- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03715907
Финансовые стимулы для пробелов в уходе
Финансовые стимулы для пробелов в уходе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настройка и образец:
Исследование будет проводиться среди лиц, зарегистрированных в плане страхования, предлагаемом страховой компанией в штате Небраска.
Выборка будет включать подмножество лиц, имеющих право на участие в программе, предназначенной для улучшения оказания помощи путем стимулирования отдельных лиц и их иждивенцев к заполнению «пробелов в уходе» — пробелов в рекомендуемом уходе.
Вмешательства:
План включает в себя два всеобъемлющих вмешательства для каждого пробела в стимулируемом уходе: поощрения и только информирование. Кроме того, будет элемент управления, который не получает ни того, ни другого.
- Стимулы. Лица, получающие поощрительные меры в связи с определенным пробелом в уходе, получат почтовую рассылку, информирующую их об этом пробеле и о том, что они имеют право на получение подарочной карты, если они восполнят этот пробел в уходе.
- Только информация. Лица, получающие вмешательство «Только информация» для определенного пробела в уходе, получат почтовую рассылку, информирующую их об этом пробеле, но без информации о доступных стимулах.
- Контроль. Лица, получившие контрольное вмешательство в связи с данным пробелом в уходе, не получат рассылку.
Все люди выздоровеют после периода вмешательства, независимо от статуса лечения; то есть участники будут получать компенсацию за устранение пробелов в стимулированном уходе независимо от того, были ли они проинформированы о своем праве на это.
Конкретные пробелы в поощрительной помощи включают: W34, LSC, IMA, проверку зрения CDC и/или скрининг CDC на Hba1c, CCS и AWC.
Рандомизация:
Для каждого пробела в уходе отправляется отдельное письмо, так что люди могут получить более одного письма. Исследователи рандомизируют, какие письма отправляются.
Процесс будет следующим: каждому человеку с пробелом в уходе в выборке (паре бенефициаров, получающих уход) будет случайным образом присвоен статус исследования: финансовое поощрение, только информация или без письма. Когда придет время отправлять почтовые рассылки для каждого пробела в уходе, почтовые рассылки будут отправлены в соответствии с пересечением соответствия требованиям и назначения лечения для конкретного пробела в уходе. Например. если на момент отправки участник имеет право только на скрининг рака шейки матки (CCS), этот участник получит вмешательство CCS (контроль, только информация или поощрение) в соответствии с предварительно назначенным. Если участница также имеет право на поощрение посещения подростками медицинского учреждения (AWC) в зависимости от возраста ее иждивенца и статуса посещения, участница также получит вмешательство AWC в соответствии с заранее назначенным; это вмешательство может быть таким же или отличным от ее вмешательства CCS.
Анализ:
Исследователи будут сравнивать количество и скорость закрытия пробелов в уходе через 6 и 18 месяцев после первоначальной рассылки. Исследователи также проведут анализ неоднородности в соответствии с исходными характеристиками населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Является членом партнерской организации в регионе обучения
- Имеет пробел в уходе в одной из шести целевых областей
Критерий исключения:
- Участие в другом избранном высокоинтенсивном оздоровительном мероприятии, проводимом партнерской организацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Управление: W34
Участники, получившие контрольную интервенцию для пробела W34 (посещение скважин в возрасте от 3 до 6 лет), не получат почтовую рассылку.
|
|
Экспериментальный: Только информация: W34
Участники, получающие вмешательство «Только информация» для устранения пробелов в уходе W34, получат почтовую рассылку, информирующую их об этом пробеле, но не о финансовых стимулах для устранения пробела в уходе.
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
|
Экспериментальный: Поощрения: W34
Информационная рассылка W34 и стимул закрыть пробел
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
Стимулы для закрытия пробелов.
|
Без вмешательства: Контроль: ЛСК
Участники, получившие контрольное вмешательство в связи с пробелом в LSC (скрининг на содержание свинца у детей), не получат рассылку.
|
|
Экспериментальный: Только информация: ЛСК
Информационная рассылка LSC и стимул закрыть пробел
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
|
Экспериментальный: Поощрения: ЛСК
Участники, получающие поощрительную интервенцию в связи с пробелом в уходе LSC, получат почтовую рассылку, информирующую их о пробеле и праве на получение подарочной карты, если они восполнят пробел.
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
Стимулы для закрытия пробелов.
|
Без вмешательства: Контроль: ИМА
Нет почтовой программы для разрыва IMA (иммунизации)
|
|
Экспериментальный: Только информация: IMA
Информационная рассылка IMA
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
|
Экспериментальный: Стимулы: ИМА
Информационная рассылка IMA и поощрение
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
Стимулы для закрытия пробелов.
|
Без вмешательства: Контроль: ЦКЗ
Нет почтовой рассылки для пробела CDC (клиническая помощь при диабете)
|
|
Экспериментальный: Только информация: CDC
Информационная рассылка CDC
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
|
Экспериментальный: Стимулы: CDC
Информационная рассылка CDC и поощрение
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
Стимулы для закрытия пробелов.
|
Без вмешательства: Контроль: ККС
Нет рассылки для CCS (скрининг рака шейки матки)
|
|
Экспериментальный: Только информация: CCS
Информационная рассылка CCS
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
|
Экспериментальный: Поощрения: CCS
Информационная рассылка CCS и поощрение
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
Стимулы для закрытия пробелов.
|
Без вмешательства: Управление: AWC
Нет почтовой рассылки для пробела AWC (посещение медицинского учреждения для подростков)
|
|
Экспериментальный: Только информация: AWC
Информационная рассылка AWC
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
|
Экспериментальный: Поощрения: AWC
Информационная рассылка AWC и поощрение
|
Информация о пробелах в уходе и процессе закрытия.
Стимулы для закрытия пробелов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля закрытых пробелов в уходе
Временное ограничение: 6 месяцев с даты рандомизации до конца года (т. е. 31 декабря 2018 г.)
|
Закрытие пробелов в уходе за всеми пробелами в уходе.
Пробел в уходе считается закрытым для лица или иждивенца, который не получал рекомендованного ухода (т. е. имел пробел в уходе) на момент регистрации в момент получения им рекомендованного ухода.
Например, если ребенок, находящийся на иждивении, не прошел скрининг на содержание содержания свинца (LSC) во время регистрации, пробел в уходе LSC считается закрытым после прохождения ребенком скрининга на наличие содержания содержания свинца.
|
6 месяцев с даты рандомизации до конца года (т. е. 31 декабря 2018 г.)
|
Доля закрытых пробелов в уходе
Временное ограничение: 18 месяцев, с даты рандомизации до 31 декабря 2019 г.
|
Закрытие пробелов в уходе за всеми пробелами в уходе.
Пробел в уходе считается закрытым для лица или иждивенца, который не получал рекомендованного ухода (т. е. имел пробел в уходе) на момент регистрации в момент получения им рекомендованного ухода.
Например, если ребенок, находящийся на иждивении, не прошел скрининг на содержание содержания свинца (LSC) во время регистрации, пробел в уходе LSC считается закрытым после прохождения ребенком скрининга на наличие содержания содержания свинца.
|
18 месяцев, с даты рандомизации до 31 декабря 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расходы на здравоохранение во время учебы - Всего заявлений
Временное ограничение: 6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
(долларов)
|
6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Расходы на здравоохранение после исследования – общее количество заявлений
Временное ограничение: 12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Всего претензий (долларов)
|
12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Амбулаторные визиты во время учебы
Временное ограничение: 6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Количество амбулаторных посещений
|
6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Амбулаторные визиты после исследования
Временное ограничение: 12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Количество амбулаторных посещений
|
12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Стационарные визиты во время учебы
Временное ограничение: 6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Количество стационарных посещений
|
6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Посещения стационара после исследования
Временное ограничение: 12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Количество стационарных посещений
|
12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Предписания во время учебы
Временное ограничение: 6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Количество рецептов
|
6 месяцев, с даты рандомизации до конца года
|
Предписания после исследования
Временное ограничение: 12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Количество рецептов
|
12 месяцев, с 31 декабря 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1805348624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Информация
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада