- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03715907
Taloudelliset kannustimet hoitopuutteisiin
Taloudelliset kannustimet hoitopuutteisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus ja näyte:
Tutkimus tehdään henkilöille, jotka ovat ilmoittautuneet Nebraskan osavaltion vakuutusyhtiön tarjoamaan vakuutussuunnitelmaan.
Otos sisältää joukon henkilöitä, jotka ovat oikeutettuja ohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan hoidon antamista kannustamalla yksilöitä ja heidän huollettaviaan täyttämään "hoitopuutteita" eli aukkoja suositellussa hoidossa.
Interventiot:
Suunnittelu sisältää kaksi kattavaa interventiota kutakin kannustettua hoitovajetta kohti: kannustimet ja vain tiedot. Lisäksi on ohjaus, joka ei vastaanota kumpaakaan.
- Kannustimet. Henkilöt, jotka saavat Incentives-toimenpiteen tietyn hoitovajeen vuoksi, saavat kirjeen, jossa heille kerrotaan tästä aukosta ja siitä, että he ovat oikeutettuja lahjakorttiin, jos he täyttävät hoitovajeen.
- Vain tiedot. Henkilöt, jotka saavat vain tiedot -toimenpiteen tietyn hoitovajeen vuoksi, saavat kirjeen, jossa heille ilmoitetaan tästä aukosta, mutta ilman tietoa saatavilla olevista kannustimista.
- Ohjaus. Henkilöt, jotka saavat Control-toimenpiteen tietyn hoitovälin vuoksi, eivät saa postia.
Kaikki yksilöt tehdään kokonaisiksi interventiojakson jälkeen, hoidon tilasta riippumatta; eli jäsenille maksetaan korvausta kannustettujen hoitopuutteiden sulkemisesta riippumatta siitä, onko heille ilmoitettu heidän kelpoisuudestaan.
Erityisiä Incentivized Care Gaps -puutteita ovat: W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam ja/tai CDC Hba1c -seulonta, CCS ja AWC.
Satunnaistaminen:
Jokaisesta hoitovajeesta lähetetään erillinen kirje, jotta henkilöt voivat saada useamman kuin yhden kirjeen. Tutkijat satunnaistavat, mitkä kirjeet lähetetään.
Prosessi on seuraava: jokaiselle henkilölle, jolla on hoitovaje otoksessa (hoitovaje, edunsaajapari), määrätään satunnaisesti tutkimuksen asema: taloudellinen kannustin, vain tiedot tai ei kirjettä. Kun tulee aika lähettää kirjeitä jokaiselle hoitovajalle, postit lähetetään kelpoisuus- ja hoitoaukkokohtaisen hoitotoimeksiannon leikkauspisteen mukaan. Esim. jos osallistuja on postitushetkellä oikeutettu vain kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen (CCS), hän saa CCS-intervention (Control, Information Only tai Incentives) ennalta määrätyllä tavalla. Jos osallistuja on oikeutettu huollettavanaan iän ja vierailustatuksen perusteella myös teini-ikäisen vierailun (AWC) -kannustimeen, osallistuja saa myös AWC-toimenpiteen ennalta määrätyllä tavalla; tämä toimenpide voi olla sama tai erilainen kuin hänen CCS-toimenpiteensä.
Analyysi:
Tutkijat vertaavat hoitovajeen sulkeutumisten määrää ja määrää 6 ja 18 kuukauden kuluttua alkuperäisestä postituksesta. Tutkijat tekevät myös heterogeenisyysanalyysin populaation perusominaisuuksien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kumppanijärjestön jäsen opiskelualueella
- Hänellä on hoitovaje yhdellä kuudesta kohdealueesta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen valikoituun korkean intensiteetin hyvinvointitoimeen, jonka kumppaniorganisaatio tarjoaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: W34
Jäsenet, jotka saavat kontrollitoimenpiteen W34 (3–6-vuotiaiden kaivovierailu) väliin, eivät saa postia.
|
|
|
Kokeellinen: Vain tiedot: W34
Jäsenet, jotka saavat vain tiedot -toimenpiteen W34-hoitovajeen vuoksi, saavat kirjeen, jossa heille kerrotaan tästä aukosta, mutta ei taloudellisista kannustimista hoitovajeen poistamiseksi.
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet: W34
Tiedottava W34-postitus ja kannustin umpeen
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
Kannustimet aukkojen kaventamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: LSC
Jäsenet, jotka saavat kontrollitoimenpiteen LSC:n (lasten lyijyseulonnan) aukon vuoksi, eivät saa postia.
|
|
|
Kokeellinen: Vain tiedot: LSC
Informatiivinen LSC-postitus ja kannustin umpeen
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet: LSC
Jäsenet, jotka saavat Incentives-toimenpiteen LSC:n hoitovajeen vuoksi, saavat kirjeen, jossa heille ilmoitetaan aukosta ja kelpoisuudesta lahjakorttiin, jos he korjaavat aukon.
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
Kannustimet aukkojen kaventamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: IMA
Ei postitusta IMA (immunizations) aukolle
|
|
|
Kokeellinen: Vain tiedot: IMA
Informatiivinen IMA-postitus
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet: IMA
Informatiivinen IMA-postitus ja kannustin
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
Kannustimet aukkojen kaventamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: CDC
Ei kirjettä CDC:n (kliininen diabeteksen hoito) aukosta
|
|
|
Kokeellinen: Vain tiedot: CDC
Tiedottava CDC-postitus
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet: CDC
Tiedottava CDC-postitus ja kannustin
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
Kannustimet aukkojen kaventamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: CCS
Ei postia kohdunkaulan syövän seulontaa varten
|
|
|
Kokeellinen: Vain tiedot: CCS
Tiedottava CCS-postitus
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet: CCS
Tiedottava CCS-postitus ja kannustin
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
Kannustimet aukkojen kaventamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: AWC
Ei kirjettä AWC (nuorten hyvinvointivierailu) -välille
|
|
|
Kokeellinen: Vain tiedot: AWC
Informatiivinen AWC-postitus
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
|
|
Kokeellinen: Kannustimet: AWC
Tiedottava AWC-postitus ja kannustin
|
Tietoja hoitovälistä ja sulkemisprosessista.
Kannustimet aukkojen kaventamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopuutteiden osuus umpeutunut
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun (eli 31.12.2018)
|
Hoitovälin sulkeminen kaikille hoitoaukoille.
Hoitovaje katsotaan sulkeutuneeksi sellaiselle henkilölle tai huollettavalle, joka ei ollut saanut suositeltua hoitoa (eli jolla oli hoitovaje) ilmoitettaessa suositeltua hoitoa saaessaan.
Esimerkiksi, jos huollettavana oleva lapsi ei ole saanut lyijyseulontaa (LSC) ilmoittautumishetkellä, hoitovaje katsotaan sulkeutuneeksi, kun lapsi saa lyijyseulonnan.
|
6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun (eli 31.12.2018)
|
|
Hoitopuutteiden osuus umpeutunut
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä 31. joulukuuta 2019 asti
|
Hoitovälin sulkeminen kaikille hoitoaukoille.
Hoitovaje katsotaan sulkeutuneeksi sellaiselle henkilölle tai huollettavalle, joka ei ollut saanut suositeltua hoitoa (eli jolla oli hoitovaje) ilmoitettaessa suositeltua hoitoa saaessaan.
Esimerkiksi, jos huollettavana oleva lapsi ei ole saanut lyijyseulontaa (LSC) ilmoittautumishetkellä, hoitovaje katsotaan sulkeutuneeksi, kun lapsi saa lyijyseulonnan.
|
18 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä 31. joulukuuta 2019 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltomenot opiskelun aikana - Korvaukset yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
(dollaria)
|
6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
|
Terveydenhuoltomenot tutkimuksen jälkeen - Korvaukset yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
Vaatimukset yhteensä (dollaria)
|
12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
|
Avohoitokäynnit opiskelun aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
Avohoitokäyntien määrä
|
6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
|
Avohoitokäynnit tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
Avohoitokäyntien määrä
|
12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
|
Sairaalakäynnit opiskelun aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
Sairaalakäyntien määrä
|
6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
|
Sairaalakäynnit tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
Sairaalakäyntien määrä
|
12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
|
Reseptit opiskelun aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
Reseptien määrä
|
6 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä vuoden loppuun
|
|
Reseptit tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
Reseptien määrä
|
12 kuukautta, 31. joulukuuta 2018 - 31. joulukuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1805348624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .