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Incitations financières pour les écarts de soins

4 octobre 2021 mis à jour par: Massachusetts Institute of Technology

Incitations financières pour les écarts de soins : un essai contrôlé randomisé

Ce projet cherche à comprendre comment les individus réagissent aux programmes d'incitatifs financiers pour les soins de bien-être. Dans un essai contrôlé randomisé auprès de clients présentant des lacunes en matière de soins, les enquêteurs compareront expérimentalement les impacts des incitations à combler les lacunes (cartes-cadeaux), les informations sur les lacunes existantes (courriers) et l'absence d'intervention. Les objectifs de la recherche sont d'évaluer dans quelle mesure les individus réagissent aux incitations et aux informations sur les lacunes existantes en matière de soins ; et d'évaluer les retombées des incitations sur d'autres soins. De plus, les impacts sur l'utilisation en aval seront étudiés, ce qui pourrait être impacté si les incitations financières sont efficaces pour augmenter les visites de bien-être.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Réglage et échantillon :

L'étude sera menée auprès de personnes inscrites à un régime d'assurance offert par une compagnie d'assurance de l'État du Nebraska.

L'échantillon comprendra un sous-ensemble de personnes éligibles à un programme conçu pour améliorer la prestation des soins en incitant les personnes et leurs personnes à charge à combler les «lacunes de soins» - les lacunes dans les soins recommandés.

Interventions:

La conception impliquera deux interventions globales pour chaque écart de soins incitatif : les incitations et l'information uniquement. De plus, il y aura un contrôle qui ne reçoit ni l'un ni l'autre.

  • Des incitations. Les personnes bénéficiant de l'intervention Incentives pour un écart de soins donné recevront un courrier les informant de cet écart et indiquant qu'elles sont éligibles pour une carte-cadeau si elles comblent cet écart de soins.
  • Information seulement. Les personnes recevant l'intervention d'information uniquement pour un écart de soins donné recevront un courrier les informant de cet écart, mais sans informations sur les incitations disponibles.
  • Contrôle. Les personnes recevant l'intervention de contrôle pour une lacune de soins donnée ne recevront pas de courrier.

Tous les individus seront guéris après la période d'intervention, quel que soit l'état du traitement ; c'est-à-dire que les membres seront indemnisés pour combler les écarts de soins incitatifs, qu'ils aient été informés ou non de leur admissibilité à le faire.

Les écarts de soins incitatifs spécifiques comprennent : W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam et/ou CDC Hba1c Screening, CCS et AWC.

Randomisation:

Une lettre distincte est envoyée pour chaque écart de soins, de sorte que les personnes peuvent recevoir plus d'une lettre. Les enquêteurs choisiront aléatoirement les lettres envoyées.

Le processus sera le suivant : chaque individu présentant un écart de soins dans l'échantillon (un couple écart de soins, bénéficiaire) se verra attribuer au hasard un statut d'étude : incitation financière, information uniquement ou pas de lettre. Lorsque viendra le temps d'envoyer des courriers pour chaque lacune de soins, les courriers seront envoyés en fonction de l'intersection de l'admissibilité et de l'affectation de traitement spécifique à la lacune de soins. Par exemple. si, au moment de l'envoi, un participant est éligible uniquement au dépistage du cancer du col de l'utérus (CCS), ce participant recevra l'intervention CCS (contrôle, information uniquement ou incitations) comme pré-assigné. Si la participante est également éligible à une incitation de visite de puits pour adolescents (AWC) en fonction de l'âge et du statut de visite de sa personne à charge, la participante recevra également l'intervention AWC telle qu'elle a été pré-assignée ; cette intervention peut être identique ou différente de son intervention CCS.

Analyse:

Les enquêteurs compareront le nombre et le taux de fermeture de l'écart de soins à 6 et 18 mois après l'envoi initial. Les enquêteurs effectueront également une analyse d'hétérogénéité en fonction des caractéristiques de base de la population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8042

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Est membre d'une organisation partenaire dans la région d'étude
  • A un écart de soins dans l'un des six domaines cibles

Critère d'exclusion:

  • Participer à une autre intervention de bien-être de haute intensité sélectionnée fournie par l'organisation partenaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle : W34
Les membres recevant l'intervention de contrôle pour l'écart W34 (visite de puits de 3 à 6 ans) ne recevront pas de courrier.
Expérimental: Information uniquement : W34
Les membres recevant l'intervention d'information uniquement pour l'écart de soins W34 recevront un courrier les informant de cet écart, mais pas des incitations financières pour combler l'écart de soins.
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Expérimental: Incitatifs : W34
Courrier W34 informatif et incitation à combler l'écart
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
Aucune intervention: Contrôle : LSC
Les membres recevant l'intervention de contrôle pour l'écart LSC (dépistage du plomb chez les enfants) ne recevront pas d'envoi postal.
Expérimental: Information uniquement : LSC
Envoi informatif LSC et incitation à combler l'écart
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Expérimental: Incitatifs : LSC
Les membres recevant l'intervention d'incitations pour l'écart de soins LSC recevront un courrier les informant de l'écart et de l'admissibilité à une carte-cadeau s'ils comblent l'écart.
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
Aucune intervention: Contrôle : IMA
Pas de mailer pour l'écart IMA (immunisations)
Expérimental: Information uniquement : IMA
Courrier IMA informatif
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Expérimental: Incitatifs : IMA
Envoi informatif IMA et incitation
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
Aucune intervention: Contrôle : CDC
Pas de courrier pour l'écart des CDC (soins cliniques du diabète)
Expérimental: Information uniquement : CDC
Courrier informatif du CDC
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Expérimental: Incitatifs : CDC
Envoi informatif et incitatif du CDC
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
Aucune intervention: Contrôle : CCS
Pas de mailer pour le CCS (dépistage du cancer du col de l'utérus)
Expérimental: Pour information uniquement : CCS
Courrier CCS informatif
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Expérimental: Incitatifs : CSC
Envoi informatif CCS et incitatif
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.
Aucune intervention: Contrôle : AWC
Pas de courrier pour l'écart AWC (visite de soins de santé pour adolescents)
Expérimental: Information uniquement : AWC
Courrier AWC informatif
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Expérimental: Incitations : AWC
Envoi informatif AWC et incitatif
Information sur l'écart de soins et le processus de fermeture.
Incitations à combler les lacunes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'écarts de soins comblés
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année (c'est-à-dire le 31 décembre 2018)
Combler les écarts de soins pour tous les écarts de soins. Une lacune de soins est considérée comme comblée pour une personne ou une personne à charge qui n'avait pas reçu les soins recommandés (c'est-à-dire qui avait une lacune de soins) au moment de l'inscription au moment où elle reçoit les soins recommandés. Par exemple, si un enfant à charge n'a pas reçu de dépistage du plomb (LSC) au moment de l'inscription, l'écart de soins LSC est considéré comme fermé une fois que l'enfant a reçu un dépistage du plomb.
6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année (c'est-à-dire le 31 décembre 2018)
Proportion d'écarts de soins comblés
Délai: 18 mois, à compter de la date de randomisation jusqu'au 31 décembre 2019
Combler les écarts de soins pour tous les écarts de soins. Une lacune de soins est considérée comme comblée pour une personne ou une personne à charge qui n'avait pas reçu les soins recommandés (c'est-à-dire qui avait une lacune de soins) au moment de l'inscription au moment où elle reçoit les soins recommandés. Par exemple, si un enfant à charge n'a pas reçu de dépistage du plomb (LSC) au moment de l'inscription, l'écart de soins LSC est considéré comme fermé une fois que l'enfant a reçu un dépistage du plomb.
18 mois, à compter de la date de randomisation jusqu'au 31 décembre 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses de soins de santé pendant l'étude - Total des réclamations
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
(dollars)
6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Dépenses de soins de santé après étude - Total des sinistres
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Réclamations totales (dollars)
12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Visites ambulatoires pendant l'étude
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Nombre de visites ambulatoires
6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Visites ambulatoires après l'étude
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Nombre de visites ambulatoires
12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Visites d'hospitalisation pendant l'étude
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Nombre de visites hospitalières
6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Visites d'hospitalisation après l'étude
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Nombre de visites hospitalières
12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Prescriptions pendant les études
Délai: 6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Nombre d'ordonnances
6 mois, à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'année
Prescriptions après étude
Délai: 12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019
Nombre d'ordonnances
12 mois, du 31 décembre 2018 au 31 décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1805348624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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