- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03715907
Incentivos Financieros para Brechas de Cuidado
Incentivos financieros para las brechas de atención: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Configuración y muestra:
El estudio se llevará a cabo entre personas inscritas en un plan de seguro ofrecido por una compañía de seguros en el estado de Nebraska.
La muestra incluirá un subconjunto de personas elegibles para un programa diseñado para mejorar la prestación de atención al incentivar a las personas y sus dependientes a llenar las "brechas de atención": brechas en la atención recomendada.
Intervenciones:
El diseño implicará dos intervenciones generales para cada brecha de atención incentivada: incentivos y solo información. Además, habrá un control que no reciba ninguno.
- incentivos Las personas que reciben la intervención de Incentivos para una brecha de atención dada recibirán un correo informándoles de esa brecha y que son elegibles para una tarjeta de regalo si cierran esa brecha de atención.
- Sólo información. Las personas que reciben la intervención de Solo información para una brecha de atención determinada recibirán un correo informándoles de esa brecha, pero sin información sobre los incentivos disponibles.
- Control. Las personas que reciben la intervención de Control para una brecha de atención determinada no recibirán un correo.
Todas las personas se recuperarán después del período de intervención, independientemente del estado del tratamiento; es decir, los miembros serán compensados por cerrar las brechas de atención incentivadas, independientemente de si fueron informados de su elegibilidad para hacerlo.
Las brechas de atención incentivadas específicas incluyen: W34, LSC, IMA, examen de la vista de los CDC y/o detección de Hba1c de los CDC, CCS y AWC.
Aleatorización:
Se envía una carta por separado para cada brecha de atención, de modo que las personas puedan recibir más de una carta. Los investigadores seleccionarán aleatoriamente qué cartas se envían.
El proceso será el siguiente: a cada individuo con una brecha de atención en la muestra (una brecha de atención, un par de beneficiarios) se le asignará aleatoriamente un estado de estudio: incentivo financiero, solo información o sin letra. Cuando llegue el momento de enviar anuncios publicitarios para cada brecha de atención, los anuncios se enviarán de acuerdo con la intersección de la elegibilidad y la asignación de tratamiento específica de la brecha de atención. P.ej. si en el momento del envío, una participante es elegible solo para la prueba de detección de cáncer de cuello uterino (CCS), esa participante recibirá la intervención de CCS (control, solo información o incentivos) según lo preasignado. Si la participante también es elegible para un incentivo de visitas de bienestar para adolescentes (AWC, por sus siglas en inglés) según la edad de su dependiente y el estado de la visita, la participante también recibirá la intervención de AWC según lo asignado previamente; esta intervención puede ser igual o diferente a su intervención CCS.
Análisis:
Los investigadores compararán el número y la tasa de cierre de la brecha de atención a los 6 y 18 meses después del envío inicial. Los investigadores también realizarán un análisis de heterogeneidad de acuerdo con las características iniciales de la población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es miembro de una organización asociada en la región de estudio
- Tiene una brecha de atención en una de las seis áreas objetivo
Criterio de exclusión:
- Participar en otra intervención selecta de bienestar de alta intensidad proporcionada por la organización asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Mando: W34
Los miembros que reciben la intervención de control para la brecha W34 (visita de bienestar de 3 a 6 años) no recibirán un correo.
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Experimental: Solo información: W34
Los miembros que reciben la intervención de solo información para la brecha de atención W34 recibirán un correo informándoles de esa brecha, pero no de los incentivos financieros para cerrar la brecha de atención.
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
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Experimental: Incentivos: W34
Anuncio publicitario W34 informativo e incentivo para cerrar la brecha
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
Incentivos para el cierre de brechas.
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Sin intervención: Mando: LSC
Los miembros que reciben la intervención de control para la brecha LSC (detección de plomo en niños) no recibirán un correo.
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Experimental: Solo información: LSC
Anuncio publicitario LSC informativo e incentivo para cerrar la brecha
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
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Experimental: Incentivos: LSC
Los miembros que reciben la intervención de incentivos para la brecha de atención de LSC recibirán un correo informándoles de la brecha y la elegibilidad para una tarjeta de regalo si cierran la brecha.
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
Incentivos para el cierre de brechas.
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Sin intervención: Control: AMI
Sin correo para la brecha de IMA (vacunas)
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Experimental: Solo información: IMA
Anuncio publicitario de IMA informativo
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
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Experimental: Incentivos: IMA
Incentivo y correo informativo de IMA
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
Incentivos para el cierre de brechas.
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Sin intervención: Control: CDC
No hay anuncios publicitarios sobre la brecha de los CDC (atención clínica de la diabetes)
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Experimental: Solo información: CDC
Correo informativo de los CDC
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
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Experimental: Incentivos: CDC
Folleto informativo e incentivo de los CDC
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
Incentivos para el cierre de brechas.
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Sin intervención: Mando: CCS
Sin correo para CCS (detección de cáncer de cuello uterino)
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Experimental: Solo información: CCS
Correo informativo de CCS
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
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Experimental: Incentivos: CCS
Correo informativo e incentivo de CCS
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
Incentivos para el cierre de brechas.
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Sin intervención: Mando: AWC
No hay anuncios publicitarios para la brecha de AWC (visitas de bienestar para adolescentes)
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Experimental: Solo información: AWC
Correo informativo de AWC
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
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Experimental: Incentivos: AWC
Correo informativo e incentivo de AWC
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Información sobre la brecha de atención y proceso de cierre.
Incentivos para el cierre de brechas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de brechas de atención cerradas
Periodo de tiempo: 6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año (es decir, el 31 de diciembre de 2018)
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Cierre de la brecha de atención para todas las brechas de atención.
Una brecha de atención se considera cerrada para una persona o dependiente que no había recibido la atención recomendada (es decir, que tenía una brecha de atención) en el momento de la inscripción en el momento en que recibe la atención recomendada.
Por ejemplo, si un niño dependiente no ha recibido una prueba de detección de plomo (LSC) en el momento de la inscripción, la brecha de atención de LSC se considera cerrada una vez que el niño recibe una prueba de detección de plomo.
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6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año (es decir, el 31 de diciembre de 2018)
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Proporción de brechas de atención cerradas
Periodo de tiempo: 18 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el 31 de diciembre de 2019
|
Cierre de la brecha de atención para todas las brechas de atención.
Una brecha de atención se considera cerrada para una persona o dependiente que no había recibido la atención recomendada (es decir, que tenía una brecha de atención) en el momento de la inscripción en el momento en que recibe la atención recomendada.
Por ejemplo, si un niño dependiente no ha recibido una prueba de detección de plomo (LSC) en el momento de la inscripción, la brecha de atención de LSC se considera cerrada una vez que el niño recibe una prueba de detección de plomo.
|
18 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el 31 de diciembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gastos de asistencia sanitaria durante el estudio - Reclamaciones totales
Periodo de tiempo: 6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
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(dólares)
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6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
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Gastos de atención médica después del estudio - Total de reclamos
Periodo de tiempo: 12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
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Siniestros totales (dólares)
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12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
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Visitas ambulatorias durante el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
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Número de visitas ambulatorias
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6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
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Visitas ambulatorias después del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
|
Número de visitas ambulatorias
|
12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
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Visitas de pacientes hospitalizados durante el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
|
Número de visitas de pacientes hospitalizados
|
6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
|
Visitas de pacientes hospitalizados después del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
|
Número de visitas de pacientes hospitalizados
|
12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
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Prescripciones durante el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
|
Número de recetas
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6 meses, desde la fecha de aleatorización hasta el final del año
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Prescripciones después del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
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Número de recetas
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12 meses, del 31 de diciembre de 2018 al 31 de diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1805348624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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