SCA 브리지 연구 개선
급성 심정지(SCA) 브리지 연구 개선
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카
- Mediclinic Panorama
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Pretoria, 남아프리카
- Netcare Unitas Hospital
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital of CGMF
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New Taipei City, 대만
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Sejong General Hospital
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Pusan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Kajang, 말레이시아
- Hospital Serdang
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Kota Kinabalu, 말레이시아
- Queen Elizabeth II Hospital
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Kota Samarahan, 말레이시아
- Sarawak Heart Centre
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Dhaka, 방글라데시
- National Heart Foundation Hospital and Research Institute
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Brunei, 브루나이 다루살람
- Gleneagles Jerudong Park Medical Centre
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Fahad Armed Forces Hospital
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Riyadh, 사우디 아라비아
- Prince Sultan Cardiac Center
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Singapore, 싱가포르
- Changi General Hospital
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Alexandria, 이집트
- International Cardic Center
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Chennai, 인도
- The Madras Medical Mission
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Jaipur, 인도
- Eternal Hospital
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Mangalore, 인도
- Kasturba Medical College Hospital
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New Delhi, 인도
- Fortis Escorts Heart Institute
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New Delhi, 인도
- Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
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Jakarta, 인도네시아
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Jakarta, 인도네시아
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국
- Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Changsha, 중국
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Chendu, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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Guangzhou, 중국
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Guizhou, 중국
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Hangzhou, 중국
- Hangzhou First People Hospital
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Hangzhou, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Lanzhou, 중국
- The first Hospital of Lanzhou Hospital
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Nanjing, 중국
- Nanjing First Hospital
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Shanghai, 중국
- Shanghai Chest Hospital
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Sichuan, 중국
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Wuhan, 중국
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Xiamen, 중국
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Xinjiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Bangkok, 태국
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Montfleury, 튀니지
- The Military Hospital of Tunis
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Karachi, 파키스탄
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Manila, 필리핀 제도
- Chinese General Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상(또는 현지 법률에 따른 연령 요건 충족)
- 급성 심근경색증(MI)(STEMI 또는 비STEMI)이 연구 등록 30일 이하이고 LVEF가 50% 미만인 환자, 급성 심근경색 후 14일 이하
- 유효한 사전 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 환자가 이전에 ICD 또는 CRT-D를 이식했거나 현재 이식받았습니다.
- 환자에게 ICD/CRT-D에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 환자의 기대 수명이 12개월 미만인 경우
- 지난 12개월 이내에 EP 의뢰를 받은 환자
- 현지 법률에서 요구하는 모든 제외 기준(예: 임신, 수유 등)
- 환자는 할 수 없습니다(예: 정신 장애) 또는 정보에 입각한 동의서 양식에 명시된 책임을 준수하지 않으려는 경우.
- 환자가 Medtronic 임상 시험 리더의 동시 등록 승인을 받지 않은 동시 연구에 등록되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EP 추천 그룹
EF ≤ 40%이거나 추천 기준 중 하나를 충족하는 피험자
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심장 돌연사(SCD) 위험 계층화 및 관리를 위해 의뢰됨
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추천되지 않은 그룹
40%< EF <50%인 피험자.
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급성심장사(SCD) 위험 계층화 및 관리를 위해 추천되지 않음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 심장사 위험 계층화 > 위험(SCD) 계층화 및 관리를 위해 의뢰된 급성 심근경색 환자의 비율
기간: MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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이 종점에 대한 분자는 세 번의 후속 방문 중 임의의 시점에서 SCD 위험 계층화 및 관리를 위해 피험자를 의뢰하겠다는 임상의의 결정을 충족한 환자의 수로 정의됩니다. 이 끝점의 분모는 3개월 후속 방문을 완료한 환자의 수입니다. 참가자 연구 흐름은 "의뢰된" 그룹과 "의뢰되지 않은" 그룹으로 구성되어 있지만, 이러한 그룹은 등록된 환자의 단일 부문에 대한 의뢰 프로세스의 결과일 뿐입니다. 따라서 끝점 분석은 이 한 부문 내에서 수행됩니다. 이 끝점에 대해서는 가설이 테스트되지 않았습니다. |
MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MI 발생 후 12개월 이내에 ICD/CRT-D의 적응증이 있는 것으로 알려진 급성 후 MI 환자의 비율
기간: MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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이 종점의 분자는 세 번의 후속 방문 중 ICD/CRT-D 장치를 받은 피험자의 수입니다. 분모는 3개월 후속 방문을 완료한 피험자의 수입니다. 참가자 연구 흐름은 "의뢰된" 그룹과 "의뢰되지 않은" 그룹으로 구성되어 있지만, 이러한 그룹은 등록된 환자의 단일 부문에 대한 의뢰 프로세스의 결과일 뿐입니다. 따라서 엔드포인트 분석은 이 단일 부문 내에서 수행됩니다. 의뢰되지 않은 환자는 장치 적응증 또는 임플란트와 관련된 2차 평가변수에 적합하지 않기 때문에 "의뢰된" 및 "의뢰되지 않은" 그룹 내에서는 분석을 수행할 수 없습니다. 이 끝점에 대해서는 가설이 테스트되지 않았습니다. |
MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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MI 발생 후 12개월 이내에 ICD/CRT-D를 받은 급성 심근경색 후 환자의 비율.
기간: MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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이 끝점의 분자는 세 번의 후속 방문 중 ICD/CRT-D 장치를 받은 피험자의 수입니다. 이 종말점의 분모는 3개월 후속 방문을 완료한 환자의 수입니다. 참가자 연구 흐름은 "의뢰된" 그룹과 "의뢰되지 않은" 그룹으로 구성되어 있지만, 이러한 그룹은 등록된 환자의 단일 부문에 대한 의뢰 프로세스의 결과일 뿐입니다. 따라서 엔드포인트 분석은 이 단일 부문 내에서 수행됩니다. 의뢰되지 않은 환자는 장치 적응증 또는 임플란트와 관련된 2차 평가변수에 적합하지 않기 때문에 "의뢰된" 및 "의뢰되지 않은" 그룹 내에서는 분석을 수행할 수 없습니다. 이 끝점에 대해서는 가설이 테스트되지 않았습니다. |
MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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의뢰되지 않았거나 의뢰를 거부했거나 ICD 이식을 거부한 ICD 지정 환자의 비율
기간: MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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결과 측정은 의뢰되지 않았거나 추천을 거부했거나 임플란트를 거부한 ICD 적응증 환자의 비율이 될 것입니다. 분모는 아래 중 하나 이상에 해당하는 모든 환자의 수를 계산합니다.
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MI 발생 후 3개월부터 MI 발생 후 12개월까지
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심혈관 사망을 경험하는 급성 심근경색 환자의 비율
기간: MI 이후 12개월 등록
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이 종말점의 분자는 심혈관 사망을 경험한 환자의 수입니다. 분모는 연구에 등록된 환자의 수입니다. 이 끝점에 대해서는 가설이 테스트되지 않았습니다. |
MI 이후 12개월 등록
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포스트 MI의 즉각적인 기간에 대한 방출 비율의 진화
기간: MI 이후 3개월 등록
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좌심실 박출률(LVEF)은 MI 후 급성(MI 발병 후 14일 이하) 및 만성(40~90일)으로 측정됩니다. 급성 측정은 기준선에서 평가된 1491명의 피험자 모두에 대해 발생하는 반면, 만성 평가는 3개월 LVEF 평가를 통해 1046명의 피험자에 대해 측정됩니다. 이 결과는 두 단계 사이의 평균 LVEF를 백분율로 비교합니다. 이 끝점에 대해서는 가설이 테스트되지 않았습니다. |
MI 이후 3개월 등록
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu Zhang, Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians and Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jul 1;82(1):E1-27. doi: 10.1002/ccd.24776. Epub 2013 Jan 8. No abstract available.
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