Forbedre SCA Bridge Study

Tælleren for dette endepunkt vil blive defineret som antallet af patienter, der opfyldte klinikerens beslutning om at henvise patienten til SCD-risikostratificering og -behandling ved et af de tre opfølgningsbesøg. Nævneren for dette endepunkt er antallet af patienter, der gennemførte et 3-måneders opfølgningsbesøg. Mens deltagerstudiestrømmen er sammensat af "henviste" og "ikke henviste" grupper, er disse grupper blot resultaterne af henvisningsprocessen i den enkelte arm af indskrevne patienter. Derfor udføres analysen af ​​endepunkterne inden for denne ene arm.

Ingen hypoteser blev testet for dette endepunkt.

Tælleren for dette endepunkt vil være antallet af forsøgspersoner, der var indiceret til en ICD/CRT-D-enhed under et af de tre opfølgningsbesøg. Nævneren vil være antallet af forsøgspersoner, der har gennemført et 3-måneders opfølgningsbesøg.

Mens deltagerstudiestrømmen er sammensat af "henviste" og "ikke henviste" grupper, er disse grupper blot resultaterne af henvisningsprocessen i den enkelte arm af indskrevne patienter. Analysen af ​​endepunkterne udføres således inden for denne enkelt arm. Analysen kan ikke udføres inden for grupperne "henviste" og "ikke henviste", da patienter, der ikke er henvist, ikke er kvalificerede til de sekundære endepunkter, der involverer enhedsindikation eller implantat.

Ingen hypoteser blev testet for dette endepunkt.

Tælleren for dette effektpunkt vil være antallet af forsøgspersoner, der modtog en ICD/CRT-D-enhed under et af de tre opfølgningsbesøg. Nævneren for dette endepunkt vil være antallet af patienter, der gennemførte et 3-måneders opfølgningsbesøg.

Mens deltagerstudiestrømmen er sammensat af "henviste" og "ikke henviste" grupper, er disse grupper blot resultaterne af henvisningsprocessen i den enkelte arm af indskrevne patienter. Analysen af ​​endepunkterne udføres således inden for denne enkelt arm. Analysen kan ikke udføres inden for grupperne "henviste" og "ikke henviste", da patienter, der ikke er henvist, ikke er kvalificerede til de sekundære endepunkter, der involverer enhedsindikation eller implantat.

Ingen hypoteser blev testet for dette endepunkt.

Resultatmålet vil være procentdelen af ​​patienter med ICD-indikation, som ikke blev henvist, afvist henvisning eller afvist implantat. Nævneren vil tælle alle patienter med mindst én af nedenstående:

1. en reduceret ejektionsfraktion, som målt ved, at venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er lavere eller lig med 40 %.

   >

2. ventrikulær arytmi, AV-blok, nystartet bundtgrenblok eller ledningsabnormiteter målt ved EKG'er.

   >

3. uforklarlig synkope, klinisk signifikant hjertebanken eller symptomatisk bradykardi som vurderet af lægen.

   > Tælleren vil tælle de patienter, der indgår i nævneren, som ikke blev henvist, afvist henvisning eller afvist implantation af en ICD/CRT-D.

   Mens deltagerundersøgelsesflowet er sammensat af "henviste" og "ikke henviste" grupper, er disse grupper blot henvisningsprocesresultaterne i den enkelte arm af indskrevne patienter, med analyse udført inden for denne arm.

   Ingen hypoteser blev testet for dette endepunkt.

Tælleren for dette endepunkt vil være antallet af patienter, der oplever kardiovaskulær dødelighed. Nævneren vil være antallet af patienter, der er indskrevet i undersøgelsen.

Ingen hypoteser blev testet for dette endepunkt.

Den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) vil blive målt akut efter MI (≤14 dage efter MI-debut) og kronisk (40-90 dage). Den akutte måling vil forekomme over alle 1491 forsøgspersoner vurderet ved baseline, mens den kroniske vurdering vil blive målt over de 1046 forsøgspersoner med en 3-måneders LVEF-vurdering. Dette resultat vil sammenligne den gennemsnitlige LVEF i procent mellem disse to faser.

Ingen hypoteser blev testet for dette endepunkt.