Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu elagowego z soku z granatów w porównaniu z czystym kwasem elagowym na zdrowych mężczyzn

18 września 2019 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Badanie eksploracyjne mające na celu określenie biodostępności i metabolizmu kwasu elagowego z soku z granatów w porównaniu z czystym kwasem elagowym

Celem tego badania jest porównanie stopnia wchłaniania polifenoli w organizmie zdrowych ochotników płci męskiej podczas spożywania soku z granatów lub czystego kwasu elagowego, elagotaniny naturalnie występującej w owocach granatu. Polifenole to naturalnie występujące substancje chemiczne występujące w żywności pochodzenia roślinnego, które służą do zmniejszenia stanu zapalnego i uszkodzenia komórek. Zostaniesz poproszony o unikanie pokarmów bogatych w polifenole, w tym gorzkiej czekolady i produktów kakaowych, suszonych ziół, jagód, kawy, herbaty, siemienia lnianego, orzechów (kasztan, orzech laskowy), oliwek i karczochów. Do pomiaru metabolizmu polifenoli na podstawie obecności i stężenia metabolitów urolityny i kwasu elagowego zostaną wykorzystane określone w czasie zbiórki moczu. Ponadto w badaniach na zwierzętach wykazano, że owoce i warzywa, które są bogate w przeciwutleniacze i błonnik, prowadzą do poprawy zdrowia jelit, stanów zapalnych i tolerancji glukozy. Nie ma jednak dostępnych informacji na temat wpływu elagitaniny na mikrobiom jelitowy (bakterie w jelitach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na ograniczonej wiedzy na temat różnic w metabolizmie bakteryjnym mieszaniny elagotanin, punikaliny, punikalaginy i EA w PJ w porównaniu z czystym EA prowadzącym do powstawania w jelitach różnych urolitin (urolityny A, B i izo-urolityny A), celem to badanie ma na celu przeprowadzenie krzyżowego badania ostrej biodostępności jednodniowego spożycia PJ lub EA. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie tworzenie i biodostępność EA i urolityn. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą A) wpływ na mikrobiom kałowy i B) korelacja tworzenia urolityny ze stanem lipidów/cholesterolu uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Ave.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-45 lat, mężczyzna i dowolna grupa rasowa/etniczna
  2. Zwykle spożywaj dietę o niskiej zawartości błonnika / polifenoli (dieta beżowa)
  3. Uczestnicy muszą zrozumieć i podpisać świadomą zgodę przed udziałem
  4. Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  5. Osoby badane muszą być zdolne i chętne do przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spożywanie diety bogatej w błonnik/polifenole lub przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, które zakłócają wchłanianie polifenoli.
  2. Historia operacji przewodu pokarmowego, cukrzyca na lekach lub inne poważne schorzenia, takie jak przewlekła choroba wątroby lub nerek, skaza krwotoczna, zastoinowa choroba serca, przewlekłe biegunki, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym aktualne rozpoznanie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (określanego jako skurczowe BP >160 mmHg, rozkurczowe BP >95 mmHg), czynne lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bulimia, jadłowstręt, nadużywanie środków przeczyszczających lub choroby endokrynologiczne (z wyjątkiem chorób tarczycy wymagających leczenia) na podstawie wywiadu lub rutynowych badań badanie lekarskie.
  3. Przesiewowa wartość laboratoryjna poza normalnym zakresem laboratoryjnym, która jest uważana za klinicznie istotną dla udziału badacza w badaniu.
  4. Regularne stosowanie prebiotyków, probiotyków, jogurtów i/lub wszelkich suplementów błonnika
  5. Alergia lub wrażliwość na granat. Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli w przeszłości występowała taka wrażliwość. Ponieważ te pokarmy są powszechnie spożywane, a alergie występują rzadko, osoby badane powinny być świadome tej wrażliwości przed przystąpieniem do badania. Ponadto wykluczony zostanie każdy pacjent z historią alergii lub anafilaksji jakiegokolwiek rodzaju
  6. Przyjmowanie antybiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sok Z Granatów (PJ)
pojedyncza dawka 8 uncji soku z granatów (PJ)
Suplement diety: Sok z granata
Wolontariusze spożyją albo jedną dawkę soku z granatów, albo czysty kwas elagowy, elagotaninę naturalnie występującą w owocach granatu.
Inne nazwy:
  • PJ
Aktywny komparator: Kwas elagowy (EA)
Kapsułki 500 mg kwasu elagowego (EA).
Suplement diety: Kwas elagowy
Wolontariusze spożyją albo jedną dawkę soku z granatów, albo czysty kwas elagowy, elagotaninę naturalnie występującą w owocach granatu.
Inne nazwy:
  • EA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj biodostępność EA
Ramy czasowe: 1 dzień
Biodostępność EA
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok z granata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj