- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03712488
Differenzielle Expression von CD200 bei B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen durch Mehrfarben-Durchflusszytometrie
Die Ziele des Prüfarztes in dieser Studie sind die Bewertung:
- Differentielle Expression von CD200 mittels durchflusszytometrischer Immunphänotypisierung bei einem breiten Spektrum von Patienten mit B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen (B-CLPD)
- Rolle von CD200 bei Diagnose, Klassifikation und potenziellem Wert in der Differentialdiagnose
- CD200-Expressionsniveau an verschiedenen anatomischen Stellen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
B-chronische lymphoproliferative Erkrankungen (B-CLPDs) sind eine heterogene Gruppe von Erkrankungen mit unterschiedlichen klinischen Präsentationen und Ergebnissen. Sie werden eingeteilt in: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), B-Zell-Prolymphozyten-Leukämie (B-PLL), Haarzell-Leukämie (HCL) und Mantelzell-Lymphom (MCL), Marginalzonen-Lymphom (MZL), follikuläres Lymphom (FL) und lymphoplasmatisches Lymphom/WaldenstrÖm-Makroglobulinämie (LPL/WM) in der Leukämiephase.
Die Charakterisierung von CLPDs durch Immunphänotypisierung (IPT) ist zu einer wichtigen und weit verbreiteten Methode in der Hämatologie geworden. Die Immunphänotypisierung ist für die Diagnose von B-CLPDs unverzichtbar, da eine eingeschränkte Leichtkettenexpression und charakteristische Phänotypen separater Einheiten erkannt werden.
Die immunphänotypische Charakterisierung lymphoider Neoplasien ist wichtig für die Diagnose, Subklassifizierung und Stadieneinteilung und kann auch eine Rolle bei der Überwachung der minimalen Resterkrankung spielen. Die Differenzialdiagnose kann jedoch in einigen Fällen schwierig zu lösen sein, beispielsweise zwischen B-Zell-Neoplasmen mit vollständiger oder teilweiser CD5-Expression.
CD200 wurde kürzlich als ein potentiell nützliches Antigen für die durchflusszytometrische Immunphänotypisierung von lymphoiden Neoplasmen, insbesondere solchen der B-Linie, identifiziert.
CD200 gehört zur Immunglobulin-Superfamilie und besteht aus einer leichten Ketten-ähnlichen Struktur mit zwei extrazellulären variablen und konstanten Domänen, gefolgt von einem Transmembransegment und einem zytoplasmatischen Schwanz.5 CD200 wird von verschiedenen Zelltypen exprimiert, einschließlich B-Zellen, a Untergruppe von T-Zellen (einschließlich aktivierter T-Zellen), Thymozyten, Endothelzellen und Neuronen .
CD200 erzeugt ein immunsuppressives Signal durch Bindung an seinen verwandten Rezeptor, CD200-Rezeptor 1 (CD200R1), der spezifisch in Granulozyten und Monozyten und in einer Untergruppe von T-Zellen exprimiert wird. CD200 scheint eine Rolle bei der Regulierung der Antitumoraktivität zu spielen, und diese Ergebnisse sind die Grundlage für laufende klinische Studien zur Verwendung der Anti-CD200-Therapie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: menna M atef, resident
- Telefonnummer: 01025536683
- E-Mail: menna.abdelaziz9193@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu diagnostizierten Patienten mit B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- 1) Verweigerung durch den Patienten 2) Patienten mit diagnostiziertem T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom 3) Patienten unter Chemo- und/oder Strahlentherapie 4) Patienten unter Steroidtherapie aus anderen Gründen 5) Patienten unter Immunsuppressiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differentielle Expression von CD200 mittels durchflusszytometrischer Immunphänotypisierung bei B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen (B-CLPD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Analyse der Expression von CD200 in B-CLPDs zur Differentialdiagnose von Subtypen von B-CLPDs
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
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- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
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- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- flow cytometry in neoplasms
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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