- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03712488
Espressione differenziale di CD200 nei disturbi linfoproliferativi B-cronici mediante citometria a flusso multicolore
Gli obiettivi del ricercatore in questo studio sono di valutare:
- Espressione differenziale di CD200 utilizzando l'immunofenotipizzazione citometrica a flusso in un'ampia gamma di pazienti con disordini linfoproliferativi cronici B (B-CLPD)
- Ruolo del CD200 nella diagnosi, classificazione e valore potenziale nella diagnosi differenziale
- Livello di espressione di CD200 in diversi siti anatomici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I disturbi linfoproliferativi cronici B (B-CLPD) sono un gruppo eterogeneo di disturbi con presentazioni cliniche e risultati variabili. Sono classificati in: leucemia linfocitica cronica (CLL), leucemia prolinfocitica a cellule B (B-PLL), leucemia a cellule capellute (HCL) e linfoma a cellule del mantello (MCL), linfoma della zona marginale (MZL), linfoma follicolare (FL) e linfoma linfoplasmocitico/macroglobulinemia di WaldenstrÖm (LPL/WM) in fase leucemica.
La caratterizzazione dei CLPD mediante immunofenotipizzazione (IPT) è diventata un metodo importante e ampiamente utilizzato in ematologia. L'immunofenotipizzazione è indispensabile per la diagnosi di B-CLPD attraverso il riconoscimento dell'espressione limitata della catena leggera e dei fenotipi caratteristici di entità separate.
La caratterizzazione immunofenotipica delle neoplasie linfoidi è importante per la diagnosi, la sottoclassificazione e la stadiazione e può anche svolgere un ruolo nel monitoraggio della malattia residua minima. Tuttavia, la diagnosi differenziale può essere difficile da risolvere in alcuni casi, ad esempio, tra neoplasie a cellule B con espressione CD5 completa o parziale.
Il CD200 è stato recentemente identificato come un antigene potenzialmente utile per l'immunofenotipizzazione citofluorimetrica delle neoplasie linfoidi, in particolare quelle del lignaggio B.
Il CD200 appartiene alla superfamiglia delle immunoglobuline ed è composto da una struttura simile a una catena leggera con due domini extracellulari variabili e costanti seguiti da un segmento transmembrana e una coda citoplasmatica.5 Il CD200 è espresso da vari tipi di cellule, comprese le cellule B, una sottoinsieme di cellule T (comprese le cellule T attivate), timociti, cellule endoteliali e neuroni.
Il CD200 genera un segnale immunosoppressivo legandosi al suo recettore affine, il recettore CD200 1 (CD200R1), che è espresso specificamente nei granulociti e nei monociti e in un sottogruppo di cellule T. Il CD200 sembra svolgere un ruolo nella regolazione dell'attività antitumorale e questi risultati sono la base per gli studi clinici in corso che utilizzano la terapia anti-CD200 per la leucemia linfocitica cronica (LLC)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di nuova diagnosi con disordini linfoproliferativi B-cronici
Criteri di esclusione:
- 1) Rifiuto del paziente 2) Pazienti con diagnosi di linfoma non-Hodgkins a cellule T 3) Pazienti sottoposti a chemio e/o radioterapia 4) Pazienti in terapia steroidea per qualsiasi altra causa 5) Pazienti che ricevono farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione differenziale di CD200 utilizzando la fenotipizzazione immunitaria citometrica a flusso nei disordini linfoproliferativi cronici B (B-CLPD)
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi dell'espressione di CD200 nei B-CLPD per la diagnosi differenziale dei sottotipi di B-CLPD
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
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- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
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- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
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- flow cytometry in neoplasms
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