건강한 남성 피험자에 대한 석류 주스의 엘라그산 대 순수 엘라그산의 효과
2019년 9월 18일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
석류 주스 대 순수 엘라그산의 생체이용률 및 대사를 결정하기 위한 탐색적 연구
이 연구의 목적은 석류 주스 또는 석류에 자연적으로 존재하는 엘라기탄닌인 순수 엘라그산을 섭취할 때 정상적인 건강한 남성 지원자의 체내 폴리페놀 흡수 정도를 비교하는 것입니다.
폴리페놀은 염증과 세포 손상을 줄이는 역할을 하는 식물성 식품에서 발견되는 자연 발생 화학 물질입니다.
다크 초콜릿과 코코아 제품, 말린 허브, 딸기류, 커피, 차, 아마씨, 견과류(밤, 헤이즐넛), 올리브, 아티초크 등 폴리페놀이 풍부한 음식을 피하도록 요청받을 것입니다.
시간 초과 소변 수집은 유로리틴 및 엘라그산 대사물의 존재 및 농도를 통해 폴리페놀의 대사를 측정하는 데 사용됩니다.
또한 항산화제와 섬유질이 풍부한 과일과 채소가 장 건강, 염증 및 포도당 내성을 개선하는 것으로 동물 연구에서 입증되었습니다.
그러나 엘라기타닌이 장내 미생물(장내 박테리아)에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
다른 우로리틴(우로리틴 A, B 및 이소-우롤리틴 A)의 장 형성을 유발하는 순수한 EA와 비교하여 PJ에서 엘라기타닌, 푸니칼린, 푸니칼라긴 및 EA의 혼합물의 박테리아 대사의 차이에 대한 제한된 지식을 기반으로, 이 연구는 PJ 또는 EA의 1일 섭취량에 대한 교차 급성 생체이용률 연구를 수행하기 위한 것입니다.
1차 평가변수는 EA와 유로리틴의 형성과 생체이용률입니다.
2차 종점은 A) 배설물 미생물군집에 대한 영향 및 B) 연구 참가자의 지질/콜레스테롤 상태에 대한 우롤리틴 형성의 상관관계일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Ave.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-45세, 남성 및 모든 인종/민족 그룹
- 일반적으로 저섬유질/폴리페놀 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
- 피험자는 참여 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 고 섬유질/폴리페놀 식단을 섭취하거나 폴리페놀의 흡수를 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 위장 수술, 약물 복용 당뇨병 또는 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술과 같은 기타 심각한 의학적 상태의 병력 , 현재 조절되지 않는 고혈압 진단(수축기 혈압 >160mmHg, 확장기 혈압 > 95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외) 신체 검사.
- 조사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 실험실 값을 스크리닝합니다.
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 요거트 및/또는 섬유 보충제를 정기적으로 사용
- 석류에 대한 알레르기 또는 민감성. 그러한 민감성의 이전 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 이러한 음식은 일반적으로 섭취되고 알레르기는 드물기 때문에 피험자는 연구에 참여하기 전에 이러한 민감성을 인식해야 합니다. 또한 모든 종류의 알레르기 또는 아나필락시스 병력이 있는 대상은 제외됩니다.
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 완하제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 석류 주스 (PJ)
8oz 석류 주스(PJ) 1회 용량
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자원 봉사자들은 석류 주스 또는 석류에 자연적으로 존재하는 엘라기탄닌인 순수한 엘라그산을 1회 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 엘라그산(EA)
엘라직산(EA) 캡슐 500mg
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자원 봉사자들은 석류 주스 또는 석류에 자연적으로 존재하는 엘라기탄닌인 순수한 엘라그산을 1회 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EA의 생체이용률 비교
기간: 1 일
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EA의 생체이용률
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-001629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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