- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03712488
Diferenciální exprese CD200 u B-chronických lymfoproliferativních poruch vícebarevnou průtokovou cytometrií
Cílem výzkumníka v této studii je posoudit:
- Diferenciální exprese CD200 pomocí průtokové cytometrické imunofenotypizace u širokého spektra pacientů s B-chronickými lymfoproliferativními poruchami (B-CLPD)
- Role CD200 v diagnostice, klasifikace a potenciální hodnota v diferenciální diagnostice
- Úroveň exprese CD200 na různých anatomických místech
Přehled studie
Detailní popis
B-chronické lymfoproliferativní poruchy (B-CLPD) jsou heterogenní skupinou poruch s různými klinickými projevy a výsledky. Dělí se na: chronickou lymfocytární leukémii (CLL), B-buněčnou prolymfocytární leukémii (B-PLL), vlasatobuněčnou leukémii (HCL) a lymfom z plášťových buněk (MCL), lymfom marginální zóny (MZL), folikulární lymfom (FL) a lymfoplasmacytický lymfom/WaldenstrÖmova makroglobulinémie (LPL/WM) ve fázi leukémie.
Charakterizace CLPD pomocí imunofenotypizace (IPT) se stala důležitou a široce používanou metodou v hematologii. Imunofenotypizace je nepostradatelná pro diagnostiku B-CLPD prostřednictvím rozpoznání omezené exprese lehkého řetězce a charakteristických fenotypů samostatných entit.
Imunofenotypová charakterizace lymfoidních novotvarů je důležitá pro diagnostiku, dílčí klasifikaci a staging a může také hrát roli při sledování minimální reziduální choroby. V některých případech však může být obtížné vyřešit diferenciální diagnózu, například mezi novotvary B-buněk s plnou nebo částečnou expresí CD5.
CD200 byl nedávno identifikován jako potenciálně užitečný antigen pro průtokovou cytometrickou imunofenotypizaci lymfoidních novotvarů, zejména těch z B linie.
CD200 patří do imunoglobulinové superrodiny a je složen ze struktury podobné lehkému řetězci se dvěma extracelulárními variabilními a konstantními doménami, po nichž následuje transmembránový segment a cytoplazmatický konec.5 CD200 je exprimován různými typy buněk, včetně B buněk, a podskupina T buněk (včetně aktivovaných T buněk), thymocyty, endoteliální buňky a neurony.
CD200 generuje imunosupresivní signál vazbou na svůj příbuzný receptor, CD200 receptor 1 (CD200R1), který je exprimován specificky v granulocytech a monocytech a v podskupině T buněk. Zdá se, že CD200 hraje roli v regulaci protinádorové aktivity a tato zjištění jsou základem pro probíhající klinické studie využívající anti-CD200 terapii chronické lymfocytární leukémie (CLL)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni nově diagnostikovaní pacienti s B-chronickými lymfoproliferativními poruchami
Kritéria vyloučení:
- 1) Odmítnutí pacientem 2) Pacienti s diagnózou T-buněčného non-Hodgkinova lymfomu 3) Pacienti léčení chemoterapií a/nebo radioterapií 4) Pacienti léčení steroidy z jakékoli jiné příčiny 5) Pacienti užívající jakákoli imunosupresiva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální exprese CD200 pomocí průtokové cytometrické imunofenotypizace u B-chronických lymfoproliferativních poruch (B-CLPD)
Časové okno: základní linie
|
Analýza exprese CD200 v B-CLPD pro diferenciální diagnostiku podtypů B-CLPD
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- flow cytometry in neoplasms
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .