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Incentivi finanziari per lacune assistenziali

4 ottobre 2021 aggiornato da: Massachusetts Institute of Technology

Incentivi finanziari per carenze: uno studio controllato randomizzato

Questo progetto cerca di capire come le persone rispondono ai programmi di incentivi finanziari per la cura del benessere. In uno studio controllato randomizzato tra i clienti con carenze di assistenza, i ricercatori confronteranno sperimentalmente gli impatti degli incentivi per la chiusura del gap (carte regalo), le informazioni sulle lacune esistenti (mailer) e nessun intervento. Gli obiettivi della ricerca sono valutare quanto gli individui siano reattivi agli incentivi e alle informazioni sulle lacune assistenziali esistenti; e valutare le ricadute degli incentivi su altre cure. Inoltre, verranno studiati gli impatti sull'utilizzo a valle, che potrebbero essere influenzati se gli incentivi finanziari sono efficaci nell'aumentare le visite al benessere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impostazione e campione:

Lo studio sarà condotto tra individui iscritti a un piano assicurativo offerto da una compagnia di assicurazioni nello stato del Nebraska.

Il campione includerà un sottoinsieme di individui ammissibili a un programma progettato per migliorare l'erogazione dell'assistenza incentivando gli individui e le persone a loro carico a colmare le "lacune assistenziali" - le lacune nelle cure raccomandate.

Interventi:

Il disegno comporterà due interventi generali per ogni carenza assistenziale incentivata: Incentivi e Solo informazioni. Inoltre, ci sarà un controllo che non riceve né l'uno né l'altro.

  • Incentivi. Le persone che ricevono l'intervento Incentivi per una data lacuna di assistenza riceveranno un messaggio di posta che le informa di tale lacuna e che hanno diritto a una carta regalo se colmano tale lacuna di assistenza.
  • Solo informazioni. Gli individui che ricevono l'intervento di sola informazione per una data lacuna assistenziale riceveranno un messaggio di posta che li informa di tale lacuna, ma senza informazioni sugli incentivi disponibili.
  • Controllo. Le persone che ricevono l'intervento di controllo per una data lacuna assistenziale non riceveranno un mailer.

Tutti gli individui saranno guariti dopo il periodo di intervento, indipendentemente dallo stato del trattamento; vale a dire che i membri saranno compensati per colmare le lacune di assistenza incentivata indipendentemente dal fatto che siano stati informati della loro idoneità a farlo.

Le carenze specifiche dell'assistenza incentivata includono: W34, LSC, IMA, esame oculistico CDC e/o screening Hba1c CDC, CCS e AWC.

Randomizzazione:

Viene inviata una lettera separata per ogni lacuna assistenziale, in modo che le persone possano ricevere più di una lettera. Gli investigatori randomizzeranno quali lettere vengono inviate.

Il processo sarà il seguente: a ogni individuo con una lacuna assistenziale nel campione (una coppia care-gap, beneficiaria) verrà assegnato in modo casuale uno stato di studio: incentivo finanziario, solo informazioni o nessuna lettera. Quando arriva il momento di inviare i messaggi di posta per ogni lacuna di cura, i messaggi di posta verranno inviati in base all'intersezione tra idoneità e assegnazione del trattamento specifico per la lacuna di cura. Per esempio. se al momento della spedizione un partecipante è idoneo solo per lo screening del cancro cervicale (CCS), tale partecipante riceverà l'intervento CCS (Controllo, Solo informazioni o Incentivi) come preassegnato. Se la partecipante è anche idonea per un incentivo AWC (Adolescent Well Visit) in base all'età e allo stato della visita della sua persona a carico, la partecipante riceverà anche l'intervento AWC come preassegnato; questo intervento può essere uguale o diverso dal suo intervento CCS.

Analisi:

Gli investigatori confronteranno il numero e il tasso di chiusura del divario di cura a 6 e 18 mesi dopo l'invio iniziale. Gli investigatori condurranno anche analisi di eterogeneità in base alle caratteristiche di base della popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8042

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È un membro dell'organizzazione partner nella regione di studio
  • Ha una lacuna di assistenza in una delle sei aree target

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un altro intervento di benessere ad alta intensità selezionato fornito dall'organizzazione partner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo: W34
I membri che ricevono l'intervento di controllo per il divario W34 (visita del pozzo da 3 a 6 anni) non riceveranno un mailer.
Sperimentale: Solo informazioni: W34
I membri che ricevono l'intervento di sola informazione per il divario di assistenza W34 riceveranno un messaggio di posta che li informa di tale divario, ma non degli incentivi finanziari per colmare il divario di assistenza.
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Sperimentale: Incentivi: W34
Mailer informativo W34 e incentivo a colmare il divario
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
Nessun intervento: Controllo: LSC
I membri che ricevono l'intervento di controllo per il gap LSC (screening del piombo nei bambini) non riceveranno un mailer.
Sperimentale: Solo informazioni: LSC
Mailer informativo LSC e incentivo a colmare il divario
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Sperimentale: Incentivi: LSC
I membri che ricevono l'intervento Incentivi per il divario di assistenza LSC riceveranno un messaggio di posta che li informa del divario e dell'idoneità per una carta regalo se colmano il divario.
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
Nessun intervento: Controllo: IMA
Nessun mailer per gap IMA (immunizzazioni).
Sperimentale: Solo per informazione: IMA
Mailer IMA informativo
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Sperimentale: Incentivi: IMA
Mailer IMA informativo e incentivo
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
Nessun intervento: Controllo: CDC
Nessun mailer per il divario CDC (clinical diabete care).
Sperimentale: Solo informazioni: CDC
Mailer informativo CDC
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Sperimentale: Incentivi: CDC
Mailer informativo CDC e incentivo
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
Nessun intervento: Controllo: CCS
Nessun mailer per CCS (screening del cancro cervicale)
Sperimentale: Solo informazioni: CCS
Mailer CCS informativo
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Sperimentale: Incentivi: CCS
Mailer informativo CCS e incentivo
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
Nessun intervento: Controllo: AWC
Nessun mailer per il divario AWC (visita per l'assistenza agli adolescenti).
Sperimentale: Solo informazioni: AWC
Mailer informativo AWC
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Sperimentale: Incentivi: AWC
Mailer informativo AWC e incentivo
Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di carenze colmate
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno (ovvero, 31 dicembre 2018)
Chiusura dei gap di cura per tutti i gap di cura. Una lacuna di assistenza è considerata chiusa per un individuo o una persona a carico che non aveva ricevuto l'assistenza raccomandata (ovvero che aveva una lacuna di assistenza) al momento dell'iscrizione nel momento in cui riceve l'assistenza raccomandata. Ad esempio, se un figlio a carico non ha ricevuto lo screening del piombo (LSC) al momento dell'iscrizione, il divario di assistenza LSC è considerato colmato una volta che il bambino riceve uno screening del piombo.
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno (ovvero, 31 dicembre 2018)
Percentuale di carenze colmate
Lasso di tempo: 18 mesi, dalla data di randomizzazione fino al 31 dicembre 2019
Chiusura dei gap di cura per tutti i gap di cura. Una lacuna di assistenza è considerata chiusa per un individuo o una persona a carico che non aveva ricevuto l'assistenza raccomandata (ovvero che aveva una lacuna di assistenza) al momento dell'iscrizione nel momento in cui riceve l'assistenza raccomandata. Ad esempio, se un figlio a carico non ha ricevuto lo screening del piombo (LSC) al momento dell'iscrizione, il divario di assistenza LSC è considerato colmato una volta che il bambino riceve uno screening del piombo.
18 mesi, dalla data di randomizzazione fino al 31 dicembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa sanitaria durante lo studio - Totale sinistri
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
(dollari)
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Spesa sanitaria a seguito di studio - Totale sinistri
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Sinistri totali (dollari)
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Visite ambulatoriali durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Numero di visite ambulatoriali
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Visite ambulatoriali successive allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Numero di visite ambulatoriali
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Visite ospedaliere durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Numero di visite di ricovero
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Visite di ricovero dopo lo studio
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Numero di visite di ricovero
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Prescrizioni durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Numero di prescrizioni
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
Prescrizioni a seguito di studio
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
Numero di prescrizioni
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1805348624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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