청소년의 HIV 검사/상담 및 예방을 촉진하기 위한 접근 가능한 디지털 개입
2024년 2월 13일 업데이트: Yale University
학교 기반 건강 센터의 사용을 촉진하고 청소년의 성 건강을 강화하기 위한 접근 가능한 디지털 개입
이것은 이전에 ClinicalTrials.gov에 등록된 연구의 2상입니다.
(NCT02812329).
2단계는 HIV 예방을 목표로 이전에 개발된 비디오 게임의 범위를 조정하고 확장하는 데 중점을 둡니다.
이 게임은 웹 액세스/배포를 포함하도록 조정되며 무작위 통제 시험을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2단계 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
14-18세 소년 소녀로 구성된 고령 그룹의 HIV 예방 외에도 HIV 검사 및 상담(HTC)에 더 중점을 두도록 문화 및 사회적 맞춤형 비디오 게임을 추가로 적용하고 확장합니다.
이는 게임 내에서 구체적으로 적용할 행동 변화의 이론적 메커니즘의 개념적 모델을 개선함으로써 달성될 것입니다. 새로운 콘텐츠는 각각 5명의 청소년(n = 20, 14-18세)으로 구성된 4개의 포커스 그룹의 추가 입력으로 생성되며 이 참가자도 게임을 플레이 테스트합니다. 또한 이 모델은 이러한 새로운 결과를 목표로 하는 새로운 개입 매뉴얼("게임 플레이북")을 알릴 것입니다. 포커스 그룹의 새로운 콘텐츠를 게임에 구축하는 것은 범위를 조정하고 확장하기 위한 것입니다.
웹 접속/유통 및 프로그램 통합을 위한 신규 게임에 대한 시스템을 구축할 예정입니다. 적응형 게임의 광범위한 배포를 위해 상용화 파트너와 작업을 계속할 것입니다.
연구의 마지막 부분은 296명의 청소년(14-18세)을 대상으로 무작위 통제 실험을 수행하여 일련의 제어 게임과 비교하여 새로운 웹 기반 플랫폼에서 적응된 게임의 수용 가능성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 웹 기반 비디오 게임에 참여할 수 있는 능력(게임을 플레이하기 위해 세션당 60분 동안 앉아 있을 의향이 있음)
- 지난 1년 동안 HIV 검사를 받지 않았음
- 동의/부모/보호자 동의 제공 기능+
그들이 선택하는 경우 테스트 및 건강 관리를 위해 클리닉에 접근할 수 있도록 작성하고 서명한 학교 건강 클리닉 등록 양식을 가지고 있습니다.
- 학생은 동의서 서명 당시 18세 이하였으면 18세 이상일 수 있습니다.
제외 기준:
- 자격 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 게임
플레이테스트! 플레이어가 자신이 만든 아바타를 사용하여 고등학교 생활을 "여행"하는 상호 작용하는 세계입니다.
그들은 다양한 위험과 이점을 가져오는 문제에 직면하여 의사 결정 기술을 연습해야 합니다.
플레이어는 HIV/STI 감염 위험을 증가시킬 수 있는 상황에서 안전한 선택을 할 수 있도록 권한을 부여하는 기술을 배웁니다.
이 게임은 또한 플레이어가 의료 전문가와의 대화를 모델링하여 자신의 건강을 옹호하는 연습을 할 수 있는 기회를 제공합니다.
플레이테스트!
사회적 학습 이론 및 자기 효능감을 포함하여 행동 변화를 위한 증거 기반 도구를 통합합니다.
청소년들 사이에서 HTC를 증가시키기 위해 목표로 삼아야 하는 변수를 식별하기 위한 메시지 프레이밍, 동기 부여 인터뷰.
|
플레이테스트 참가자!
개입 팔은 4-5주 동안 1시간 동안 일주일에 한 번 할당된 iPad에서 게임을 했습니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 게임
참가자가 플레이할 수 있는 컨트롤 게임의 몇 가지 예는 The Sims, Harry Potter, Subway Surfer, Tetris입니다.
제어 게임에는 HIV 테스트 및 상담과 관련된 관련 콘텐츠가 포함되어 있지 않습니다.
|
컨트롤 암의 참가자는 4-5주 동안 1시간 동안 일주일에 한 번 할당된 iPad에서 게임을 플레이했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 검사 및 상담에 대한 태도
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월
|
HTC 태도는 7개 항목으로 평가되었습니다(예: "HIV 검사를 받는 것이 중요하다고 생각합니다").
항목은 -2(매우 반대함)에서 +2(매우 동의함) 범위의 5점 척도로 점수를 매겼으며 긍정적인 값은 HTC에 대한 건강한 태도를 나타냅니다.
참가자는 "확실하지 않음"으로 응답할 수 있는 옵션이 있으며 중립 점수는 0입니다. 각 참가자에 대해 7개 항목의 평균이 계산되었습니다.
낮은 값이 건강한 태도를 나타내기 때문에 일부 항목은 역코딩되었습니다.
확실하지 않음은 중립 옵션으로 코딩되었습니다.
점수가 높을수록 HIV 검사 및 상담에 대해 더 긍정적인 태도를 보입니다.
|
기준선, 4주, 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 검사를 받으려는 의도
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월
|
의향은 7개 항목(예: "향후 3개월 중 어느 시점에 HIV 검사를 받을 예정" 및 "HIV 검사를 받기 위해 학교 보건소를 이용할 계획")으로 평가되었습니다.
항목은 -2(매우 동의하지 않음)에서 +2(매우 동의함) 범위의 5점 척도로 점수를 매겼으며 긍정적인 값은 건강한 의도를 나타냅니다.
참가자들은 "확실하지 않음"으로 응답할 수 있는 옵션이 있으며 중립 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 HIV 검사를 받을 의향이 더 큽니다.
점수의 총 범위는 -14에서 14까지입니다.
|
기준선, 4주, 3개월 및 6개월
|
|
첫 달에 HIV 검사를 받은 학생 수
기간: 1개월
|
HIV 검사를 받은 참가자 수는 학교 보건 센터 직원이 보고한 데이터를 추적하여 측정했습니다.
학교 기반 보건 센터 직원은 참가자가 지난 달 테스트를 위해 왔는지 여부와 테스트 날짜를 기록했습니다(연구 ID 번호로).
|
1개월
|
|
두 번째 달에 HIV 검사를 받은 학생 수
기간: 2개월
|
HIV 검사를 받은 참가자 수는 학교 보건 센터 직원이 보고한 데이터를 추적하여 측정했습니다.
학교 기반 보건 센터 직원은 참가자가 지난 달 테스트를 위해 왔는지 여부와 테스트 날짜를 기록했습니다(연구 ID 번호로).
|
2개월
|
|
3개월차에 HIV 검사를 받은 학생 수
기간: 3개월
|
HIV 검사를 받은 참가자 수는 학교 보건 센터 직원이 보고한 데이터를 추적하여 측정했습니다.
학교 기반 보건 센터 직원은 참가자가 지난 달 테스트를 위해 왔는지 여부와 테스트 날짜를 기록했습니다(연구 ID 번호로).
|
3개월
|
|
4개월차에 HIV 검사를 받은 학생 수
기간: 4월
|
HIV 검사를 받은 참가자 수는 학교 보건 센터 직원이 보고한 데이터를 추적하여 측정했습니다.
학교 기반 보건 센터 직원은 참가자가 지난 달 테스트를 위해 왔는지 여부와 테스트 날짜를 기록했습니다(연구 ID 번호로).
|
4월
|
|
5개월차에 HIV 검사를 받은 학생 수
기간: 5월
|
HIV 검사를 받은 참가자 수는 학교 보건 센터 직원이 보고한 데이터를 추적하여 측정했습니다.
학교 기반 보건 센터 직원은 참가자가 지난 달 테스트를 위해 왔는지 여부와 테스트 날짜를 기록했습니다(연구 ID 번호로).
|
5월
|
|
6개월차에 HIV 검사를 받은 학생 수
기간: 6개월
|
HIV 검사를 받은 참가자 수는 학교 보건 센터 직원이 보고한 데이터를 추적하여 측정했습니다.
학교 기반 보건 센터 직원은 참가자가 지난 달 테스트를 위해 왔는지 여부와 테스트 날짜를 기록했습니다(연구 ID 번호로).
|
6개월
|
|
HTC에 대한 지식
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
HTC에 대한 참가자의 지식은 12개의 질문으로 측정되었습니다(예: "HIV 검사를 받은 경우 결과를 확인하려면 오랜 시간을 기다려야 합니다." 바이러스 관리").
참가자들은 참, 거짓 또는 확실하지 않음으로 응답했습니다.
응답은 1(올바른) 또는 0(잘못됨, "확실하지 않음" 응답은 잘못된 것으로 코딩됨)으로 코딩되었고 각 참가자에 대한 HTC 지식 점수를 제공하기 위해 12개 항목의 합계가 계산되었습니다(총 범위는 0에서 12까지임). .) 높은 값은 HTC에 대한 높은 지식을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
|
HIV 검사 및 상담에 대한 자기효능감
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
HTC에 대한 자기효능감은 자신감 척도(예: "STI 및/또는 HIV 검사를 받을 수 있는 방법과 장소에 대한 정보를 찾을 수 있다고 얼마나 확신하십니까?")로 평가된 4개 항목으로 평가되었습니다.
총 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 HTC에 대한 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
HTC에 대한 높은 자기효능감을 나타내는 점수가 높을수록 각 참가자에 대해 4개 항목의 평균이 계산되었습니다.
|
기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
|
전반적인 건강에 대한 자기효능감
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
전반적인 건강 관리에 대한 자기 효능감은 100% 신뢰 척도로 평가된 4개 항목으로 평가되었습니다(예: "의료 서비스 제공자와 건강 문제를 논의할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?").
총 범위는 0-100%였다. 4개 항목의 평균은 각 참가자에 대해 계산되었으며 점수가 높을수록 전반적인 건강 관리에 대한 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
|
HIV 검사 및 상담 행동(자기 보고)
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
각 시점에서 참가자들은 응답 옵션을 사용하여 HIV 검사를 받은 적이 있는지 여부를 표시했습니다: 예, 아니요, 확실하지 않음, 답변 거부.
|
기준선, 4주, 3개월, 6개월
|
|
HIV 테스트에 대한 인식된 장벽
기간: 기준선
|
인식된 장벽은 참가자에게 HIV에 걸렸다고 생각하는 경우 검사를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다" ).
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
기준선
|
|
HIV 테스트에 대한 인식된 장벽
기간: 4 주
|
인식된 장벽은 참가자에게 HIV에 걸렸다고 생각하는 경우 검사를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다" ).
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
4 주
|
|
HIV 테스트에 대한 인식된 장벽
기간: 3 개월
|
인식된 장벽은 참가자에게 HIV에 걸렸다고 생각하는 경우 검사를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다" ).
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
3 개월
|
|
HIV 테스트에 대한 인식된 장벽
기간: 6 개월
|
인식된 장벽은 참가자에게 HIV에 걸렸다고 생각하는 경우 검사를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다" ).
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
6 개월
|
|
STI 테스트에 대한 인지된 장벽
기간: 기준선
|
인식된 장벽은 STI가 있다고 생각하는 경우 테스트를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 참가자에게 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다"였습니다. ").
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
기준선
|
|
STI 테스트에 대한 인지된 장벽
기간: 4 주
|
인식된 장벽은 STI가 있다고 생각하는 경우 테스트를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 참가자에게 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다"였습니다. ").
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
4 주
|
|
STI 테스트에 대한 인지된 장벽
기간: 3 개월
|
인식된 장벽은 STI가 있다고 생각하는 경우 테스트를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 참가자에게 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다"였습니다. ").
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
3 개월
|
|
STI 테스트에 대한 인지된 장벽
기간: 6 개월
|
인식된 장벽은 STI가 있다고 생각하는 경우 테스트를 받지 못할 가능성이 가장 높은 이유를 참가자에게 묻는 단일 질문 도구로 측정되었습니다(옵션의 예는 "어디로 가야할지 모르겠습니다", "비용이 너무 많이 듭니다"였습니다. ").
도구를 통해 참가자는 적용되는 모든 이유를 선택할 수 있었습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lynn Fiellin, MD, Associate Professor of Medicine (General Medicine) and in the Child Study Center; Director, Yale Center for Health & Learning Games; Director, play2PREVENT Lab at Yale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1604017531_II
- 5R42HD088317-03 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .