- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03715907
Incentivos financeiros para lacunas de atendimento
Incentivos financeiros para lacunas de atendimento: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Configuração e amostra:
O estudo será realizado entre indivíduos inscritos em um plano de seguro oferecido por uma seguradora do estado de Nebraska.
A amostra incluirá um subconjunto de indivíduos elegíveis para um programa concebido para melhorar a prestação de cuidados, incentivando os indivíduos e seus dependentes a preencher "lacunas de cuidados" - lacunas nos cuidados recomendados.
Intervenções:
O projeto envolverá duas intervenções abrangentes para cada lacuna de cuidado incentivada: Incentivos e Somente Informação. Além disso, haverá um controle que não recebe nenhum dos dois.
- Incentivos. Os indivíduos que recebem a intervenção de Incentivos para uma determinada lacuna de atendimento receberão uma correspondência informando-os sobre essa lacuna e que são elegíveis para um cartão-presente se preencherem essa lacuna de atendimento.
- Apenas informação. Os indivíduos que receberem a intervenção Somente de Informação para uma determinada lacuna de atendimento receberão um mailer informando-os dessa lacuna, mas sem informações sobre os incentivos disponíveis.
- Ao controle. Os indivíduos que recebem a intervenção de controle para uma determinada lacuna de atendimento não receberão uma correspondência.
Todos os indivíduos serão curados após o período de intervenção, independentemente do estado de tratamento; ou seja, os membros serão compensados por preencher as lacunas de cuidados incentivados, independentemente de terem sido informados de sua elegibilidade para fazê-lo.
As lacunas específicas de cuidados incentivados incluem: W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam e/ou CDC Hba1c Screening, CCS e AWC.
Randomization:
Uma carta separada é enviada para cada lacuna de atendimento, de modo que os indivíduos possam receber mais de uma carta. Os investigadores randomizarão quais cartas serão enviadas.
O processo será o seguinte: cada indivíduo com lacuna de cuidado na amostra (uma lacuna de cuidado, par beneficiário) receberá aleatoriamente um status de estudo: incentivo financeiro, apenas informações ou nenhuma carta. Quando chegar a hora de enviar malas diretas para cada lacuna de atendimento, as malas diretas serão enviadas de acordo com a interseção de elegibilidade e atribuição de tratamento específico da lacuna de atendimento. Por exemplo. se no momento da correspondência um participante for elegível apenas para rastreamento de câncer do colo do útero (CCS), esse participante receberá a intervenção CCS (Controle, Apenas informações ou Incentivos) conforme pré-atribuído. Se a participante também for elegível para um incentivo de visita de bem-estar para adolescentes (AWC) com base na idade de seu dependente e status de visita, a participante também receberá a intervenção AWC pré-atribuída; esta intervenção pode ser a mesma ou diferente de sua intervenção CCS.
Análise:
Os investigadores irão comparar o número e a taxa de fechamento da lacuna de cuidado em 6 e 18 meses após o envio inicial. Os investigadores também realizarão análises de heterogeneidade de acordo com as características basais da população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É membro de uma organização parceira na região de estudo
- Tem uma lacuna de atendimento em uma das seis áreas-alvo
Critério de exclusão:
- Participar de outra intervenção selecionada de bem-estar de alta intensidade fornecida pela organização parceira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle: W34
Os membros que recebem a intervenção de controle para a lacuna W34 (visita de poço de 3 a 6 anos) não receberão uma correspondência.
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Experimental: Apenas informações: W34
Os membros que receberem a intervenção Information Only para a lacuna de cuidados W34 receberão um mailer informando-os dessa lacuna, mas não de incentivos financeiros para colmatar a lacuna de cuidados.
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
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Experimental: Incentivos: W34
Mailer informativo W34 e incentivo para fechar a lacuna
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
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Sem intervenção: Controle: LSC
Os membros que recebem a intervenção de controle para a lacuna LSC (triagem de chumbo em crianças) não receberão uma correspondência.
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Experimental: Apenas informações: LSC
Mailer informativo LSC e incentivo para fechar a lacuna
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
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Experimental: Incentivos: LSC
Os membros que receberem a intervenção de Incentivos para a lacuna de cuidados do LSC receberão uma correspondência informando-os sobre a lacuna e a elegibilidade para um cartão-presente se preencherem a lacuna.
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
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Sem intervenção: Controle: IMA
Nenhum mailer para lacuna de IMA (imunizações)
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Experimental: Apenas informações: IMA
Mailer informativo IMA
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
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Experimental: Incentivos: IMA
Incentivo e mala direta IMA informativa
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
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Sem intervenção: Controle: CDC
Nenhuma correspondência para a lacuna do CDC (cuidados clínicos com o diabetes)
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Experimental: Apenas informações: CDC
Carta informativa do CDC
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
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Experimental: Incentivos: CDC
Cartaz informativo e incentivo do CDC
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
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Sem intervenção: Controle: CCS
Nenhum mailer para CCS (rastreio de câncer cervical)
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Experimental: Apenas informações: CCS
Mailer informativo do CCS
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
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Experimental: Incentivos: CCS
Cartaz informativo e incentivo do CCS
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
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Sem intervenção: Controle: AWC
Nenhuma correspondência para a lacuna do AWC (visita de bem-estar do adolescente)
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Experimental: Apenas informações: AWC
Mailer Informativo AWC
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
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Experimental: Incentivos: AWC
Cartaz informativo e incentivo do AWC
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Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de lacunas de cuidados fechadas
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano (ou seja, 31 de dezembro de 2018)
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Fechamento de lacunas de cuidado para todas as lacunas de cuidado.
Uma lacuna de cuidado é considerada fechada para um indivíduo ou dependente que não recebeu o cuidado recomendado (ou seja, que teve uma lacuna de cuidado) no momento da inscrição no momento em que recebe o cuidado recomendado.
Por exemplo, se um filho dependente não tiver feito a triagem de chumbo (LSC) no momento da inscrição, a lacuna de cuidados LSC será considerada fechada assim que a criança receber uma triagem de chumbo.
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6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano (ou seja, 31 de dezembro de 2018)
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Proporção de lacunas de cuidados fechadas
Prazo: 18 meses, a partir da data de randomização até 31 de dezembro de 2019
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Fechamento de lacunas de cuidado para todas as lacunas de cuidado.
Uma lacuna de cuidado é considerada fechada para um indivíduo ou dependente que não recebeu o cuidado recomendado (ou seja, que teve uma lacuna de cuidado) no momento da inscrição no momento em que recebe o cuidado recomendado.
Por exemplo, se um filho dependente não tiver feito a triagem de chumbo (LSC) no momento da inscrição, a lacuna de cuidados LSC será considerada fechada assim que a criança receber uma triagem de chumbo.
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18 meses, a partir da data de randomização até 31 de dezembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despesas com assistência médica durante o estudo - Total de sinistros
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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(dólares)
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6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Despesas com cuidados de saúde após o estudo - Total de sinistros
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Reivindicações totais (dólares)
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12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Visitas ambulatoriais durante o estudo
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Número de consultas ambulatoriais
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6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Visitas ambulatoriais após o estudo
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Número de consultas ambulatoriais
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12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Visitas de internação durante o estudo
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Número de consultas de internação
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6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Visitas de internação após o estudo
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Número de consultas de internação
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12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Prescrições durante o estudo
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Número de prescrições
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6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
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Prescrições após o estudo
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Número de prescrições
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12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1805348624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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