Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helppokäyttöinen digitaalinen interventio HIV-testauksen/neuvonnan ja ehkäisyn edistämiseksi nuorten keskuudessa

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Helppokäyttöinen digitaalinen interventio koulujen terveyskeskusten käytön edistämiseksi ja nuorten seksuaalisen terveyteen vahvistamiseksi

Tämä on ClinicalTrials.gov-sivustolla aiemmin rekisteröidyn tutkimuksen vaihe II (NCT02812329). Vaihe II keskittyy aiemmin kehitetyn HIV-ehkäisyyn suunnatun videopelin mukauttamiseen ja kattavuuden laajentamiseen. Peli mukautetaan sisältämään verkkopääsyn/jakelun ja sitä arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen vaiheen II erityistavoitteet ovat:

Muokkaa ja laajenna kulttuurisesti ja sosiaalisesti räätälöityä videopeliämme, jotta se keskittyisi enemmän HIV-testaukseen ja -neuvontaan (HTC) HIV-ehkäisyn lisäksi vanhemmassa ikäryhmässä, jossa on 14–18-vuotiaita poikia ja tyttöjä.

Tämä saavutetaan tarkentamalla käyttäytymisen muutoksen teoreettisten mekanismien käsitemallia, jota voidaan soveltaa erityisesti pelin sisällä. Uutta sisältöä luodaan lisäpanoksella neljältä kohderyhmältä, joissa kussakin on 5 nuorta (n = 20, ikä 14-18), ja nämä osallistujat myös testaavat peliä. Lisäksi tämä malli antaa tietoja uusista interventiokäsikirjoista ("Game Playbooks"), jotka koskevat näitä uusia tuloksia. Uuden sisällön rakentamisen kohderyhmistä peliin on tarkoitus mukauttaa ja laajentaa sen laajuutta.

Äskettäin mukautetulle pelille perustetaan järjestelmä verkkoon pääsyä/jakelua ja ohjelmien integrointia varten. Työtä jatketaan kaupallistamiskumppaneiden kanssa sovitetun pelin laajalle levittämiseksi.

Tutkimuksen viimeinen osa on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe 296 nuorella (14–18-vuotiaalla) arvioida mukautetun pelin hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta sen uudella verkkopohjaisella alustalla verrattuna kontrollipeleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisuus osallistua verkkopohjaiseen videopeliin (halua istua 60 minuuttia/istunto pelatakseen peliä)
  • Ei ole testattu HIV:n varalta viimeisen vuoden aikana
  • Kyky antaa suostumus/vanhempien/huoltajan suostumus+

  • Heillä on täytetty ja allekirjoitettu ilmoittautumislomake koulunsa terveysklinikalle, jonka avulla he voivat halutessaan päästä klinikalle testausta ja terveydenhuoltoa varten

    • Opiskelijat voivat olla yli 18-vuotiaita, kunhan he olivat 18-vuotiaita tai nuorempia suostumuksen allekirjoitushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen peli
PlayTest! on interaktiivinen maailma, jossa pelaaja "matkustelee" luomaansa avataria käyttäen läpi elämän lukion aikana. He kohtaavat haasteita, jotka tuovat erilaisia ​​riskejä ja etuja, mikä edellyttää päätöksentekotaitojen harjoittelua. Pelaaja oppii taitoja, joiden avulla hän voi tehdä turvallisia valintoja tilanteissa, jotka muutoin voivat lisätä heidän riskiään saada HIV/STI-infektio. Peli tarjoaa myös pelaajalle mahdollisuuksia harjoitella terveytensä puolesta puhumista mallintamalla keskustelua lääketieteen ammattilaisen kanssa. PlayTest! sisältää näyttöön perustuvia työkaluja käyttäytymisen muuttamiseen, mukaan lukien sosiaalisen oppimisen teoria ja itsetehokkuus. viestien muotoilu, motivoiva haastattelu niiden muuttujien tunnistamiseksi, joihin on kohdistettava HTC:n lisääminen nuorten keskuudessa.
Muut: PlayTest!
Osallistujat PlayTest! Interventioryhmä pelasi peliä niille määrätyillä iPadeilla kerran viikossa tunnin ajan 4–5 viikon ajan.
Active Comparator: Ohjauspeli
Esimerkkejä ohjauspeleistä, joita osallistujat voivat pelata, ovat: The Sims, Harry Potter, Subway Surfer, Tetris. Kontrollipelit sisälsivät ei-olennaista HIV-testaukseen ja -neuvontaan liittyvää sisältöä.
Muut: Ohjauspelit
Ohjausryhmän osallistujat pelasivat pelejä heille määrätyillä iPadeilla kerran viikossa tunnin ajan 4-5 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenteet HIV-testaukseen ja -neuvontaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
HTC:n asenteita arvioitiin 7 pisteellä (esim. "Koen, että minulle on tärkeää käydä HIV-testissä"). Kohteet pisteytettiin 5 pisteen asteikolla välillä -2 (täysin eri mieltä) +2:een (täysin samaa mieltä) positiivisilla arvoilla, jotka osoittavat terveellisempää asennetta HTC:tä kohtaan. Osallistujilla oli mahdollisuus vastata "en ole varma", jolle annettiin neutraali arvosana 0. Seitsemän kohteen keskiarvo laskettiin jokaiselle osallistujalle. Muutamat kohteet koodattiin käänteisesti, koska pienempi arvo osoitti terveellisempää asennetta. Ei varma koodattiin neutraaliksi vaihtoehdoksi. Korkeammat pisteet merkitsevät positiivisempia asenteita HIV-testausta ja neuvontaa kohtaan.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomukset mennä HIV-testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikomuksia arvioitiin 7 pisteellä (esim. "Aion mennä HIV-testiin jossain vaiheessa seuraavien 3 kuukauden aikana" ja "Aion käyttää koulun terveyskeskusta hiv-testiin". Kohteet pisteytettiin 5 pisteen asteikolla välillä -2 (täysin eri mieltä) +2:een (täysin samaa mieltä) positiivisilla arvoilla, jotka osoittavat terveellisempiä aikomuksia. Osallistujilla oli mahdollisuus vastata "ei varma", mikä sai neutraalin pistemäärän 0. Korkeammat pisteet vastaavat suurempia aikomuksia mennä HIV-testiin. Kokonaispisteiden vaihteluväli oli -14-14.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
HIV-testattujen opiskelijoiden määrä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Hiv-testattujen määrä mitattiin koulun terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimilla seurantatiedoilla. Koulun terveyskeskuksen henkilökunta kirjasi (tutkimuksen tunnusnumeron mukaan), onko osallistuja tullut testaamaan viimeisen kuukauden aikana ja kokeen päivämäärän.
Kuukausi 1
HIV-testattujen opiskelijoiden määrä 2. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Hiv-testattujen määrä mitattiin koulun terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimilla seurantatiedoilla. Koulun terveyskeskuksen henkilökunta kirjasi (tutkimuksen tunnusnumeron mukaan), onko osallistuja tullut testaamaan viimeisen kuukauden aikana ja kokeen päivämäärän.
Kuukausi 2
HIV-testattujen opiskelijoiden määrä 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Hiv-testattujen määrä mitattiin koulun terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimilla seurantatiedoilla. Koulun terveyskeskuksen henkilökunta kirjasi (tutkimuksen tunnusnumeron mukaan), onko osallistuja tullut testaamaan viimeisen kuukauden aikana ja kokeen päivämäärän.
Kuukausi 3
HIV-testattujen opiskelijoiden määrä 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: kuukausi 4
Hiv-testattujen määrä mitattiin koulun terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimilla seurantatiedoilla. Koulun terveyskeskuksen henkilökunta kirjasi (tutkimuksen tunnusnumeron mukaan), onko osallistuja tullut testaamaan viimeisen kuukauden aikana ja kokeen päivämäärän.
kuukausi 4
HIV-testattujen opiskelijoiden määrä 5. kuukaudella
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Hiv-testattujen määrä mitattiin koulun terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimilla seurantatiedoilla. Koulun terveyskeskuksen henkilökunta kirjasi (tutkimuksen tunnusnumeron mukaan), onko osallistuja tullut testaamaan viimeisen kuukauden aikana ja kokeen päivämäärän.
Kuukausi 5
HIV-testattujen opiskelijoiden määrä 6. kuukaudella
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Hiv-testattujen määrä mitattiin koulun terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimilla seurantatiedoilla. Koulun terveyskeskuksen henkilökunta kirjasi (tutkimuksen tunnusnumeron mukaan), onko osallistuja tullut testaamaan viimeisen kuukauden aikana ja kokeen päivämäärän.
Kuukausi 6
Tietoa HTC:stä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujien tietämystä HTC:stä mitattiin 12 kysymyksellä (esim. "Jos sinut on testattu HIV-testin varalta, joudut odottamaan kauan ennen kuin saat tulokset" ja "Mitä aikaisemmin HIV havaitaan, sitä paremmat mahdollisuudet henkilöllä on viruksen hallinta"). Osallistujat vastasivat oikein, väärin tai epävarmoja. Vastaukset koodattiin uudelleen 1:ksi (oikea) tai 0:ksi (väärä; vastaukset "ei varma" merkittiin virheellisiksi) ja laskettiin kaikkien 12 kohteen summa, jotta jokaiselle osallistujalle saatiin HTC-tietopisteet (kokonaisalue oli 0-12 .) Korkeammat arvot edustavat parempaa tietoa HTC:stä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsetehokkuus HIV-testauksen ja -neuvonnan ympärillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
HTC:n itsetehokkuutta arvioitiin neljällä seikalla, jotka arvioitiin luottamusasteikolla (esim. "Kuinka varma olet siitä, että saatte tietoa siitä, miten ja mistä voit tehdä sukupuolitauti- ja/tai HIV-testauksen?"). Kokonaisarvo oli 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta HTC:ssä. Neljän kohteen keskiarvo laskettiin kullekin osallistujalle, jolla oli korkeammat pisteet, mikä osoitti korkeampaa itsetehokkuutta HTC:lle.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsetehokkuus yleisen terveyden ympärillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsetehokkuutta yleisen terveyden hallinnassa arvioitiin neljällä asialla, jotka arvioitiin 100 %:n luottamusasteikolla (esim. "Kuinka varma olet siitä, että voit keskustella terveysongelmistasi terveydenhuollon tarjoajan kanssa?"). Kokonaisalue oli 0-100%. Neljän kohteen keskiarvo laskettiin kullekin osallistujalle, jolla oli korkeammat pisteet, mikä osoitti korkeampaa itsetehokkuutta yleisterveyden hallinnassa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
HIV-testaus- ja neuvontakäyttäytyminen (itseraportti)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Jokaisena ajankohtana osallistujat ilmoittivat, olivatko he koskaan testattu HIV-testin varalta. Vastausvaihtoehdot olivat kyllä, ei, en ole varma, ja kieltäytyivät vastaamasta.
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
HIV-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: Perustaso
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä menemästä testaamaan, jos he uskoivat, että heillä on HIV (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa" ). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
Perustaso
HIV-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä menemästä testaamaan, jos he uskoivat, että heillä on HIV (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa" ). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
4 viikkoa
HIV-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä menemästä testaamaan, jos he uskoivat, että heillä on HIV (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa" ). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
3 kuukautta
HIV-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä menemästä testaamaan, jos he uskoivat, että heillä on HIV (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa" ). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
6 kuukautta
STI-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: Perustaso
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä joutumasta testaamaan, jos he luulisivat, että heillä on sukupuolitauti (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa "). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
Perustaso
STI-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä joutumasta testaamaan, jos he luulisivat, että heillä on sukupuolitauti (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa "). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
4 viikkoa
STI-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä joutumasta testaamaan, jos he luulisivat, että heillä on sukupuolitauti (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa "). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
3 kuukautta
STI-testauksen havaitut esteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Havaittuja esteitä mitattiin yhden kysymyksen välineellä, joka kysyy osallistujilta, mitkä syyt todennäköisimmin estäisivät heitä joutumasta testaamaan, jos he luulisivat, että heillä on sukupuolitauti (esimerkkejä vaihtoehdoista olivat "en tiedä minne mennä", "Se maksaa liikaa "). Väline antoi osallistujille mahdollisuuden valita kaikki sopivat syyt.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn Fiellin, MD, Associate Professor of Medicine (General Medicine) and in the Child Study Center; Director, Yale Center for Health & Learning Games; Director, play2PREVENT Lab at Yale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604017531_II
  • 5R42HD088317-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa