Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférhető digitális beavatkozás a HIV-tesztelés/tanácsadás és a megelőzés serdülők körében történő előmozdítására

2024. február 13. frissítette: Yale University

Hozzáférhető digitális beavatkozás az iskolai egészségügyi központok használatának előmozdítására és a serdülők szexuális egészségének megerősítésére

Ez egy korábban a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrált tanulmány II. fázisa (NCT02812329). A II. fázis egy korábban kifejlesztett, HIV-megelőzést célzó videojáték adaptálására és hatókörének kiterjesztésére összpontosít. A játékot úgy alakítják ki, hogy magában foglalja a webes hozzáférést/terjesztést, és véletlenszerű, ellenőrzött kísérlettel értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány II. fázisának konkrét céljai a következők:

A kulturálisan és társadalmilag testreszabott videojátékunk további adaptálása és bővítése, hogy nagyobb hangsúlyt fektessünk a HIV-tesztelésre és -tanácsadásra (HTC) a HIV-megelőzés mellett a 14-18 éves fiúk és lányok idősebb korcsoportjában.

Ez a viselkedésváltozás elméleti mechanizmusainak koncepcionális modelljének finomításával valósul meg, amelyet kifejezetten a játékon belül kell alkalmazni. Új tartalom jön létre további 4 fókuszcsoporttól, egyenként 5 fős serdülőből (n = 20, 14-18 éves korig), és ezek a résztvevők is tesztelik a játékot. Ezen túlmenően ez a modell tájékoztatni fogja az új beavatkozási kézikönyveket ("Játéki útmutatók"), amelyek ezeket az új eredményeket célozzák. Az új tartalom fókuszcsoportokból történő beépítése a játékba a cél, hogy adaptálják és bővítsék a játék hatókörét.

Az újonnan adaptált játékhoz rendszert hoznak létre a webes eléréshez/terjesztéshez és a programintegrációhoz. Folytatódik a munka a kereskedelmi partnerekkel az adaptált játék széles körű terjesztésén.

A tanulmány utolsó része egy randomizált, kontrollos vizsgálat elvégzése lesz 296 (14-18 éves) serdülőn, hogy értékeljék az adaptált játék elfogadhatóságát és hatékonyságát az új webalapú platformon, összehasonlítva a kontrolljátékokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

296

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesség webalapú videojátékban való részvételre (a játékmenethez 60 percet hajlandó ülni)
  • Az elmúlt évben nem végeztek HIV-tesztet
  • Hozzájárulás/szülői/gondviselő beleegyezésének+ lehetősége

  • Legyen kitöltött és aláírt jelentkezési lapja az iskolájuk egészségügyi klinikájára, amely lehetővé teszi számukra, hogy – ha úgy döntenek – hozzáférjenek a klinikához vizsgálatok és egészségügyi ellátás céljából.

    • A tanulók lehetnek 18 évesnél idősebbek, amennyiben 18 éves vagy fiatalabbak voltak a beleegyezés aláírásakor

Kizárási kritériumok:

  • Bármely alkalmassági feltétel nem teljesítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív játék
PlayTest! egy interaktív világ, amelyben a játékos egy általa létrehozott avatár segítségével „utazik” a középiskolai életben. Olyan kihívásokkal néznek szembe, amelyek különböző kockázatokkal és előnyökkel járnak, és döntéshozatali készségek gyakorlását követelik meg tőlük. A játékos olyan készségeket sajátít el, amelyek célja, hogy biztonságos döntéseket hozhassanak olyan helyzetekben, amelyek egyébként növelhetik a HIV/STI fertőzés kockázatát. A játék lehetőséget ad arra is, hogy a játékos gyakorolhassa az egészsége védelmét egy egészségügyi szakemberrel folytatott beszélgetés modellezésével. PlayTest! bizonyítékokon alapuló eszközöket tartalmaz a viselkedés megváltoztatására, beleértve a szociális tanulás elméletét és az önhatékonyságot. üzenetek megfogalmazása, motivációs interjúk, hogy azonosítsák azokat a változókat, amelyeket meg kell célozni a HTC serdülők körében történő növelése érdekében.
Egyéb: PlayTest!
A PlayTest résztvevői! Az intervenciós kar 4-5 héten keresztül hetente egyszer egy órán keresztül játszotta a játékot a hozzájuk rendelt iPadeken.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző játék
Néhány példa az irányító játékokra, amelyeket a résztvevők játszhatnak: The Sims, Harry Potter, Subway Surfer, Tetris. A kontrolljátékok nem releváns tartalmat tartalmaztak a HIV-teszttel és tanácsadással kapcsolatban.
Egyéb: Irányító játékok
A vezérlőkar résztvevői 4-5 héten keresztül hetente egyszer egy órán keresztül játszották a játékokat a nekik kijelölt iPaden.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-tesztelés és tanácsadás körüli attitűdök
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
A HTC attitűdjeit 7 tétellel értékelték (pl. „Fontosnak érzem, hogy elvégezzem a HIV-tesztet”). A tételeket egy 5 fokozatú skálán értékelték, amely -2-től (egyáltalán nem értek egyet) +2-ig (teljesen egyetértek) a pozitív értékekkel, amelyek a HTC-hez való egészségesebb hozzáállást jelzik. A résztvevőknek lehetőségük volt „nem biztos” választ adni, amely semleges, 0 pontot kapott. A hét elem átlagát minden résztvevőre kiszámították. Néhány tétel fordított kódolást kapott, mert az alacsonyabb érték egészségesebb hozzáállást jelez. Nem biztos, hogy semleges opcióként volt kódolva. A magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jelentenek a HIV-teszttel és tanácsadással kapcsolatban.
Kiindulási állapot, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-szűrés szándéka
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
A szándékokat 7 tétellel értékelték (pl. "Szándékom szerint a következő 3 hónapban valamikor HIV-szűrést kívánok végezni" és "Szándékom szerint egy iskolai egészségügyi központot kívánok igénybe venni HIV-szűrésre". A tételeket egy 5 fokozatú skálán értékelték, amely -2-től (egyáltalán nem értek egyet) +2-ig (teljesen egyetértek), pozitív értékekkel, amelyek egészségesebb szándékot jeleznek. A résztvevőknek lehetőségük volt „nem biztos” választ adni, amely semleges, 0-s pontszámot kapott. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy nagyobb a szándékuk, hogy HIV-tesztet végezzenek. A pontszámok teljes tartománya -14 és 14 között volt.
Kiindulási állapot, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
HIV-teszten átesett tanulók száma az 1. hónapban
Időkeret: 1. hónap
A HIV-re tesztelt résztvevők számát az iskolai egészségügyi központ munkatársai által közölt nyomkövetési adatokkal mérték. Az iskolai egészségügyi központ munkatársai rögzítették (tanulmányi azonosító szám szerint), ha a résztvevő az utolsó hónapban érkezett vizsgálatra, valamint a vizsgálat időpontját.
1. hónap
HIV-teszten átesett tanulók száma a 2. hónapban
Időkeret: 2. hónap
A HIV-re tesztelt résztvevők számát az iskolai egészségügyi központ munkatársai által közölt nyomkövetési adatokkal mérték. Az iskolai egészségügyi központ munkatársai rögzítették (tanulmányi azonosító szám szerint), ha a résztvevő az utolsó hónapban érkezett vizsgálatra, valamint a vizsgálat időpontját.
2. hónap
HIV-teszten átesett tanulók száma a 3. hónapban
Időkeret: 3. hónap
A HIV-re tesztelt résztvevők számát az iskolai egészségügyi központ munkatársai által közölt nyomkövetési adatokkal mérték. Az iskolai egészségügyi központ munkatársai rögzítették (tanulmányi azonosító szám szerint), ha a résztvevő az utolsó hónapban érkezett vizsgálatra, valamint a vizsgálat időpontját.
3. hónap
A HIV-szűrésnek alávetett tanulók száma a 4. hónapban
Időkeret: hónap 4
A HIV-re tesztelt résztvevők számát az iskolai egészségügyi központ munkatársai által közölt nyomkövetési adatokkal mérték. Az iskolai egészségügyi központ munkatársai rögzítették (tanulmányi azonosító szám szerint), ha a résztvevő az utolsó hónapban érkezett vizsgálatra, valamint a vizsgálat időpontját.
hónap 4
HIV-teszten átesett tanulók száma az 5. hónapban
Időkeret: 5. hónap
A HIV-re tesztelt résztvevők számát az iskolai egészségügyi központ munkatársai által közölt nyomkövetési adatokkal mérték. Az iskolai egészségügyi központ munkatársai rögzítették (tanulmányi azonosító szám szerint), ha a résztvevő az utolsó hónapban érkezett vizsgálatra, valamint a vizsgálat időpontját.
5. hónap
HIV-teszten átesett tanulók száma a 6. hónapban
Időkeret: 6. hónap
A HIV-re tesztelt résztvevők számát az iskolai egészségügyi központ munkatársai által közölt nyomkövetési adatokkal mérték. Az iskolai egészségügyi központ munkatársai rögzítették (tanulmányi azonosító szám szerint), ha a résztvevő az utolsó hónapban érkezett vizsgálatra, valamint a vizsgálat időpontját.
6. hónap
HTC ismerete
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
A résztvevők HTC-vel kapcsolatos tudását 12 kérdéssel mérték fel (pl. „Ha HIV-tesztet végeztek, sokat kell várni, hogy megtudja az eredményeket” és „Minél korábban kapják el a HIV-fertőzést, annál nagyobb esélye van egy személynek a hatékony tesztre. a vírus kezelése"). A résztvevők igazat, hamisat vagy nem biztosat válaszoltak. A válaszokat 1-re (helyes) vagy 0-ra (helytelen; a „nem biztos” válaszokat helytelennek) kódoltuk, és mind a 12 elem összegét kiszámítottuk, hogy minden résztvevő HTC tudáspontszámát kapjuk (a teljes tartomány 0 és 12 között volt .) A magasabb értékek magasabb tudást jelentenek a HTC körül.
Alaphelyzet, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
Önhatékonyság a HIV-teszt és tanácsadás körül
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
A HTC önhatékonyságát 4 tétellel értékelték, megbízhatósági skálán értékelve (pl. „Mennyire biztos abban, hogy információkat találhat arról, hogyan és hol végezhet STI- és/vagy HIV-tesztet?”). A teljes tartomány 0 és 100 között volt. A magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelez a HTC körül. A 4 elem átlagát minden résztvevő esetében kiszámítottuk, ahol a magasabb pontszámok a HTC magasabb önhatékonyságát jelzik.
Alaphelyzet, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
Önhatékonyság az általános egészség körül
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az általános egészségi állapot kezelésének önhatékonyságát 4 tétellel értékelték, 100%-os megbízhatósági skálán (pl. „Mennyire biztos abban, hogy meg tudja beszélni egészségügyi problémáit egy egészségügyi szolgáltatóval?”). A teljes tartomány 0 és 100 között volt. A 4 elem átlagát minden résztvevő esetében kiszámítottuk, magasabb pontszámokkal, ami magasabb önhatékonyságot jelez az általános egészségi állapot kezelésében.
Alaphelyzet, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
HIV-tesztelési és tanácsadói magatartás (önjelentés)
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
A résztvevők minden időpontban jelezték, hogy végeztek-e valaha HIV-tesztet, a válaszlehetőségekkel: igen, nem, nem biztos, és nem válaszoltak.
Alapállapot, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap
A HIV-tesztelés észlelt akadályai
Időkeret: Alapvonal
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mértük, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a teszteléstől, ha úgy gondolnák, hogy HIV-fertőzöttek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” ). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
Alapvonal
A HIV-tesztelés észlelt akadályai
Időkeret: 4 hét
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mértük, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a teszteléstől, ha úgy gondolnák, hogy HIV-fertőzöttek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” ). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
4 hét
A HIV-tesztelés észlelt akadályai
Időkeret: 3 hónap
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mértük, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a teszteléstől, ha úgy gondolnák, hogy HIV-fertőzöttek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” ). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
3 hónap
A HIV-tesztelés észlelt akadályai
Időkeret: 6 hónap
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mértük, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a teszteléstől, ha úgy gondolnák, hogy HIV-fertőzöttek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” ). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
6 hónap
Az STI-tesztek észlelt akadályai
Időkeret: Alapvonal
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mérték, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a vizsgálattól, ha úgy gondolnák, hogy STI-ben szenvednek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” "). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
Alapvonal
Az STI-tesztek észlelt akadályai
Időkeret: 4 hét
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mérték, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a vizsgálattól, ha úgy gondolnák, hogy STI-ben szenvednek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” "). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
4 hét
Az STI-tesztek észlelt akadályai
Időkeret: 3 hónap
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mérték, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a vizsgálattól, ha úgy gondolnák, hogy STI-ben szenvednek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” "). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
3 hónap
Az STI-tesztek észlelt akadályai
Időkeret: 6 hónap
Az észlelt akadályokat egy egykérdéses műszerrel mérték, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen okok akadályoznák meg őket nagy valószínűséggel a vizsgálattól, ha úgy gondolnák, hogy STI-ben szenvednek (példák a lehetőségekre: „Nem tudom, hová menjek”, „Túl sokba kerül” "). Az eszköz lehetővé tette a résztvevőknek, hogy az összes okot kiválaszthassák.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn Fiellin, MD, Associate Professor of Medicine (General Medicine) and in the Child Study Center; Director, Yale Center for Health & Learning Games; Director, play2PREVENT Lab at Yale

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1604017531_II
  • 5R42HD088317-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel