- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03715907
Økonomiske insentiver for omsorgsgap
Økonomiske insentiver for omsorgsgaps: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innstilling og eksempel:
Studien vil bli utført blant personer som er registrert i en forsikringsplan som tilbys av et forsikringsselskap i delstaten Nebraska.
Utvalget vil inkludere en undergruppe av individer som er kvalifisert for et program designet for å forbedre levering av omsorg ved å incentivere individer og deres pårørende til å fylle "omsorgshull" - hull i anbefalt omsorg.
Intervensjoner:
Designet vil innebære to overordnede intervensjoner for hvert incentivisert omsorgsgap: insentiver og kun informasjon. I tillegg vil det være en kontroll som ikke mottar noen av delene.
- Incentiver. Personer som mottar insentivintervensjonen for et gitt omsorgsgap, vil motta en e-post som informerer dem om dette gapet, og at de er kvalifisert for et gavekort hvis de lukker omsorgsgapet.
- Kun informasjon. Personer som mottar kun informasjonsintervensjon for et gitt omsorgsgap vil motta en e-post som informerer dem om dette gapet, men uten informasjon om tilgjengelige insentiver.
- Kontroll. Personer som mottar kontrollintervensjonen for et gitt omsorgsgap, vil ikke motta en post.
Alle individer vil bli gjort hele etter intervensjonsperioden, uavhengig av behandlingsstatus; dvs. medlemmer vil bli kompensert for å lukke insentiverte omsorgshull uavhengig av om de ble informert om at de er kvalifisert til å gjøre det.
De spesifikke incentiviserte omsorgsgapene inkluderer: W34, LSC, IMA, CDC øyeundersøkelse og/eller CDC Hba1c-screening, CCS og AWC.
Randomisering:
Det sendes et eget brev for hvert omsorgsgap, slik at enkeltpersoner kan motta mer enn ett brev. Etterforskerne vil randomisere hvilke brev som sendes.
Prosessen vil være som følger: Hvert individ med et omsorgsgap i utvalget (et omsorgsgap, mottakerpar) vil bli tilfeldig tildelt en studiestatus: økonomisk insentiv, kun informasjon eller ingen bokstav. Når det er på tide å sende e-poster for hvert omsorgsgap, vil e-poste bli sendt i henhold til skjæringspunktet mellom kvalifikasjon og omsorgsgap-spesifikk behandlingsoppgave. f.eks. hvis en deltaker ved utsendelse kun er kvalifisert for livmorhalskreftscreening (CCS), vil den deltakeren motta CCS-intervensjonen (kontroll, kun informasjon eller insentiver) som forhåndstildelt. Hvis deltakeren også er kvalifisert for et ungdomsbesøksincentiv (AWC) basert på den pårørendes alder og besøksstatus, vil deltakeren også motta AWC-intervensjonen som forhåndstildelt; denne intervensjonen kan være den samme eller forskjellig fra CCS-intervensjonen hennes.
Analyse:
Etterforskerne vil sammenligne antall og frekvensen av omsorgsgap lukking ved 6 og 18 måneder etter den første utsendelsen. Etterforskerne vil også utføre heterogenitetsanalyse i henhold til baseline-karakteristikker for populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er partnerorganisasjonsmedlem i studieregionen
- Har omsorgsgap i ett av de seks målområdene
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen utvalgt høyintensiv velværeintervensjon levert av partnerorganisasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll: W34
Medlemmer som mottar kontrollintervensjonen for W34-gapet (3- til 6-årig brønnbesøk), vil ikke motta en e-post.
|
|
|
Eksperimentell: Kun informasjon: W34
Medlemmer som mottar kun informasjonsintervensjon for W34 omsorgsgapet vil motta en e-post som informerer dem om dette gapet, men ikke om økonomiske insentiver for å lukke omsorgsgapet.
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
|
|
Eksperimentell: Insentiver: W34
Informativ W34-mailer og insentiv til å lukke gapet
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
Insentiver for lukking av gap.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: LSC
Medlemmer som mottar kontrollintervensjonen for LSC-gapet (lead screening in children) vil ikke motta en e-post.
|
|
|
Eksperimentell: Kun informasjon: LSC
Informativ LSC-mailer og insentiv for å lukke gapet
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
|
|
Eksperimentell: Insentiver: LSC
Medlemmer som mottar Incentives-intervensjonen for LSC-omsorgsgapet vil motta en e-post som informerer dem om gapet og kvalifisering for et gavekort hvis de lukker gapet.
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
Insentiver for lukking av gap.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: IMA
Ingen e-post for IMA (immuniserings) gap
|
|
|
Eksperimentell: Kun informasjon: IMA
Informasjons-IMA-mailer
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
|
|
Eksperimentell: Insentiver: IMA
Informasjons-IMA-mailer og insentiv
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
Insentiver for lukking av gap.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: CDC
Ingen e-post for CDC (klinisk diabetesbehandling) gap
|
|
|
Eksperimentell: Kun informasjon: CDC
Informasjons-CDC-mailer
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
|
|
Eksperimentell: Insentiver: CDC
Informasjons-CDC-mailer og insentiv
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
Insentiver for lukking av gap.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: CCS
Ingen post for CCS (cervical cancer screening)
|
|
|
Eksperimentell: Kun informasjon: CCS
Informasjonsbasert CCS-mailer
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
|
|
Eksperimentell: Insentiver: CCS
Informasjonsbasert CCS-mailer og insentiv
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
Insentiver for lukking av gap.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: AWC
Ingen e-post for AWC-gap (velomsorgsbesøk for ungdom).
|
|
|
Eksperimentell: Kun informasjon: AWC
Informativ AWC-mailer
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
|
|
Eksperimentell: Insentiver: AWC
Informasjonsutsendelse og insentiv fra AWC
|
Informasjon om omsorgsgap og lukkeprosess.
Insentiver for lukking av gap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel omsorgshull lukket
Tidsramme: 6 måneder, fra datoen for randomisering til slutten av året (dvs. 31. desember 2018)
|
Pleiegap lukking for alle omsorgshull.
Et omsorgsgap regnes som lukket for en person eller forsørger som ikke hadde mottatt anbefalt omsorg (dvs. som hadde et omsorgsgap) på tidspunktet for innmelding på tidspunktet de mottar anbefalt omsorg.
For eksempel, hvis et forsørget barn ikke har mottatt lederscreening (LSC) på tidspunktet for innmelding, anses LSC-omsorgsgapet som lukket når barnet mottar en leadscreening.
|
6 måneder, fra datoen for randomisering til slutten av året (dvs. 31. desember 2018)
|
|
Andel omsorgshull lukket
Tidsramme: 18 måneder, fra randomiseringsdatoen til 31. desember 2019
|
Pleiegap lukking for alle omsorgshull.
Et omsorgsgap regnes som lukket for en person eller forsørger som ikke hadde mottatt anbefalt omsorg (dvs. som hadde et omsorgsgap) på tidspunktet for innmelding på tidspunktet de mottar anbefalt omsorg.
For eksempel, hvis et forsørget barn ikke har mottatt lederscreening (LSC) på tidspunktet for innmelding, anses LSC-omsorgsgapet som lukket når barnet mottar en leadscreening.
|
18 måneder, fra randomiseringsdatoen til 31. desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseutgifter under studiet - Totale skader
Tidsramme: 6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
(dollar)
|
6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
|
Helseutgifter etter studie - Totale skader
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
Totale krav (dollar)
|
12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
|
Polikliniske besøk under studiet
Tidsramme: 6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
Antall polikliniske besøk
|
6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
|
Polikliniske besøk etter studie
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
Antall polikliniske besøk
|
12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
|
Døgnbesøk under studiet
Tidsramme: 6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
Antall døgnbesøk
|
6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
|
Døgnbesøk etter studie
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
Antall døgnbesøk
|
12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
|
Resepter under studiet
Tidsramme: 6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
Antall resepter
|
6 måneder, fra randomiseringsdatoen til slutten av året
|
|
Resepter etter studie
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
Antall resepter
|
12 måneder, fra 31. desember 2018 til 31. desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1805348624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .