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Differenzielle Expression von CD200 bei B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen durch Mehrfarben-Durchflusszytometrie

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Menna-allah M. Atef, Assiut University

Die Ziele des Prüfarztes in dieser Studie sind die Bewertung:

  1. Differentielle Expression von CD200 mittels durchflusszytometrischer Immunphänotypisierung bei einem breiten Spektrum von Patienten mit B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen (B-CLPD)
  2. Rolle von CD200 bei Diagnose, Klassifikation und potenziellem Wert in der Differentialdiagnose
  3. CD200-Expressionsniveau an verschiedenen anatomischen Stellen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

B-chronische lymphoproliferative Erkrankungen (B-CLPDs) sind eine heterogene Gruppe von Erkrankungen mit unterschiedlichen klinischen Präsentationen und Ergebnissen. Sie werden eingeteilt in: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), B-Zell-Prolymphozyten-Leukämie (B-PLL), Haarzell-Leukämie (HCL) und Mantelzell-Lymphom (MCL), Marginalzonen-Lymphom (MZL), follikuläres Lymphom (FL) und lymphoplasmatisches Lymphom/WaldenstrÖm-Makroglobulinämie (LPL/WM) in der Leukämiephase.

Die Charakterisierung von CLPDs durch Immunphänotypisierung (IPT) ist zu einer wichtigen und weit verbreiteten Methode in der Hämatologie geworden. Die Immunphänotypisierung ist für die Diagnose von B-CLPDs unverzichtbar, da eine eingeschränkte Leichtkettenexpression und charakteristische Phänotypen separater Einheiten erkannt werden.

Die immunphänotypische Charakterisierung lymphoider Neoplasien ist wichtig für die Diagnose, Subklassifizierung und Stadieneinteilung und kann auch eine Rolle bei der Überwachung der minimalen Resterkrankung spielen. Die Differenzialdiagnose kann jedoch in einigen Fällen schwierig zu lösen sein, beispielsweise zwischen B-Zell-Neoplasmen mit vollständiger oder teilweiser CD5-Expression.

CD200 wurde kürzlich als ein potentiell nützliches Antigen für die durchflusszytometrische Immunphänotypisierung von lymphoiden Neoplasmen, insbesondere solchen der B-Linie, identifiziert.

CD200 gehört zur Immunglobulin-Superfamilie und besteht aus einer leichten Ketten-ähnlichen Struktur mit zwei extrazellulären variablen und konstanten Domänen, gefolgt von einem Transmembransegment und einem zytoplasmatischen Schwanz.5 CD200 wird von verschiedenen Zelltypen exprimiert, einschließlich B-Zellen, a Untergruppe von T-Zellen (einschließlich aktivierter T-Zellen), Thymozyten, Endothelzellen und Neuronen .

CD200 erzeugt ein immunsuppressives Signal durch Bindung an seinen verwandten Rezeptor, CD200-Rezeptor 1 (CD200R1), der spezifisch in Granulozyten und Monozyten und in einer Untergruppe von T-Zellen exprimiert wird. CD200 scheint eine Rolle bei der Regulierung der Antitumoraktivität zu spielen, und diese Ergebnisse sind die Grundlage für laufende klinische Studien zur Verwendung der Anti-CD200-Therapie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle neu diagnostizierten Patienten mit B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle neu diagnostizierten Patienten mit B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • 1) Verweigerung durch den Patienten 2) Patienten mit diagnostiziertem T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom 3) Patienten unter Chemo- und/oder Strahlentherapie 4) Patienten unter Steroidtherapie aus anderen Gründen 5) Patienten unter Immunsuppressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differentielle Expression von CD200 mittels durchflusszytometrischer Immunphänotypisierung bei B-chronischen lymphoproliferativen Erkrankungen (B-CLPD)
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der Expression von CD200 in B-CLPDs zur Differentialdiagnose von Subtypen von B-CLPDs
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • flow cytometry in neoplasms

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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