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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03715907
간병 격차에 대한 재정적 인센티브
간병 격차에 대한 재정적 인센티브: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
설정 및 샘플:
이 연구는 네브래스카 주에 있는 보험 회사가 제공하는 보험 플랜에 등록한 개인을 대상으로 실시됩니다.
표본에는 개인과 그 부양가족이 "간병 간극"(권장된 간병의 간극)을 채우도록 장려함으로써 간병 제공을 개선하도록 설계된 프로그램에 적격한 개인의 하위 집합이 포함됩니다.
개입:
이 설계에는 각 인센티브화된 케어 갭에 대해 두 가지 중요한 개입(인센티브 및 정보 전용)이 수반됩니다. 또한 어느 쪽도 수신하지 않는 컨트롤이 있습니다.
- 인센티브. 주어진 케어 갭에 대한 인센티브 개입을 받는 개인은 해당 갭을 알리는 우편물을 받게 되며 해당 케어 갭을 해소할 경우 기프트 카드를 받을 자격이 있음을 알립니다.
- 정보 전용. 주어진 간병 공백에 대한 정보 전용 개입을 받는 개인은 해당 공백을 알리는 메일러를 받지만 사용 가능한 인센티브에 대한 정보는 제공되지 않습니다.
- 제어. 주어진 케어 갭에 대한 통제 개입을 받는 개인은 우편물을 받지 않습니다.
모든 개인은 치료 상태에 관계없이 중재 기간 이후 온전하게 될 것입니다. 즉, 회원은 자격에 대한 정보를 받았는지 여부에 관계없이 인센티브 케어 격차를 해소한 것에 대해 보상을 받게 됩니다.
특정 인센티브화 의료 공백에는 W34, LSC, IMA, CDC 시력 검사 및/또는 CDC Hba1c 스크리닝, CCS 및 AWC가 포함됩니다.
무작위화:
개인이 두 개 이상의 편지를 받을 수 있도록 각 케어 갭에 대해 별도의 편지가 발송됩니다. 수사관은 보낼 편지를 무작위로 선택합니다.
과정은 다음과 같습니다: 샘플에 간병 공백이 있는 모든 개인(간병 간극, 수혜자 쌍)은 무작위로 연구 상태(금전적 인센티브, 정보 전용 또는 편지 없음)로 지정됩니다. 각 케어 갭에 대한 우편물 발송 시기가 되면, 우편물은 자격과 케어 갭별 치료 할당의 교차점에 따라 발송됩니다. 예를 들어 우편 발송 시점에 참가자가 자궁경부암 검진(CCS)에만 자격이 있는 경우 해당 참가자는 사전 할당된 CCS 개입(통제, 정보 전용 또는 인센티브)을 받게 됩니다. 참가자가 부양 가족의 연령 및 방문 상태에 따라 AWC(청소년 건강 방문) 인센티브를 받을 자격이 있는 경우 참가자는 사전 할당된 AWC 개입도 받게 됩니다. 이 개입은 그녀의 CCS 개입과 동일하거나 다를 수 있습니다.
분석:
조사관은 초기 우편물 발송 후 6개월과 18개월에 케어 갭 폐쇄의 수와 비율을 비교할 것입니다. 조사관은 또한 모집단의 기본 특성에 따라 이질성 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 지역의 파트너 조직 구성원입니다.
- 6개 대상 영역 중 하나에 간병 격차가 있음
제외 기준:
- 파트너 조직에서 제공하는 또 다른 엄선된 고강도 웰니스 중재에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤: W34
W34(3~6세 건강검진) 간격에 대한 제어 중재를 받는 회원은 우편물을 받지 않습니다.
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실험적: 참고용: W34
W34 간병 격차에 대한 정보 전용 개입을 받는 회원은 해당 격차를 알리는 우편물을 받지만 간병 격차 해소를 위한 금전적 인센티브는 받지 않습니다.
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
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실험적: 인센티브: W34
정보 제공 W34 메일러 및 격차 해소를 위한 인센티브
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
격차 해소를 위한 인센티브.
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간섭 없음: 컨트롤: LSC
LSC(어린이 리드 스크리닝) 격차에 대한 제어 개입을 받는 회원은 우편물을 받지 않습니다.
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실험적: 참고용: LSC
정보 제공 LSC 메일러 및 격차 해소를 위한 인센티브
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
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실험적: 인센티브: LSC
LSC 케어 갭에 대한 인센티브 개입을 받는 회원은 갭을 메울 경우 갭과 기프트 카드 자격을 알리는 우편물을 받게 됩니다.
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
격차 해소를 위한 인센티브.
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간섭 없음: 컨트롤: IMA
IMA(예방 접종) 격차에 대한 우편물 없음
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실험적: 정보 전용: IMA
정보 IMA 메일러
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
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실험적: 인센티브: IMA
정보 IMA 메일러 및 인센티브
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
격차 해소를 위한 인센티브.
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간섭 없음: 제어: CDC
CDC(임상 당뇨병 치료) 격차에 대한 우편물 없음
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실험적: 정보 전용: CDC
정보 CDC 우편물
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
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실험적: 인센티브: CDC
정보 CDC 메일러 및 인센티브
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
격차 해소를 위한 인센티브.
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간섭 없음: 제어: CCS
CCS(자궁경부암 검진) 우편물 없음
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실험적: 정보 전용: CCS
정보 CCS 우편물
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
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실험적: 인센티브: CCS
정보 CCS 메일러 및 인센티브
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
격차 해소를 위한 인센티브.
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간섭 없음: 컨트롤: AWC
AWC(청소년 웰케어 방문) 공백에 대한 우편물 없음
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실험적: 정보 제공: AWC
정보 AWC 메일러
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
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실험적: 인센티브: AWC
정보 AWC 메일러 및 인센티브
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간병 공백 및 종결 절차에 대한 정보.
격차 해소를 위한 인센티브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병 격차가 해소된 비율
기간: 무작위배정일로부터 연말(즉, 2018년 12월 31일)까지 6개월
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모든 케어 갭에 대한 케어 갭 폐쇄.
추천된 치료를 받을 때 등록 시점에 권장된 치료를 받지 못한(즉, 치료 공백이 있었던) 개인 또는 피부양자에 대해 치료 공백이 닫힌 것으로 간주됩니다.
예를 들어, 부양 자녀가 등록 시 납 선별 검사(LSC)를 받지 않은 경우 자녀가 납 선별 검사를 받으면 LSC 케어 공백이 닫힌 것으로 간주됩니다.
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무작위배정일로부터 연말(즉, 2018년 12월 31일)까지 6개월
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간병 격차가 해소된 비율
기간: 무작위배정일로부터 2019년 12월 31일까지 18개월
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모든 케어 갭에 대한 케어 갭 폐쇄.
추천된 치료를 받을 때 등록 시점에 권장된 치료를 받지 못한(즉, 치료 공백이 있었던) 개인 또는 피부양자에 대해 치료 공백이 닫힌 것으로 간주됩니다.
예를 들어, 부양 자녀가 등록 시 납 선별 검사(LSC)를 받지 않은 경우 자녀가 납 선별 검사를 받으면 LSC 케어 공백이 닫힌 것으로 간주됩니다.
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무작위배정일로부터 2019년 12월 31일까지 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학업 중 의료비 지출 - 총 청구액
기간: 무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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(불화)
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무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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연구 후 의료비 - 총 청구액
기간: 2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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총 클레임(달러)
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2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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연구 중 외래 방문
기간: 무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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외래 진료 횟수
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무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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연구 후 외래 방문
기간: 2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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외래 진료 횟수
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2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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연구 중 입원 환자 방문
기간: 무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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입원방문횟수
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무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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연구 후 입원 환자 방문
기간: 2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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입원방문횟수
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2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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공부 중 처방
기간: 무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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처방 수
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무작위 배정일로부터 연말까지 6개월
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연구 후 처방
기간: 2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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처방 수
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2018년 12월 31일부터 2019년 12월 31일까지 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1805348624
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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