- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03715907
Finanční pobídky pro mezery v péči
Finanční pobídky pro mezery v péči: Randomizovaný kontrolovaný proces
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nastavení a vzorek:
Studie bude provedena mezi jednotlivci zapsanými v pojistném plánu nabízeném pojišťovnou ve státě Nebraska.
Vzorek bude zahrnovat podskupinu jednotlivců způsobilých pro program určený ke zlepšení poskytování péče motivováním jednotlivců a jejich rodinných příslušníků k vyplnění „mezer v péči“ – mezer v doporučené péči.
Zásahy:
Návrh bude zahrnovat dva zastřešující zásahy pro každou mezeru v pobídkové péči: Pobídky a Pouze informace. Navíc bude existovat kontrola, která nepřijme ani jedno ani druhé.
- Pobídky. Jednotlivci, kteří obdrží pobídkovou intervenci pro danou mezeru v péči, obdrží poštovní zásilku, která je bude informovat o této mezerě a že mají nárok na dárkovou kartu, pokud tuto mezeru v péči odstraní.
- Pouze informace. Jednotlivci, kteří obdrží intervenci pouze s informacemi pro danou mezeru v péči, obdrží poštovní zásilku, která je bude o tomto nedostatku informovat, ale bez informací o dostupných pobídkách.
- Řízení. Jednotlivci, kteří obdrží kontrolní intervenci pro danou mezeru v péči, neobdrží poštovní zásilku.
Všichni jedinci budou po období intervence celí, bez ohledu na stav léčby; tj. členové budou kompenzováni za odstranění nedostatků v pobídkové péči bez ohledu na to, zda byli informováni o své způsobilosti tak učinit.
Mezi specifické mezery v motivované péči patří: W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam a/nebo CDC Hba1c Screening, CCS a AWC.
Randomizace:
Pro každou mezeru v péči je zaslán samostatný dopis, takže jednotlivci mohou obdržet více než jeden dopis. Vyšetřovatelé náhodně určí, které dopisy budou odeslány.
Proces bude následující: každému jedinci s mezerou v péči ve vzorku (pár v péči-mezera, příjemce) bude náhodně přidělen status studie: finanční pobídka, pouze informace nebo žádný dopis. Když přijde čas poslat zásilky pro každou mezeru v péči, budou zásilky odeslány podle průsečíku způsobilosti a přidělení léčby specifické pro mezeru v péči. Např. pokud má účastník v době odeslání poštou nárok pouze na screening rakoviny děložního čípku (CCS), obdrží tento účastník zásah CCS (kontrola, pouze informace nebo pobídky), jak mu bylo předem přiděleno. Pokud má účastnice také nárok na pobídku pro dospívání (AWC) na základě věku a stavu návštěvy její závislé osoby, účastnice také obdrží intervenci AWC, jak byla předem přidělena; tato intervence může být stejná nebo odlišná od její intervence CCS.
Analýza:
Vyšetřovatelé porovnají počet a míru uzavření mezery v péči po 6 a 18 měsících po prvním odeslání. Výzkumníci také provedou analýzu heterogenity podle základních charakteristik populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je členem partnerské organizace v regionu studia
- Má mezeru v péči v jedné ze šesti cílových oblastí
Kritéria vyloučení:
- Účast na další vybrané vysoce intenzivní wellness intervenci poskytované partnerskou organizací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání: W34
Členové, kteří obdrží kontrolní zásah pro mezeru W34 (návštěva studny ve věku 3 až 6 let), neobdrží poštovní zásilku.
|
|
|
Experimentální: Pouze informace: W34
Členové, kteří obdrží intervenci pouze s informacemi pro nedostatek péče W34, obdrží poštovní zásilku, která je bude informovat o tomto nedostatku, ale nikoli o finančních pobídkách k odstranění nedostatku v péči.
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
|
|
Experimentální: Pobídky: W34
Informační W34 mailer a pobídka k uzavření mezery
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
Pobídky k uzavření mezery.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: LSC
Členové, kteří obdrží kontrolní intervenci pro mezeru LSC (screening olova u dětí), neobdrží poštovní zásilku.
|
|
|
Experimentální: Pouze informace: LSC
Informační LSC mailer a pobídka k uzavření mezery
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
|
|
Experimentální: Pobídky: LSC
Členové, kteří obdrží pobídkovou intervenci pro nedostatek péče o LSC, obdrží poštovní zásilku, která je bude informovat o nedostatku a nároku na dárkovou kartu, pokud mezeru zaplní.
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
Pobídky k uzavření mezery.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: IMA
Žádný mailer pro mezeru IMA (imunizace).
|
|
|
Experimentální: Pouze informace: IMA
Informační IMA mailer
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
|
|
Experimentální: Pobídky: IMA
Informační IMA mailer a pobídka
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
Pobídky k uzavření mezery.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: CDC
Žádný mailer pro CDC (klinická péče o diabetes).
|
|
|
Experimentální: Pouze informace: CDC
Informační CDC mailer
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
|
|
Experimentální: Pobídky: CDC
Informační CDC mailer a pobídka
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
Pobídky k uzavření mezery.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: CCS
Žádný mailer pro CCS (screening rakoviny děložního čípku)
|
|
|
Experimentální: Pouze informace: CCS
Informační CCS mailer
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
|
|
Experimentální: Pobídky: CCS
Informační CCS mailer a pobídka
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
Pobídky k uzavření mezery.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: AWC
Žádný mailer pro mezeru AWC (návštěva v péči o dospívající).
|
|
|
Experimentální: Pouze informace: AWC
Informační AWC mailer
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
|
|
Experimentální: Pobídky: AWC
Informační AWC mailer a pobídka
|
Informace o mezeře péče a procesu uzavření.
Pobídky k uzavření mezery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl mezer v péči uzavřen
Časové okno: 6 měsíců od data randomizace do konce roku (tj. 31. prosince 2018)
|
Uzávěr ošetřovací mezery pro všechny ošetřovací mezery.
Mezera v péči se považuje za uzavřenou u jednotlivce nebo závislé osoby, která nedostala doporučenou péči (tj. která měla mezeru v péči) v době zápisu v době, kdy dostávali doporučenou péči.
Pokud například nezaopatřené dítě v době zápisu neprošlo svodovým screeningem (LSC), mezera v péči o LSC se považuje za uzavřenou, jakmile dítě podstoupí svodový screening.
|
6 měsíců od data randomizace do konce roku (tj. 31. prosince 2018)
|
|
Podíl mezer v péči uzavřen
Časové okno: 18 měsíců, od data randomizace do 31. prosince 2019
|
Uzávěr ošetřovací mezery pro všechny ošetřovací mezery.
Mezera v péči se považuje za uzavřenou u jednotlivce nebo závislé osoby, která nedostala doporučenou péči (tj. která měla mezeru v péči) v době zápisu v době, kdy dostávali doporučenou péči.
Pokud například nezaopatřené dítě v době zápisu neprošlo svodovým screeningem (LSC), mezera v péči o LSC se považuje za uzavřenou, jakmile dítě podstoupí svodový screening.
|
18 měsíců, od data randomizace do 31. prosince 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na zdravotní péči během studia - Celkové nároky
Časové okno: 6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
(dolary)
|
6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
|
Výdaje na zdravotní péči po studii - Celkové nároky
Časové okno: 12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
Celkový počet nároků (dolary)
|
12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
|
Ambulantní návštěvy během studia
Časové okno: 6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
Počet ambulantních návštěv
|
6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
|
Ambulantní návštěvy po studiu
Časové okno: 12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
Počet ambulantních návštěv
|
12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
|
Návštěvy v nemocnici během studia
Časové okno: 6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
Počet návštěv hospitalizovaných pacientů
|
6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
|
Návštěvy v nemocnici po studiu
Časové okno: 12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
Počet návštěv hospitalizovaných pacientů
|
12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
|
Předpisy během studia
Časové okno: 6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
Počet receptů
|
6 měsíců, od data randomizace do konce roku
|
|
Předpisy po studiu
Časové okno: 12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
Počet receptů
|
12 měsíců, od 31. prosince 2018 do 31. prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1805348624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poskytování zdravotní péče
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Informace
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království