Clostridium Difficile에 대한 분변 미생물 이식(FMT) (CEFTA)
2021년 5월 10일 업데이트: Christian Hvas, University of Aarhus
재발성 클로스트리디움 디피실 감염에 대한 분변 미생물 이식(FMT) - 관찰적 코호트 연구
대변 미생물군 이식(FMT)은 품질 개선 이니셔티브의 일환으로 재발성 클로스트리디움 디피실 감염(rCDI)에 사용되며 오르후스 대학 병원의 대변 미생물군 이식 센터(CEFTA) 프레임워크 내에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 프로젝트의 통합된 부분으로 Aarhus University Hospital(AUH)에서 평가, 치료 및 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재발성 Clostridium difficile 감염이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Clostridium difficile의 문서화된 재발
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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rCDI
재발성 Clostridium difficile 감염이 있는 성인 환자
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대장내시경, 비공장관, 글리세롤 기반 캡슐 또는 동결 건조된 캡슐화된 공여자 배설물에 의해 전달되는 FMT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클로스트리디움 디피실 관련 질병(CDAD)의 해결
기간: 8주
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설사(하루 배변 횟수 3회 이하) 및 대변 형성(Bristol 5 이하)이 없거나, 대변 빈도 또는 점조도가 비정상적인 경우 클로스트리디움 디피실리 독소 음성으로 정의되는 CDAD가 해결된 환자 수 테스트 8주차
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 효과 8주차
기간: 8주
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임상적 효과가 있는 환자 수, 설사 부재(하루 배변 횟수 3회 이하) 및 변 형성(Bristol 5 이하)으로 정의됨
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8주
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음성 CD 테스트 8주차
기간: 8주
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클로스트리디움 디피실 독소 검사 8주차 음성 환자 수
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-16-02-15-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 데이터 액세스 계약을 체결할 수 있습니다. PI에게 연락
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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