- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03715907
Financiële prikkels voor zorglacunes
Financiële prikkels voor zorglacunes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Instelling en voorbeeld:
De studie zal worden uitgevoerd onder personen die zijn ingeschreven in een verzekeringsplan dat wordt aangeboden door een verzekeringsmaatschappij in de staat Nebraska.
De steekproef zal een subgroep van personen omvatten die in aanmerking komen voor een programma dat is ontworpen om de zorgverlening te verbeteren door personen en hun gezinsleden te stimuleren om "zorglacunes" op te vullen - lacunes in de aanbevolen zorg.
Interventies:
Het ontwerp omvat twee overkoepelende interventies voor elke gestimuleerde zorgkloof: Incentives en Information Only. Bovendien zal er een controle zijn die geen van beide ontvangt.
- Stimulansen. Personen die de Incentives-interventie ontvangen voor een bepaalde zorgkloof, zullen een mailing ontvangen waarin ze worden geïnformeerd over die kloof en dat ze in aanmerking komen voor een cadeaubon als ze die zorgkloof dichten.
- Alleen informatie. Personen die de alleen-informatie-interventie voor een bepaalde zorgkloof ontvangen, zullen een mailer ontvangen die hen op de hoogte stelt van die leemte, maar zonder informatie over de beschikbare stimulansen.
- Controle. Personen die de Control-interventie ontvangen voor een bepaalde zorgkloof, ontvangen geen mailer.
Alle individuen zullen genezen worden na de interventieperiode, ongeacht de behandelingsstatus; d.w.z. leden zullen worden gecompenseerd voor het dichten van gestimuleerde zorglacunes, ongeacht of ze op de hoogte zijn gebracht van hun geschiktheid om dit te doen.
De specifieke hiaten in de geïncentiveerde zorg zijn: W34, LSC, IMA, CDC Eye Exam en/of CDC Hba1c Screening, CCS en AWC.
Randomisatie:
Voor elke zorgkloof wordt een aparte brief verstuurd, zodat personen meerdere brieven kunnen ontvangen. De onderzoekers zullen willekeurig bepalen welke brieven worden verzonden.
Het proces zal als volgt zijn: elk individu met een zorgkloof in de steekproef (een zorgkloof, begunstigde paar) krijgt willekeurig een studiestatus toegewezen: financiële prikkel, alleen informatie of geen brief. Wanneer het tijd is om mailers te sturen voor elke zorgkloof, zullen mailers worden verzonden op basis van de intersectie van geschiktheid en zorgkloof-specifieke behandelingsopdracht. Bijv. als een deelnemer op het moment van verzending alleen in aanmerking komt voor screening op baarmoederhalskanker (CCS), ontvangt die deelnemer de CCS-interventie (Controle, Alleen informatie of Incentives) zoals vooraf toegewezen. Als de deelnemer ook in aanmerking komt voor een AWC-stimulans voor adolescenten op basis van de leeftijd en de bezoekstatus van haar afhankelijke persoon, ontvangt de deelnemer ook de AWC-interventie zoals vooraf toegewezen; deze interventie kan gelijk zijn aan of verschillen van haar CCS-interventie.
Analyse:
De onderzoekers zullen het aantal en de snelheid van het sluiten van de zorgkloof vergelijken op 6 en 18 maanden na de eerste mailing. De onderzoekers zullen ook heterogeniteitsanalyses uitvoeren op basis van basiskenmerken van de populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is lid van een partnerorganisatie in de studieregio
- Heeft een zorghiaat in een van de zes doelgebieden
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een andere geselecteerde wellness-interventie met hoge intensiteit die wordt aangeboden door de partnerorganisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle: W34
Leden die de controle-interventie voor de W34-opening (3- tot 6-jarige putbezoek) ontvangen, ontvangen geen mailer.
|
|
|
Experimenteel: Alleen informatie: W34
Leden die de alleen-informatie-interventie voor de W34-zorgkloof ontvangen, ontvangen een mailer die hen informeert over die kloof, maar niet over financiële prikkels om de zorgkloof te dichten.
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
|
|
Experimenteel: Stimulansen: W34
Informatieve W34-mailer en stimulans om de kloof te dichten
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
Stimulansen voor het sluiten van gaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: LSC
Leden die de controle-interventie voor de LSC-kloof (leadscreening bij kinderen) ontvangen, ontvangen geen mailer.
|
|
|
Experimenteel: Alleen informatie: LSC
Informatieve LSC-mailer en stimulans om de kloof te dichten
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
|
|
Experimenteel: Stimulansen: LSC
Leden die de Incentives-interventie voor de LSC-zorgkloof ontvangen, ontvangen een mailer waarin ze worden geïnformeerd over de leemte en of ze in aanmerking komen voor een cadeaubon als ze de leemte dichten.
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
Stimulansen voor het sluiten van gaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: IMA
Geen mailer voor IMA (immunisaties) hiaat
|
|
|
Experimenteel: Alleen informatie: IMA
Informatieve IMA-mailer
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
|
|
Experimenteel: Stimulansen: IMA
Informatieve IMA-mailer en incentive
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
Stimulansen voor het sluiten van gaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: CDC
Geen mailer voor GGD-hiaat (klinische diabeteszorg).
|
|
|
Experimenteel: Alleen informatie: CDC
Informatieve CDC-mailer
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
|
|
Experimenteel: Stimulansen: CDC
Informatieve CDC-mailer en incentive
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
Stimulansen voor het sluiten van gaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: CCS
Geen mailer voor CCS (screening op baarmoederhalskanker)
|
|
|
Experimenteel: Alleen informatie: CCS
Informatieve CCS-mailer
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
|
|
Experimenteel: Stimulansen: CCS
Informatieve CCS-mailer en incentive
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
Stimulansen voor het sluiten van gaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: AWC
Geen mailer voor AWC (adolescent well-care visit) hiaat
|
|
|
Experimenteel: Alleen informatie: AWC
Informatieve AWC-mailer
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
|
|
Experimenteel: Stimulansen: AWC
Informatieve AWC-mailer en incentive
|
Informatie over zorgkloof en afsluitingsproces.
Stimulansen voor het sluiten van gaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel zorglacunes gedicht
Tijdsspanne: 6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar (d.w.z. 31 december 2018)
|
Zorgkloofafsluiting voor alle zorgkloven.
Een zorgkloof wordt als gesloten beschouwd voor een persoon of persoon ten laste die geen aanbevolen zorg heeft gekregen (d.w.z. die een zorgkloof had) op het moment van inschrijving op het moment dat ze de aanbevolen zorg krijgen.
Als een kind ten laste bijvoorbeeld geen leadscreening (LSC) heeft ondergaan op het moment van inschrijving, wordt de LSC-zorgkloof als gesloten beschouwd zodra het kind een leadscreening krijgt.
|
6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar (d.w.z. 31 december 2018)
|
|
Aandeel zorglacunes gedicht
Tijdsspanne: 18 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot 31 december 2019
|
Zorgkloofafsluiting voor alle zorgkloven.
Een zorgkloof wordt als gesloten beschouwd voor een persoon of persoon ten laste die geen aanbevolen zorg heeft gekregen (d.w.z. die een zorgkloof had) op het moment van inschrijving op het moment dat ze de aanbevolen zorg krijgen.
Als een kind ten laste bijvoorbeeld geen leadscreening (LSC) heeft ondergaan op het moment van inschrijving, wordt de LSC-zorgkloof als gesloten beschouwd zodra het kind een leadscreening krijgt.
|
18 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot 31 december 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorguitgaven tijdens studie - Totaal declaraties
Tijdsspanne: 6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
(dollar)
|
6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
|
Zorguitgaven na onderzoek - Totaal declaraties
Tijdsspanne: 12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Totaal claims (dollars)
|
12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
|
Poliklinische bezoeken tijdens studie
Tijdsspanne: 6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
Aantal poliklinische bezoeken
|
6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
|
Polikliniekbezoeken na studie
Tijdsspanne: 12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Aantal poliklinische bezoeken
|
12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
|
Ziekenhuisbezoeken tijdens de studie
Tijdsspanne: 6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
Aantal klinische bezoeken
|
6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
|
Ziekenhuisbezoeken na studie
Tijdsspanne: 12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Aantal klinische bezoeken
|
12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
|
Voorschriften tijdens studie
Tijdsspanne: 6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
Aantal recepten
|
6 maanden, vanaf de datum van randomisatie tot het einde van het jaar
|
|
Voorschriften na studie
Tijdsspanne: 12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Aantal recepten
|
12 maanden, van 31 december 2018 - 31 december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1805348624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .