艰难梭菌的粪便微生物群移植 (FMT) (CEFTA)
2021年5月10日 更新者：Christian Hvas、University of Aarhus
粪便微生物群移植 (FMT) 治疗复发性艰难梭菌感染 - 一项观察性队列研究
粪便微生物群移植 (FMT) 用于复发性艰难梭菌感染 (rCDI)，作为质量改进计划的一部分，并在奥胡斯大学医院 (CEFTA) 粪便微生物群移植中心的框架内进行。
研究概览
详细说明
作为该项目的一个组成部分，患者在奥胡斯大学医院 (AUH) 接受评估、治疗和监测。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus N、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
复发性艰难梭菌感染成人患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 艰难梭菌复发记录
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
rCDI
复发性艰难梭菌感染成人患者
|
通过结肠镜检查、鼻空肠管、甘油胶囊或冻干封装供体粪便进行 FMT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解决艰难梭菌相关疾病 (CDAD)
大体时间：8周
|
CDAD 消退的患者人数，定义为没有腹泻（每天排便 3 次或更少）和大便成形（Bristol 5 或更低），或者在大便频率或稠度异常的情况下，艰难梭菌毒素呈阴性测试第 8 周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第8周临床效果
大体时间：8周
|
具有临床效果的患者人数，定义为没有腹泻（每天排便 3 次或更少）和大便成形（Bristol 5 或更低）
|
8周
|
|
阴性 CD 测试第 8 周
大体时间：8周
|
第 8 周艰难梭菌毒素检测呈阴性的患者人数
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艰难梭菌感染的临床试验
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