- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03712488
Expresión diferencial de CD200 en trastornos linfoproliferativos crónicos B mediante citometría de flujo multicolor
Los objetivos del investigador en este estudio son evaluar:
- Expresión diferencial de CD200 mediante el uso de inmunofenotipado por citometría de flujo en una amplia gama de pacientes con trastornos linfoproliferativos crónicos B (B-CLPD)
- Papel de CD200 en el diagnóstico, clasificación y valor potencial en el diagnóstico diferencial
- Nivel de expresión de CD200 en diferentes sitios anatómicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos linfoproliferativos crónicos B (CLPD B) son un grupo heterogéneo de trastornos con presentaciones clínicas y resultados variables. Se clasifican en: leucemia linfocítica crónica (LLC), leucemia prolinfocítica de células B (B-PLL), leucemia de células pilosas (HCL), linfoma de células del manto (MCL), linfoma de la zona marginal (MZL), linfoma folicular (FL) y linfoma linfoplasmocitario/macroglobulinemia de WaldenstrÖm (LPL/WM) en fase de leucemia.
La caracterización de CLPD por inmunofenotipado (IPT) se ha convertido en un método importante y ampliamente utilizado en hematología. La inmunofenotipificación es indispensable para el diagnóstico de B-CLPD a través del reconocimiento de la expresión restringida de cadenas ligeras y fenotipos característicos de entidades separadas.
La caracterización inmunofenotípica de las neoplasias linfoides es importante para el diagnóstico, la subclasificación y la estadificación y también puede desempeñar un papel en el seguimiento de la enfermedad residual mínima. Sin embargo, el diagnóstico diferencial puede ser difícil de resolver en algunos casos, por ejemplo, entre neoplasias de células B con expresión total o parcial de CD5.
CD200 se ha identificado recientemente como un antígeno potencialmente útil para la inmunofenotipificación por citometría de flujo de neoplasias linfoides, en particular las del linaje B.
CD200 pertenece a la superfamilia de las inmunoglobulinas y está compuesto por una estructura similar a una cadena ligera con dos dominios extracelulares de tipo variable y constante seguidos de un segmento transmembrana y una cola citoplasmática.5 CD200 se expresa en varios tipos de células, incluidas las células B, un subconjunto de células T (incluidas las células T activadas), timocitos, células endoteliales y neuronas.
CD200 genera una señal inmunosupresora al unirse a su receptor afín, el receptor 1 de CD200 (CD200R1), que se expresa específicamente en granulocitos y monocitos y en un subconjunto de células T. CD200 parece desempeñar un papel en la regulación de la actividad antitumoral y estos hallazgos son la base para los ensayos clínicos en curso que utilizan la terapia anti-CD200 para la leucemia linfocítica crónica (LLC)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: menna M atef, resident
- Número de teléfono: 01025536683
- Correo electrónico: menna.abdelaziz9193@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes recién diagnosticados con trastornos linfoproliferativos crónicos B
Criterio de exclusión:
- 1) Negativa del paciente 2) Pacientes con diagnóstico de linfoma no hodgkiniano de células T 3) Pacientes que reciben quimioterapia y/o radioterapia 4) Pacientes que reciben terapia con esteroides por cualquier otra causa 5) Pacientes que reciben algún medicamento inmunosupresor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión diferencial de CD200 mediante el uso de inmunofenotipado por citometría de flujo en trastornos linfoproliferativos crónicos B (B-CLPD)
Periodo de tiempo: base
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Análisis de expresión de CD200 en B-CLPDs para diagnóstico diferencial de subtipos de B-CLPDs
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- flow cytometry in neoplasms
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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