- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03715907
Incentivi finanziari per lacune assistenziali
Incentivi finanziari per carenze: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impostazione e campione:
Lo studio sarà condotto tra individui iscritti a un piano assicurativo offerto da una compagnia di assicurazioni nello stato del Nebraska.
Il campione includerà un sottoinsieme di individui ammissibili a un programma progettato per migliorare l'erogazione dell'assistenza incentivando gli individui e le persone a loro carico a colmare le "lacune assistenziali" - le lacune nelle cure raccomandate.
Interventi:
Il disegno comporterà due interventi generali per ogni carenza assistenziale incentivata: Incentivi e Solo informazioni. Inoltre, ci sarà un controllo che non riceve né l'uno né l'altro.
- Incentivi. Le persone che ricevono l'intervento Incentivi per una data lacuna di assistenza riceveranno un messaggio di posta che le informa di tale lacuna e che hanno diritto a una carta regalo se colmano tale lacuna di assistenza.
- Solo informazioni. Gli individui che ricevono l'intervento di sola informazione per una data lacuna assistenziale riceveranno un messaggio di posta che li informa di tale lacuna, ma senza informazioni sugli incentivi disponibili.
- Controllo. Le persone che ricevono l'intervento di controllo per una data lacuna assistenziale non riceveranno un mailer.
Tutti gli individui saranno guariti dopo il periodo di intervento, indipendentemente dallo stato del trattamento; vale a dire che i membri saranno compensati per colmare le lacune di assistenza incentivata indipendentemente dal fatto che siano stati informati della loro idoneità a farlo.
Le carenze specifiche dell'assistenza incentivata includono: W34, LSC, IMA, esame oculistico CDC e/o screening Hba1c CDC, CCS e AWC.
Randomizzazione:
Viene inviata una lettera separata per ogni lacuna assistenziale, in modo che le persone possano ricevere più di una lettera. Gli investigatori randomizzeranno quali lettere vengono inviate.
Il processo sarà il seguente: a ogni individuo con una lacuna assistenziale nel campione (una coppia care-gap, beneficiaria) verrà assegnato in modo casuale uno stato di studio: incentivo finanziario, solo informazioni o nessuna lettera. Quando arriva il momento di inviare i messaggi di posta per ogni lacuna di cura, i messaggi di posta verranno inviati in base all'intersezione tra idoneità e assegnazione del trattamento specifico per la lacuna di cura. Per esempio. se al momento della spedizione un partecipante è idoneo solo per lo screening del cancro cervicale (CCS), tale partecipante riceverà l'intervento CCS (Controllo, Solo informazioni o Incentivi) come preassegnato. Se la partecipante è anche idonea per un incentivo AWC (Adolescent Well Visit) in base all'età e allo stato della visita della sua persona a carico, la partecipante riceverà anche l'intervento AWC come preassegnato; questo intervento può essere uguale o diverso dal suo intervento CCS.
Analisi:
Gli investigatori confronteranno il numero e il tasso di chiusura del divario di cura a 6 e 18 mesi dopo l'invio iniziale. Gli investigatori condurranno anche analisi di eterogeneità in base alle caratteristiche di base della popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È un membro dell'organizzazione partner nella regione di studio
- Ha una lacuna di assistenza in una delle sei aree target
Criteri di esclusione:
- Partecipare a un altro intervento di benessere ad alta intensità selezionato fornito dall'organizzazione partner
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo: W34
I membri che ricevono l'intervento di controllo per il divario W34 (visita del pozzo da 3 a 6 anni) non riceveranno un mailer.
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Sperimentale: Solo informazioni: W34
I membri che ricevono l'intervento di sola informazione per il divario di assistenza W34 riceveranno un messaggio di posta che li informa di tale divario, ma non degli incentivi finanziari per colmare il divario di assistenza.
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
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Sperimentale: Incentivi: W34
Mailer informativo W34 e incentivo a colmare il divario
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
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Nessun intervento: Controllo: LSC
I membri che ricevono l'intervento di controllo per il gap LSC (screening del piombo nei bambini) non riceveranno un mailer.
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Sperimentale: Solo informazioni: LSC
Mailer informativo LSC e incentivo a colmare il divario
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
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Sperimentale: Incentivi: LSC
I membri che ricevono l'intervento Incentivi per il divario di assistenza LSC riceveranno un messaggio di posta che li informa del divario e dell'idoneità per una carta regalo se colmano il divario.
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
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Nessun intervento: Controllo: IMA
Nessun mailer per gap IMA (immunizzazioni).
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Sperimentale: Solo per informazione: IMA
Mailer IMA informativo
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
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Sperimentale: Incentivi: IMA
Mailer IMA informativo e incentivo
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
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Nessun intervento: Controllo: CDC
Nessun mailer per il divario CDC (clinical diabete care).
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Sperimentale: Solo informazioni: CDC
Mailer informativo CDC
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
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Sperimentale: Incentivi: CDC
Mailer informativo CDC e incentivo
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
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Nessun intervento: Controllo: CCS
Nessun mailer per CCS (screening del cancro cervicale)
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Sperimentale: Solo informazioni: CCS
Mailer CCS informativo
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
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Sperimentale: Incentivi: CCS
Mailer informativo CCS e incentivo
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
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Nessun intervento: Controllo: AWC
Nessun mailer per il divario AWC (visita per l'assistenza agli adolescenti).
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Sperimentale: Solo informazioni: AWC
Mailer informativo AWC
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
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Sperimentale: Incentivi: AWC
Mailer informativo AWC e incentivo
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Informazioni sul care gap e sul processo di chiusura.
Incentivi per la chiusura del gap.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di carenze colmate
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno (ovvero, 31 dicembre 2018)
|
Chiusura dei gap di cura per tutti i gap di cura.
Una lacuna di assistenza è considerata chiusa per un individuo o una persona a carico che non aveva ricevuto l'assistenza raccomandata (ovvero che aveva una lacuna di assistenza) al momento dell'iscrizione nel momento in cui riceve l'assistenza raccomandata.
Ad esempio, se un figlio a carico non ha ricevuto lo screening del piombo (LSC) al momento dell'iscrizione, il divario di assistenza LSC è considerato colmato una volta che il bambino riceve uno screening del piombo.
|
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno (ovvero, 31 dicembre 2018)
|
|
Percentuale di carenze colmate
Lasso di tempo: 18 mesi, dalla data di randomizzazione fino al 31 dicembre 2019
|
Chiusura dei gap di cura per tutti i gap di cura.
Una lacuna di assistenza è considerata chiusa per un individuo o una persona a carico che non aveva ricevuto l'assistenza raccomandata (ovvero che aveva una lacuna di assistenza) al momento dell'iscrizione nel momento in cui riceve l'assistenza raccomandata.
Ad esempio, se un figlio a carico non ha ricevuto lo screening del piombo (LSC) al momento dell'iscrizione, il divario di assistenza LSC è considerato colmato una volta che il bambino riceve uno screening del piombo.
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18 mesi, dalla data di randomizzazione fino al 31 dicembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spesa sanitaria durante lo studio - Totale sinistri
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
(dollari)
|
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
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Spesa sanitaria a seguito di studio - Totale sinistri
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
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Sinistri totali (dollari)
|
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
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|
Visite ambulatoriali durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
Numero di visite ambulatoriali
|
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
|
Visite ambulatoriali successive allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
|
Numero di visite ambulatoriali
|
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
|
|
Visite ospedaliere durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
Numero di visite di ricovero
|
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
|
Visite di ricovero dopo lo studio
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
|
Numero di visite di ricovero
|
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
|
|
Prescrizioni durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
Numero di prescrizioni
|
6 mesi, dalla data di randomizzazione fino alla fine dell'anno
|
|
Prescrizioni a seguito di studio
Lasso di tempo: 12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
|
Numero di prescrizioni
|
12 mesi, dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2019
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1805348624
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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