Les effets de l'acide ellagique du jus de grenade par rapport à l'acide ellagique pur sur des sujets masculins en bonne santé
18 septembre 2019 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Étude exploratoire pour déterminer la biodisponibilité et le métabolisme de l'acide ellagique du jus de grenade par rapport à l'acide ellagique pur
Le but de cette étude de recherche est de comparer l'étendue de l'absorption des polyphénols dans le corps chez des volontaires masculins normaux en bonne santé lors de la consommation de jus de grenade ou d'acide ellagique pur, un ellagitanin naturellement présent dans les grenades.
Les polyphénols sont des produits chimiques naturels présents dans les aliments à base de plantes qui servent à réduire l'inflammation et les dommages aux cellules.
Il vous sera demandé d'éviter les aliments riches en polyphénols, notamment le chocolat noir et les produits à base de cacao, les herbes séchées, les baies, le café, le thé, les graines de lin, les fruits à coque (châtaigne, noisette), l'olive et l'artichaut.
Des collectes d'urine chronométrées seront utilisées pour mesurer le métabolisme des polyphénols par la présence et la concentration d'urolithine et de métabolites d'acide ellagique.
De plus, il a été démontré dans des études animales que les fruits et légumes, qui sont riches en antioxydants et en fibres, entraînent une amélioration de la santé intestinale, de l'inflammation et de la tolérance au glucose.
Cependant, aucune information n'est disponible sur l'effet des ellagitanines sur le microbiome intestinal (bactéries présentes dans les intestins).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des connaissances limitées sur la différence de métabolisme bactérien d'un mélange d'ellagitanins, de punicaline, de punicalagine et d'EA dans la PJ par rapport à l'EA pur conduisant à la formation intestinale de différentes urolithines (urolithine A, B et iso-urolithine A), l'objectif de cette étude consiste à effectuer une étude croisée de biodisponibilité aiguë de la consommation sur 1 jour de PJ ou d'EA.
Le critère d'évaluation principal sera la formation et la biodisponibilité de l'EA et des urolithines.
Les critères d'évaluation secondaires seront A) l'effet sur le microbiome fécal et B) la corrélation de la formation d'urolithine avec le statut lipidique/cholestérol des participants à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Ave.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-45 ans, homme et tout groupe racial/ethnique
- Consommez généralement un régime pauvre en fibres/polyphénols (régime beige)
- Les sujets doivent comprendre et signer le consentement éclairé avant la participation
- Les sujets doivent être en bonne santé générale
- Les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Avoir une alimentation riche en fibres/polyphénols ou prendre des médicaments ou des compléments alimentaires qui interfèrent avec l'absorption des polyphénols.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, diabète sucré sous médication ou autre problème médical grave, tel qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une maladie cardiaque congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien, une angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage , diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique > 160 mmHg, une TA diastolique > 95 mmHg), troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, boulimie, anorexie, abus de laxatifs ou maladies endocriniennes (à l'exception des maladies thyroïdiennes nécessitant des médicaments) selon les antécédents médicaux ou la routine examen physique.
- Valeur de laboratoire de dépistage en dehors de la plage normale de laboratoire qui est considérée comme cliniquement significative pour la participation à l'étude par l'investigateur.
- Utilisation régulière de prébiotiques, de probiotiques, de yogourt et/ou de suppléments de fibres
- Allergie ou sensibilité à la grenade. Les sujets seront exclus s'il existe des antécédents d'une telle sensibilité. Étant donné que ces aliments sont couramment consommés et que les allergies sont rares, les sujets doivent être conscients de cette sensibilité avant d'entrer dans l'étude. De plus, tout sujet ayant des antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie de quelque nature que ce soit sera exclu
- Prise d'antibiotiques ou de laxatifs au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Jus de Grenade (PJ)
dose unique de 8 oz de jus de grenade (PJ)
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Les volontaires consommeront soit une dose de jus de grenade, soit de l'acide ellagique pur, un ellagitanin naturellement présent dans les grenades.
Autres noms:
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Comparateur actif: Acide ellagique (EA)
Capsules d'acide ellagique (AE) de 500 mg
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Les volontaires consommeront soit une dose de jus de grenade, soit de l'acide ellagique pur, un ellagitanin naturellement présent dans les grenades.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer la biodisponibilité de l'EA
Délai: Un jour
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Biodisponibilité de l'EA
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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