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Incentivos financeiros para lacunas de atendimento

4 de outubro de 2021 atualizado por: Massachusetts Institute of Technology

Incentivos financeiros para lacunas de atendimento: um estudo controlado randomizado

Este projeto busca entender como os indivíduos respondem a programas de incentivo financeiro para cuidados com o bem-estar. Em um estudo controlado randomizado entre clientes com lacunas de atendimento, os investigadores compararão experimentalmente os impactos dos incentivos para o fechamento de lacunas (cartões-presente), informações sobre lacunas existentes (enviadores) e nenhuma intervenção. Os objetivos da pesquisa são avaliar como os indivíduos respondem aos incentivos e às informações sobre as lacunas de atendimento existentes; e avaliar as repercussões dos incentivos para outros cuidados. Além disso, serão estudados os impactos na utilização a jusante, que podem ser afetados se os incentivos financeiros forem eficazes para aumentar as visitas de bem-estar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Configuração e amostra:

O estudo será realizado entre indivíduos inscritos em um plano de seguro oferecido por uma seguradora do estado de Nebraska.

A amostra incluirá um subconjunto de indivíduos elegíveis para um programa concebido para melhorar a prestação de cuidados, incentivando os indivíduos e seus dependentes a preencher "lacunas de cuidados" - lacunas nos cuidados recomendados.

Intervenções:

O projeto envolverá duas intervenções abrangentes para cada lacuna de cuidado incentivada: Incentivos e Somente Informação. Além disso, haverá um controle que não recebe nenhum dos dois.

  • Incentivos. Os indivíduos que recebem a intervenção de Incentivos para uma determinada lacuna de atendimento receberão uma correspondência informando-os sobre essa lacuna e que são elegíveis para um cartão-presente se preencherem essa lacuna de atendimento.
  • Apenas informação. Os indivíduos que receberem a intervenção Somente de Informação para uma determinada lacuna de atendimento receberão um mailer informando-os dessa lacuna, mas sem informações sobre os incentivos disponíveis.
  • Ao controle. Os indivíduos que recebem a intervenção de controle para uma determinada lacuna de atendimento não receberão uma correspondência.

Todos os indivíduos serão curados após o período de intervenção, independentemente do estado de tratamento; ou seja, os membros serão compensados ​​por preencher as lacunas de cuidados incentivados, independentemente de terem sido informados de sua elegibilidade para fazê-lo.

As lacunas específicas de cuidados incentivados incluem: W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam e/ou CDC Hba1c Screening, CCS e AWC.

Randomization:

Uma carta separada é enviada para cada lacuna de atendimento, de modo que os indivíduos possam receber mais de uma carta. Os investigadores randomizarão quais cartas serão enviadas.

O processo será o seguinte: cada indivíduo com lacuna de cuidado na amostra (uma lacuna de cuidado, par beneficiário) receberá aleatoriamente um status de estudo: incentivo financeiro, apenas informações ou nenhuma carta. Quando chegar a hora de enviar malas diretas para cada lacuna de atendimento, as malas diretas serão enviadas de acordo com a interseção de elegibilidade e atribuição de tratamento específico da lacuna de atendimento. Por exemplo. se no momento da correspondência um participante for elegível apenas para rastreamento de câncer do colo do útero (CCS), esse participante receberá a intervenção CCS (Controle, Apenas informações ou Incentivos) conforme pré-atribuído. Se a participante também for elegível para um incentivo de visita de bem-estar para adolescentes (AWC) com base na idade de seu dependente e status de visita, a participante também receberá a intervenção AWC pré-atribuída; esta intervenção pode ser a mesma ou diferente de sua intervenção CCS.

Análise:

Os investigadores irão comparar o número e a taxa de fechamento da lacuna de cuidado em 6 e 18 meses após o envio inicial. Os investigadores também realizarão análises de heterogeneidade de acordo com as características basais da população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8042

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • É membro de uma organização parceira na região de estudo
  • Tem uma lacuna de atendimento em uma das seis áreas-alvo

Critério de exclusão:

  • Participar de outra intervenção selecionada de bem-estar de alta intensidade fornecida pela organização parceira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle: W34
Os membros que recebem a intervenção de controle para a lacuna W34 (visita de poço de 3 a 6 anos) não receberão uma correspondência.
Experimental: Apenas informações: W34
Os membros que receberem a intervenção Information Only para a lacuna de cuidados W34 receberão um mailer informando-os dessa lacuna, mas não de incentivos financeiros para colmatar a lacuna de cuidados.
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Experimental: Incentivos: W34
Mailer informativo W34 e incentivo para fechar a lacuna
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
Sem intervenção: Controle: LSC
Os membros que recebem a intervenção de controle para a lacuna LSC (triagem de chumbo em crianças) não receberão uma correspondência.
Experimental: Apenas informações: LSC
Mailer informativo LSC e incentivo para fechar a lacuna
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Experimental: Incentivos: LSC
Os membros que receberem a intervenção de Incentivos para a lacuna de cuidados do LSC receberão uma correspondência informando-os sobre a lacuna e a elegibilidade para um cartão-presente se preencherem a lacuna.
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
Sem intervenção: Controle: IMA
Nenhum mailer para lacuna de IMA (imunizações)
Experimental: Apenas informações: IMA
Mailer informativo IMA
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Experimental: Incentivos: IMA
Incentivo e mala direta IMA informativa
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
Sem intervenção: Controle: CDC
Nenhuma correspondência para a lacuna do CDC (cuidados clínicos com o diabetes)
Experimental: Apenas informações: CDC
Carta informativa do CDC
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Experimental: Incentivos: CDC
Cartaz informativo e incentivo do CDC
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
Sem intervenção: Controle: CCS
Nenhum mailer para CCS (rastreio de câncer cervical)
Experimental: Apenas informações: CCS
Mailer informativo do CCS
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Experimental: Incentivos: CCS
Cartaz informativo e incentivo do CCS
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.
Sem intervenção: Controle: AWC
Nenhuma correspondência para a lacuna do AWC (visita de bem-estar do adolescente)
Experimental: Apenas informações: AWC
Mailer Informativo AWC
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Experimental: Incentivos: AWC
Cartaz informativo e incentivo do AWC
Informações sobre lacunas de cuidado e processo de fechamento.
Incentivos para o fechamento de lacunas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de lacunas de cuidados fechadas
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano (ou seja, 31 de dezembro de 2018)
Fechamento de lacunas de cuidado para todas as lacunas de cuidado. Uma lacuna de cuidado é considerada fechada para um indivíduo ou dependente que não recebeu o cuidado recomendado (ou seja, que teve uma lacuna de cuidado) no momento da inscrição no momento em que recebe o cuidado recomendado. Por exemplo, se um filho dependente não tiver feito a triagem de chumbo (LSC) no momento da inscrição, a lacuna de cuidados LSC será considerada fechada assim que a criança receber uma triagem de chumbo.
6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano (ou seja, 31 de dezembro de 2018)
Proporção de lacunas de cuidados fechadas
Prazo: 18 meses, a partir da data de randomização até 31 de dezembro de 2019
Fechamento de lacunas de cuidado para todas as lacunas de cuidado. Uma lacuna de cuidado é considerada fechada para um indivíduo ou dependente que não recebeu o cuidado recomendado (ou seja, que teve uma lacuna de cuidado) no momento da inscrição no momento em que recebe o cuidado recomendado. Por exemplo, se um filho dependente não tiver feito a triagem de chumbo (LSC) no momento da inscrição, a lacuna de cuidados LSC será considerada fechada assim que a criança receber uma triagem de chumbo.
18 meses, a partir da data de randomização até 31 de dezembro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesas com assistência médica durante o estudo - Total de sinistros
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
(dólares)
6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Despesas com cuidados de saúde após o estudo - Total de sinistros
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Reivindicações totais (dólares)
12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Visitas ambulatoriais durante o estudo
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Número de consultas ambulatoriais
6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Visitas ambulatoriais após o estudo
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Número de consultas ambulatoriais
12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Visitas de internação durante o estudo
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Número de consultas de internação
6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Visitas de internação após o estudo
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Número de consultas de internação
12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Prescrições durante o estudo
Prazo: 6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Número de prescrições
6 meses, a partir da data de randomização até o final do ano
Prescrições após o estudo
Prazo: 12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Número de prescrições
12 meses, de 31 de dezembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1805348624

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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