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유방암 진단을 위한 유두 흡인액

2025년 2월 22일 업데이트: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

단일 분자 감지를 위한 Phi29 모터 나노포어: 유방 젖꼭지 흡인액

이 시험은 유방암을 발견하는 유두 흡인액을 연구합니다. 유두 흡인액은 유방조영술 및 유방 검사와 같은 선별에 사용되는 현재 방법보다 조기에 유방암을 더 잘 발견할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 40세 이상의 비수유 여성 피험자로부터 유두 흡인액(NAF) 샘플을 얻기 위해.

II. 바이오마커 검출을 통한 유방암 진단을 위한 플랫폼의 효능을 평가하기 위해 새로운 단백질 나노포어 기반 검출 플랫폼을 사용하여 샘플을 분석합니다.

개요:

참가자와 건강한 지원자는 양쪽 가슴에서 유두 흡인액을 채취합니다.

연구 완료 후 참가자는 1년 후에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유방암: 임신, 수유 후 1년 이상이어야 합니다.
  • 유방암: 현재 알려진 유방암 진단을 받아야 합니다.
  • 유방암: 현재 유방암 이외의 암 진단을 받지 않아야 합니다.
  • 유방암: 등록 후 30일 이내에 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받지 않아야 합니다.
  • 건강한 피험자: 유방암 병력이 없으며 현재 다른 암 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 건강한 피험자: 임신, 수유 후 > 1년이어야 합니다.
  • 건강한 피험자: NAF 시술 전 지난 90일 이내에 제임스 암 병원에서 오하이오 주립 대학(OSU) 방사선 전문의가 수행하거나 검토한 임상 유방 검사 및/또는 유방 X선 촬영을 기꺼이 받아야 합니다. 임상 유방 검사 결과 및/또는 유방 촬영 사진은 유방암이 의심되지 않는 것으로 판독되어야 합니다.
  • 건강한 피험자: 1년 동안 자신의 유방 건강 상태를 클리닉에 알려야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 임신, 수유 중이거나 임신/수유 1년 이내인 피험자. 60세 이상의 환자 또는 양측 난소절제술을 받은 환자에게는 임신 검사가 필요하지 않습니다.
  • 현재 유방암 이외의 암 진단을 받은 피험자.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자.
  • 모든 연령의 남성 성별.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(젖꼭지 흡인액)
참가자와 건강한 지원자는 양쪽 가슴에서 유두 흡인액을 채취합니다.
절차: 유방의 열망
NAF를 겪다
절차: 생물 표본 수집
NAF를 겪다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 발현 수준
기간: 최대 1년
유두 흡인액 샘플은 유방암 참여자와 건강한 참여자 간에 비교됩니다. 유방암 환자와 건강한 개인 간의 차이를 보여주는 각 바이오마커에 대한 로지스틱 회귀 모델을 수행합니다. 그런 다음 혼란 요인을 제어하면서 하나의 모델에 여러 바이오마커를 포함합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: William Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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