Förbättra SCA Bridge Study

Täljaren för detta effektmått kommer att definieras som antalet patienter som uppfyllde läkarens beslutsamhet att hänvisa patienten till SCD-riskstratifiering och -hantering vid något av de tre uppföljningsbesöken. Nämnaren för detta effektmått är antalet patienter som genomfört ett 3-månaders uppföljningsbesök. Medan deltagarnas studieflöde är sammansatt av "remitterade" och "ej hänvisade" grupper, är dessa grupper helt enkelt resultatet av remissprocessen i den enda armen av inskrivna patienter. Sålunda utförs analysen av endpoints inom denna ena arm.

Inga hypoteser testades för detta effektmått.

Täljaren för detta effektmått kommer att vara antalet försökspersoner som indikerades för en ICD/CRT-D-enhet under något av de tre uppföljningsbesöken. Nämnaren kommer att vara antalet försökspersoner som genomfört ett 3-månaders uppföljningsbesök.

Medan deltagarnas studieflöde är sammansatt av "remitterade" och "ej hänvisade" grupper, är dessa grupper helt enkelt resultatet av remissprocessen i den enda armen av inskrivna patienter. Således utförs analysen av endpoints inom denna enda arm. Analysen kan inte utföras inom grupperna "remitterade" och "ej hänvisade" eftersom patienter som inte hänvisats inte är kvalificerade för de sekundära effektmåtten som involverar enhetsindikation eller implantat.

Inga hypoteser testades för detta effektmått.

Täljaren för detta effektmått kommer att vara antalet försökspersoner som fick en ICD/CRT-D-enhet under något av de tre uppföljningsbesöken. Nämnaren för detta effektmått kommer att vara antalet patienter som genomfört ett 3-månaders uppföljningsbesök.

Medan deltagarnas studieflöde är sammansatt av "remitterade" och "ej hänvisade" grupper, är dessa grupper helt enkelt resultatet av remissprocessen i den enda armen av inskrivna patienter. Således utförs analysen av endpoints inom denna enda arm. Analysen kan inte utföras inom grupperna "remitterade" och "ej hänvisade" eftersom patienter som inte hänvisats inte är kvalificerade för de sekundära effektmåtten som involverar enhetsindikation eller implantat.

Inga hypoteser testades för detta effektmått.

Utfallsmåttet kommer att vara andelen patienter med ICD-indikation, som inte remitterades, nekades remiss eller nekades implantat. Nämnaren kommer att räkna alla patienter med minst en av följande:

1. en reducerad ejektionsfraktion, mätt genom att den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) är lägre eller lika med 40 %.

   >

2. ventrikulär arytmi, AV-block, nystartat grenblock eller överledningsavvikelser mätt med EKG.

   >

3. oförklarad synkope, kliniskt signifikant hjärtklappning eller symptomatisk bradykardi enligt bedömning av läkaren.

   > Täljaren kommer att räkna de patienter som ingår i nämnaren som inte remitterades, vägrades remiss eller avvisades implantat av en ICD/CRT-D.

   Medan deltagarstudieflödet är sammansatt av "remitterade" och "ej hänvisade" grupper, är dessa grupper helt enkelt remissprocessresultaten i den enda armen av inskrivna patienter, med analys utförd inom denna arm.

   Inga hypoteser testades för detta effektmått.

Täljaren för denna endpoint kommer att vara antalet patienter som upplever kardiovaskulär dödlighet. Nämnaren kommer att vara antalet patienter som ingår i studien.

Inga hypoteser testades för detta effektmått.

Den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) kommer att mätas akut efter MI (≤14 dagar efter MI-debut) och kroniskt (40-90 dagar). Den akuta mätningen kommer att ske över alla 1491 försökspersoner som bedöms vid baslinjen, medan den kroniska bedömningen kommer att mätas över de 1046 försökspersonerna med en 3-månaders LVEF-bedömning. Detta resultat kommer att jämföra den genomsnittliga LVEF, i procent, mellan dessa två faser.

Inga hypoteser testades för detta effektmått.