- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03715907
Økonomiske incitamenter til plejehuller
Økonomiske incitamenter til plejegaps: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indstilling og prøve:
Undersøgelsen vil blive udført blandt personer, der er tilmeldt en forsikringsplan, der tilbydes af et forsikringsselskab i staten Nebraska.
Stikprøven vil omfatte en undergruppe af individer, der er berettiget til et program designet til at forbedre leveringen af pleje ved at tilskynde individer og deres pårørende til at udfylde "plejehuller" - huller i anbefalet pleje.
Interventioner:
Designet vil indebære to overordnede interventioner for hvert incitamentiseret plejegab: Incitamenter og Kun information. Derudover vil der være en kontrol, der hverken modtager.
- Incitamenter. Personer, der modtager incitamentindsatsen for en given plejegab, vil modtage en mail, der informerer dem om dette hul, og at de er berettiget til et gavekort, hvis de lukker plejegabet.
- Kun information. Personer, der modtager informationsinterventionen for en given plejemangel, vil modtage en mail, der informerer dem om denne mangel, men uden information om de tilgængelige incitamenter.
- Styring. Personer, der modtager kontrolinterventionen for en given plejemangel, vil ikke modtage en mail.
Alle individer vil blive gjort hele efter interventionsperioden, uanset behandlingsstatus; dvs. medlemmer vil blive kompenseret for at lukke incitamenterede plejehuller, uanset om de blev informeret om deres berettigelse til at gøre det.
De specifikke Incentivized Care Gaps inkluderer: W34, LSC, IMA, CDC øjenundersøgelse og/eller CDC Hba1c-screening, CCS og AWC.
Randomisering:
Der udsendes et separat brev for hvert plejegab, så den enkelte kan modtage mere end ét brev. Efterforskerne vil randomisere, hvilke breve der sendes.
Processen vil være som følger: hver person med et omsorgsgab i stikprøven (et omsorgsgab, modtagerpar) vil blive tilfældigt tildelt en undersøgelsesstatus: økonomisk incitament, kun information eller intet bogstav. Når det bliver tid til at sende mails for hvert plejegab, vil e-mails blive sendt i overensstemmelse med skæringspunktet mellem berettigelse og plejegab-specifik behandlingsopgave. F.eks. hvis en deltager på udsendelsestidspunktet kun er berettiget til livmoderhalskræftscreening (CCS), vil denne deltager modtage CCS-interventionen (kontrol, kun information eller incitamenter) som forudbestemt. Hvis deltageren også er berettiget til et adolescent well-visit (AWC)-incitament baseret på hendes pårørendes alder og besøgsstatus, vil deltageren også modtage AWC-interventionen som forudbestemt; denne intervention kan være den samme eller forskellig fra hendes CCS-intervention.
Analyse:
Efterforskerne vil sammenligne antallet og hastigheden af lukning af plejegab ved 6 og 18 måneder efter den første udsendelse. Efterforskerne vil også udføre heterogenitetsanalyse i henhold til basislinjekarakteristika for befolkningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er partnerorganisationsmedlem i studieregionen
- Har et omsorgsgab i et af de seks indsatsområder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden udvalgt højintensiv wellness-intervention leveret af partnerorganisationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring: W34
Medlemmer, der modtager kontrolinterventionen for W34 (3- til 6-årig brøndbesøg), vil ikke modtage en mail.
|
|
|
Eksperimentel: Kun oplysninger: W34
Medlemmer, der modtager informationsindsatsen for W34-plejegabet, vil modtage en mail, der informerer dem om dette hul, men ikke om økonomiske incitamenter til at lukke plejegabet.
|
Information om plejegab og lukningsproces.
|
|
Eksperimentel: Incitamenter: W34
Oplysende W34-mailer og incitament til at lukke hul
|
Information om plejegab og lukningsproces.
Incitamenter til lukning af mellemrum.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: LSC
Medlemmer, der modtager kontrolinterventionen for LSC (lead screening in children), vil ikke modtage en mail.
|
|
|
Eksperimentel: Kun oplysninger: LSC
Oplysende LSC-mailer og incitament til at lukke hul
|
Information om plejegab og lukningsproces.
|
|
Eksperimentel: Incitamenter: LSC
Medlemmer, der modtager incitamentindsatsen for LSC-plejegabet, vil modtage en mail, der informerer dem om hullet og berettigelse til et gavekort, hvis de lukker hullet.
|
Information om plejegab og lukningsproces.
Incitamenter til lukning af mellemrum.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: IMA
Ingen mailer for IMA (immuniserings) gap
|
|
|
Eksperimentel: Kun oplysninger: IMA
Oplysende IMA-mailer
|
Information om plejegab og lukningsproces.
|
|
Eksperimentel: Incitamenter: IMA
Oplysende IMA-mailer og incitament
|
Information om plejegab og lukningsproces.
Incitamenter til lukning af mellemrum.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: CDC
Ingen mail for CDC (klinisk diabetesbehandling) hul
|
|
|
Eksperimentel: Kun oplysninger: CDC
Oplysende CDC-mailer
|
Information om plejegab og lukningsproces.
|
|
Eksperimentel: Incitamenter: CDC
Oplysende CDC-mailer og incitament
|
Information om plejegab og lukningsproces.
Incitamenter til lukning af mellemrum.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: CCS
Ingen mail for CCS (cervical cancer screening)
|
|
|
Eksperimentel: Kun oplysninger: CCS
Oplysende CCS-mailer
|
Information om plejegab og lukningsproces.
|
|
Eksperimentel: Incitamenter: CCS
Oplysende CCS-mailer og incitament
|
Information om plejegab og lukningsproces.
Incitamenter til lukning af mellemrum.
|
|
Ingen indgriben: Styring: AWC
Ingen mail for AWC-gab (ungdomsplejebesøg).
|
|
|
Eksperimentel: Kun oplysninger: AWC
Oplysende AWC-mailer
|
Information om plejegab og lukningsproces.
|
|
Eksperimentel: Incitamenter: AWC
Oplysende AWC-mailer og incitament
|
Information om plejegab og lukningsproces.
Incitamenter til lukning af mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af plejehuller lukket
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang (dvs. 31. december 2018)
|
Plejegab lukning for alle plejegab.
Et omsorgsgab betragtes som lukket for en person eller forsørger, der ikke havde modtaget anbefalet pleje (dvs. som havde et plejegab) på tidspunktet for indskrivningen på det tidspunkt, hvor de modtager den anbefalede pleje.
For eksempel, hvis et afhængigt barn ikke har modtaget leadscreening (LSC) på tidspunktet for tilmeldingen, anses LSC-plejegabet for lukket, når barnet modtager en leadscreening.
|
6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang (dvs. 31. december 2018)
|
|
Andel af plejehuller lukket
Tidsramme: 18 måneder fra randomiseringsdatoen til den 31. december 2019
|
Plejegab lukning for alle plejegab.
Et omsorgsgab betragtes som lukket for en person eller forsørger, der ikke havde modtaget anbefalet pleje (dvs. som havde et plejegab) på tidspunktet for indskrivningen på det tidspunkt, hvor de modtager den anbefalede pleje.
For eksempel, hvis et afhængigt barn ikke har modtaget leadscreening (LSC) på tidspunktet for tilmeldingen, anses LSC-plejegabet for lukket, når barnet modtager en leadscreening.
|
18 måneder fra randomiseringsdatoen til den 31. december 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til sundhedspleje under studiet - Samlede skader
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
(dollars)
|
6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
|
Udgifter til sundhedspleje efter undersøgelse - Skader i alt
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
Samlede krav (dollars)
|
12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
|
Ambulant besøg under studiet
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
Antal ambulante besøg
|
6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
|
Ambulant besøg efter undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
Antal ambulante besøg
|
12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
|
Indlæggelsesbesøg under studiet
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
Antal indlæggelsesbesøg
|
6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
|
Indlæggelsesbesøg efter undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
Antal indlæggelsesbesøg
|
12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
|
Recepter under studiet
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
Antal recepter
|
6 måneder fra randomiseringsdatoen til årets udgang
|
|
Recepter efter undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
Antal recepter
|
12 måneder, fra 31. december 2018 - 31. december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1805348624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levering af sundhedspleje
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Huizhou Municipal Central HospitalAfsluttetNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk mellemhjernearterieokklusion | Stentbehandling | Ændret Rankin-skalaKina
Kliniske forsøg med Information
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Geisinger ClinicAfsluttetBeredskab, SygehusForenede Stater