- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03715907
Ekonomiska incitament för vårdluckor
Ekonomiska incitament för vårdluckor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inställning och exempel:
Studien kommer att genomföras bland individer som är inskrivna i en försäkringsplan som erbjuds av ett försäkringsbolag i delstaten Nebraska.
Urvalet kommer att inkludera en delmängd av individer som är berättigade till ett program utformat för att förbättra tillhandahållandet av vård genom att uppmuntra individer och deras anhöriga att fylla "vårdluckor" - luckor i rekommenderad vård.
Interventioner:
Designen kommer att innebära två övergripande insatser för varje incitamenterad vårdgap: Incitament och Endast information. Dessutom kommer det att finnas en kontroll som inte tar emot någotdera.
- Incitament. Individer som får Incitament-interventionen för en viss vårdlucka kommer att få ett brev som informerar dem om det gapet och att de är berättigade till ett presentkort om de täpper till vårdluckan.
- Endast information. Individer som får informationsinterventionen för en given vårdlucka kommer att få ett brev som informerar dem om luckan, men utan information om tillgängliga incitament.
- Kontrollera. Individer som får kontrollinsatsen för en given vårdlucka kommer inte att få ett brev.
Alla individer kommer att göras hela efter interventionsperioden, oavsett behandlingsstatus; d.v.s. medlemmar kommer att kompenseras för att täppa till incitamentunderstödda vårdluckor oavsett om de har informerats om att de är behöriga att göra det.
De specifika Incentiviserade vårdgaperna inkluderar: W34, LSC, IMA, CDC ögonundersökning och/eller CDC Hba1c-screening, CCS och AWC.
Randomisering:
Ett separat brev skickas för varje vårdlucka, så att individer kan få fler än ett brev. Utredarna kommer att randomisera vilka brev som skickas.
Processen kommer att vara som följer: varje individ med en vårdlucka i urvalet (ett vårdgap, förmånstagarepar) kommer slumpmässigt att tilldelas en studiestatus: ekonomiskt incitament, endast information eller ingen bokstav. När det är dags att skicka utskick för varje vårdgap, kommer e-postmeddelanden att skickas enligt skärningspunkten mellan behörighet och vårdgapspecifikt behandlingsuppdrag. T.ex. om en deltagare vid utskick är berättigad till endast livmoderhalscancerscreening (CCS), kommer den deltagaren att få CCS-interventionen (kontroll, endast information eller incitament) enligt förhandstilldelning. Om deltagaren också är berättigad till ett incitament för välbesök för ungdomar (AWC) baserat på hennes anhörigas ålder och besöksstatus, kommer deltagaren också att få AWC-interventionen enligt förhandstilldelning; denna intervention kan vara samma eller annorlunda än hennes CCS-intervention.
Analys:
Utredarna kommer att jämföra antalet och frekvensen av vårdluckor 6 och 18 månader efter det första utskicket. Utredarna kommer också att genomföra heterogenitetsanalyser i enlighet med populationens baslinjeegenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är partnerorganisationsmedlem i studieregionen
- Har en vårdlucka inom något av de sex målområdena
Exklusions kriterier:
- Att delta i en annan utvald högintensiv friskvårdsinsats som tillhandahålls av partnerorganisationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Styrning: W34
Medlemmar som tar emot kontrollinsatsen för W34 (3- till 6-årig brunnsbesök) gapet kommer inte att få ett brev.
|
|
|
Experimentell: Endast information: W34
Medlemmar som får informationsstödet för W34-vårdgapet kommer att få ett mail som informerar dem om det gapet, men inte om ekonomiska incitament för att täppa till vårdgapet.
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
|
|
Experimentell: Incitament: W34
Informationsutskick från W34 och incitament att stänga luckan
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
Incitament för luckstängning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: LSC
Medlemmar som får kontrollinsatsen för LSC (lead screening in children)-gapet kommer inte att få ett brev.
|
|
|
Experimentell: Endast information: LSC
Informationsmeddelande från LSC och incitament för att stänga luckan
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
|
|
Experimentell: Incitament: LSC
Medlemmar som får Incitament-interventionen för LSC-vårdgapet kommer att få ett brev som informerar dem om luckan och berättigande till ett presentkort om de täpper till luckan.
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
Incitament för luckstängning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: IMA
Ingen post för IMA (immuniserings) gap
|
|
|
Experimentell: Endast information: IMA
Informationsmeddelande från IMA
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
|
|
Experimentell: Incitament: IMA
Informationsutskick och incitament för IMA
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
Incitament för luckstängning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: CDC
Inget brev för CDC (clinical diabetes care) gap
|
|
|
Experimentell: Endast information: CDC
Informationsmeddelande från CDC
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
|
|
Experimentell: Incitament: CDC
Informationsmeddelande från CDC och incitament
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
Incitament för luckstängning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: CCS
Inget brev för CCS (cervical cancerscreening)
|
|
|
Experimentell: Endast information: CCS
Informationsutskick av CCS
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
|
|
Experimentell: Incitament: CCS
Informationsutskick och incitament för CCS
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
Incitament för luckstängning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: AWC
Inget brev för AWC (ungdomsvårdsbesök) gap
|
|
|
Experimentell: Endast information: AWC
Informationsmeddelande från AWC
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
|
|
Experimentell: Incitament: AWC
Informationsmeddelande från AWC och incitament
|
Information om vårdgap och stängningsprocess.
Incitament för luckstängning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel vårdluckor stängda
Tidsram: 6 månader, från datumet för randomiseringen till slutet av året (dvs. 31 december 2018)
|
Vårdluckor för alla vårdluckor.
En vårdlucka anses stängd för en individ eller anhörig som inte fått rekommenderad vård (dvs som hade vårdlucka) vid tidpunkten för inskrivningen vid tidpunkten för den rekommenderade vården.
Till exempel, om ett beroende barn inte har fått lead screening (LSC) vid tidpunkten för inskrivningen, anses LSC-vårdgapet stängt när barnet får en lead screening.
|
6 månader, från datumet för randomiseringen till slutet av året (dvs. 31 december 2018)
|
|
Andel vårdluckor stängda
Tidsram: 18 månader, från datumet för randomiseringen till den 31 december 2019
|
Vårdluckor för alla vårdluckor.
En vårdlucka anses stängd för en individ eller anhörig som inte fått rekommenderad vård (dvs som hade vårdlucka) vid tidpunkten för inskrivningen vid tidpunkten för den rekommenderade vården.
Till exempel, om ett beroende barn inte har fått lead screening (LSC) vid tidpunkten för inskrivningen, anses LSC-vårdgapet stängt när barnet får en lead screening.
|
18 månader, från datumet för randomiseringen till den 31 december 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso- och sjukvårdsutgifter under studie - Totala skadestånd
Tidsram: 6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
(dollar)
|
6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
|
Hälso- och sjukvårdsutgifter efter undersökning - Totalt skadestånd
Tidsram: 12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Totala anspråk (dollar)
|
12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
|
Öppenvårdsbesök under studietiden
Tidsram: 6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
Antal öppenvårdsbesök
|
6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
|
Öppenvårdsbesök efter studie
Tidsram: 12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Antal öppenvårdsbesök
|
12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
|
Slutenvårdsbesök under studietiden
Tidsram: 6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
Antal slutenvårdsbesök
|
6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
|
Slutenvårdsbesök efter studie
Tidsram: 12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Antal slutenvårdsbesök
|
12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
|
Recept under studietiden
Tidsram: 6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
Antal recept
|
6 månader, från datum för randomisering till slutet av året
|
|
Recept efter studie
Tidsram: 12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Antal recept
|
12 månader, från 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1805348624
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .