- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03715907
Incitations financières pour les écarts de soins
Incitations financières pour les écarts de soins : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Réglage et échantillon :
L'étude sera menée auprès de personnes inscrites à un régime d'assurance offert par une compagnie d'assurance de l'État du Nebraska.
L'échantillon comprendra un sous-ensemble de personnes éligibles à un programme conçu pour améliorer la prestation des soins en incitant les personnes et leurs personnes à charge à combler les «lacunes de soins» - les lacunes dans les soins recommandés.
Interventions:
La conception impliquera deux interventions globales pour chaque écart de soins incitatif : les incitations et l'information uniquement. De plus, il y aura un contrôle qui ne reçoit ni l'un ni l'autre.
- Des incitations. Les personnes bénéficiant de l'intervention Incentives pour un écart de soins donné recevront un courrier les informant de cet écart et indiquant qu'elles sont éligibles pour une carte-cadeau si elles comblent cet écart de soins.
- Information seulement. Les personnes recevant l'intervention d'information uniquement pour un écart de soins donné recevront un courrier les informant de cet écart, mais sans informations sur les incitations disponibles.
- Contrôle. Les personnes recevant l'intervention de contrôle pour une lacune de soins donnée ne recevront pas de courrier.
Tous les individus seront guéris après la période d'intervention, quel que soit l'état du traitement ; c'est-à-dire que les membres seront indemnisés pour combler les écarts de soins incitatifs, qu'ils aient été informés ou non de leur admissibilité à le faire.
Les écarts de soins incitatifs spécifiques comprennent : W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam et/ou CDC Hba1c Screening, CCS et AWC.
Randomisation:
Une lettre distincte est envoyée pour chaque écart de soins, de sorte que les personnes peuvent recevoir plus d'une lettre. Les enquêteurs choisiront aléatoirement les lettres envoyées.
Le processus sera le suivant : chaque individu présentant un écart de soins dans l'échantillon (un couple écart de soins, bénéficiaire) se verra attribuer au hasard un statut d'étude : incitation financière, information uniquement ou pas de lettre. Lorsque viendra le temps d'envoyer des courriers pour chaque lacune de soins, les courriers seront envoyés en fonction de l'intersection de l'admissibilité et de l'affectation de traitement spécifique à la lacune de soins. Par exemple. si, au moment de l'envoi, un participant est éligible uniquement au dépistage du cancer du col de l'utérus (CCS), ce participant recevra l'intervention CCS (contrôle, information uniquement ou incitations) comme pré-assigné. Si la participante est également éligible à une incitation de visite de puits pour adolescents (AWC) en fonction de l'âge et du statut de visite de sa personne à charge, la participante recevra également l'intervention AWC telle qu'elle a été pré-assignée ; cette intervention peut être identique ou différente de son intervention CCS.
Analyse:
Les enquêteurs compareront le nombre et le taux de fermeture de l'écart de soins à 6 et 18 mois après l'envoi initial. Les enquêteurs effectueront également une analyse d'hétérogénéité en fonction des caractéristiques de base de la population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Est membre d'une organisation partenaire dans la région d'étude
- A un écart de soins dans l'un des six domaines cibles
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre intervention de bien-être de haute intensité sélectionnée fournie par l'organisation partenaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle : W34
Les membres recevant l'intervention de contrôle pour l'écart W34 (visite de puits de 3 à 6 ans) ne recevront pas de courrier.
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Expérimental: Information uniquement : W34
Les membres recevant l'intervention d'information uniquement pour l'écart de soins W34 recevront un courrier les informant de cet écart, mais pas des incitations financières pour combler l'écart de soins.
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
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Expérimental: Incitatifs : W34
Courrier W34 informatif et incitation à combler l'écart
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
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Aucune intervention: Contrôle : LSC
Les membres recevant l'intervention de contrôle pour l'écart LSC (dépistage du plomb chez les enfants) ne recevront pas d'envoi postal.
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Expérimental: Information uniquement : LSC
Envoi informatif LSC et incitation à combler l'écart
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
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Expérimental: Incitatifs : LSC
Les membres recevant l'intervention d'incitations pour l'écart de soins LSC recevront un courrier les informant de l'écart et de l'admissibilité à une carte-cadeau s'ils comblent l'écart.
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
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Aucune intervention: Contrôle : IMA
Pas de mailer pour l'écart IMA (immunisations)
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Expérimental: Information uniquement : IMA
Courrier IMA informatif
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
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Expérimental: Incitatifs : IMA
Envoi informatif IMA et incitation
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
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Aucune intervention: Contrôle : CDC
Pas de courrier pour l'écart des CDC (soins cliniques du diabète)
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Expérimental: Information uniquement : CDC
Courrier informatif du CDC
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
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Expérimental: Incitatifs : CDC
Envoi informatif et incitatif du CDC
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
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Aucune intervention: Contrôle : CCS
Pas de mailer pour le CCS (dépistage du cancer du col de l'utérus)
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Expérimental: Pour information uniquement : CCS
Courrier CCS informatif
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
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Expérimental: Incitatifs : CSC
Envoi informatif CCS et incitatif
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
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Aucune intervention: Contrôle : AWC
Pas de courrier pour l'écart AWC (visite de soins de santé pour adolescents)
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Expérimental: Information uniquement : AWC
Courrier AWC informatif
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
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Expérimental: Incitations : AWC
Envoi informatif AWC et incitatif
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Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'écarts de soins comblés
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année (c'est-à-dire le 31 décembre 2018)
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Combler les écarts de soins pour tous les écarts de soins.
Une lacune de soins est considérée comme comblée pour une personne ou une personne à charge qui n'avait pas reçu les soins recommandés (c'est-à-dire qui avait une lacune de soins) au moment de l'inscription au moment où elle reçoit les soins recommandés.
Par exemple, si un enfant à charge n'a pas reçu de dépistage du plomb (LSC) au moment de l'inscription, l'écart de soins LSC est considéré comme fermé une fois que l'enfant a reçu un dépistage du plomb.
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6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année (c'est-à-dire le 31 décembre 2018)
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Proportion d'écarts de soins comblés
Délai: 18 mois, à compter de la date de randomisation jusqu'au 31 décembre 2019
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Combler les écarts de soins pour tous les écarts de soins.
Une lacune de soins est considérée comme comblée pour une personne ou une personne à charge qui n'avait pas reçu les soins recommandés (c'est-à-dire qui avait une lacune de soins) au moment de l'inscription au moment où elle reçoit les soins recommandés.
Par exemple, si un enfant à charge n'a pas reçu de dépistage du plomb (LSC) au moment de l'inscription, l'écart de soins LSC est considéré comme fermé une fois que l'enfant a reçu un dépistage du plomb.
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18 mois, à compter de la date de randomisation jusqu'au 31 décembre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses de soins de santé pendant l'étude - Total des réclamations
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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(dollars)
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6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Dépenses de soins de santé après étude - Total des sinistres
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Réclamations totales (dollars)
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12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Visites ambulatoires pendant l'étude
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Nombre de visites ambulatoires
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6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Visites ambulatoires après l'étude
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Nombre de visites ambulatoires
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12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Visites d'hospitalisation pendant l'étude
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Nombre de visites hospitalières
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6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Visites d'hospitalisation après l'étude
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Nombre de visites hospitalières
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12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Prescriptions pendant les études
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Nombre d'ordonnances
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6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
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Prescriptions après étude
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Nombre d'ordonnances
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12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1805348624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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