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Expresión diferencial de CD200 en trastornos linfoproliferativos crónicos B mediante citometría de flujo multicolor

18 de octubre de 2018 actualizado por: Menna-allah M. Atef, Assiut University

Los objetivos del investigador en este estudio son evaluar:

  1. Expresión diferencial de CD200 mediante el uso de inmunofenotipado por citometría de flujo en una amplia gama de pacientes con trastornos linfoproliferativos crónicos B (B-CLPD)
  2. Papel de CD200 en el diagnóstico, clasificación y valor potencial en el diagnóstico diferencial
  3. Nivel de expresión de CD200 en diferentes sitios anatómicos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos linfoproliferativos crónicos B (CLPD B) son un grupo heterogéneo de trastornos con presentaciones clínicas y resultados variables. Se clasifican en: leucemia linfocítica crónica (LLC), leucemia prolinfocítica de células B (B-PLL), leucemia de células pilosas (HCL), linfoma de células del manto (MCL), linfoma de la zona marginal (MZL), linfoma folicular (FL) y linfoma linfoplasmocitario/macroglobulinemia de WaldenstrÖm (LPL/WM) en fase de leucemia.

La caracterización de CLPD por inmunofenotipado (IPT) se ha convertido en un método importante y ampliamente utilizado en hematología. La inmunofenotipificación es indispensable para el diagnóstico de B-CLPD a través del reconocimiento de la expresión restringida de cadenas ligeras y fenotipos característicos de entidades separadas.

La caracterización inmunofenotípica de las neoplasias linfoides es importante para el diagnóstico, la subclasificación y la estadificación y también puede desempeñar un papel en el seguimiento de la enfermedad residual mínima. Sin embargo, el diagnóstico diferencial puede ser difícil de resolver en algunos casos, por ejemplo, entre neoplasias de células B con expresión total o parcial de CD5.

CD200 se ha identificado recientemente como un antígeno potencialmente útil para la inmunofenotipificación por citometría de flujo de neoplasias linfoides, en particular las del linaje B.

CD200 pertenece a la superfamilia de las inmunoglobulinas y está compuesto por una estructura similar a una cadena ligera con dos dominios extracelulares de tipo variable y constante seguidos de un segmento transmembrana y una cola citoplasmática.5 CD200 se expresa en varios tipos de células, incluidas las células B, un subconjunto de células T (incluidas las células T activadas), timocitos, células endoteliales y neuronas.

CD200 genera una señal inmunosupresora al unirse a su receptor afín, el receptor 1 de CD200 (CD200R1), que se expresa específicamente en granulocitos y monocitos y en un subconjunto de células T. CD200 parece desempeñar un papel en la regulación de la actividad antitumoral y estos hallazgos son la base para los ensayos clínicos en curso que utilizan la terapia anti-CD200 para la leucemia linfocítica crónica (LLC)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes recién diagnosticados con trastornos linfoproliferativos crónicos B

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes recién diagnosticados con trastornos linfoproliferativos crónicos B

Criterio de exclusión:

  • 1) Negativa del paciente 2) Pacientes con diagnóstico de linfoma no hodgkiniano de células T 3) Pacientes que reciben quimioterapia y/o radioterapia 4) Pacientes que reciben terapia con esteroides por cualquier otra causa 5) Pacientes que reciben algún medicamento inmunosupresor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión diferencial de CD200 mediante el uso de inmunofenotipado por citometría de flujo en trastornos linfoproliferativos crónicos B (B-CLPD)
Periodo de tiempo: base
Análisis de expresión de CD200 en B-CLPDs para diagnóstico diferencial de subtipos de B-CLPDs
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • flow cytometry in neoplasms

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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