Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fluide d'aspiration du mamelon dans la détection du cancer du sein

26 février 2023 mis à jour par: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Moteur Phi29 Nanopore pour la détection d'une seule molécule : liquide d'aspiration du mamelon mammaire

Cet essai étudie le liquide d'aspiration du mamelon dans la détection du cancer du sein. Le liquide d'aspiration du mamelon peut mieux détecter le cancer du sein plus tôt que les méthodes actuelles utilisées pour le dépistage, telles que les mammographies et les examens des seins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour obtenir des échantillons de liquide d'aspiration du mamelon (NAF) de sujets féminins non allaitants âgés d'au moins 40 ans.

II. Analyser les échantillons à l'aide d'une nouvelle plateforme de détection à base de nanopores protéiques afin d'évaluer l'efficacité de la plateforme pour le diagnostic du cancer du sein grâce à la détection de biomarqueurs.

CONTOUR:

Les participants et les volontaires sains subissent une collecte de liquide d'aspiration du mamelon des deux seins.

Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • CANCER DU SEIN : Doit être > 1 an après la grossesse, l'allaitement.
  • CANCER DU SEIN : Doit être actuellement diagnostiqué avec un cancer du sein connu.
  • CANCER DU SEIN : Ne doit pas être actuellement diagnostiqué avec des cancers autres que le cancer du sein.
  • CANCER DU SEIN : Ne doit pas avoir subi de chirurgie, de radiothérapie ou de chimiothérapie dans les 30 jours suivant l'inscription.
  • SUJETS EN BONNE SANTÉ : Aucun antécédent de cancer du sein et ne doivent pas être actuellement diagnostiqués avec un autre cancer.
  • SUJETS EN BONNE SANTÉ : Doit être > 1 an après la grossesse, l'allaitement.
  • SUJETS EN BONNE SANTÉ: Doit être disposé à subir un examen clinique des seins et / ou une mammographie effectué ou examiné par un radiologue de l'Ohio State University (OSU) au James Cancer Hospital au cours des 90 derniers jours précédant leur procédure NAF. Le résultat de l'examen clinique des seins et/ou les mammographies doivent être lus comme non suspects de cancer du sein.
  • SUJETS EN BONNE SANTÉ : Doit être prêt à tenir la clinique informée de l'état de leur santé mammaire pendant 1 an.

Critère d'exclusion:

  • Sujets actuellement enceintes, allaitants ou à moins d'un an de grossesse/allaitement. Aucun test de grossesse ne sera exigé des patientes de plus de 60 ans ou des patientes ayant subi une ovariectomie bilatérale.
  • Sujets qui sont actuellement diagnostiqués avec des cancers autres que le cancer du sein.
  • Sujets qui ne peuvent pas donner un consentement éclairé.
  • Sexe masculin de tout âge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (liquide d'aspiration du mamelon)
Les participants et les volontaires sains subissent une collecte de liquide d'aspiration du mamelon des deux seins.
Procédure: Aspiration du sein
Subir le NAF
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir le NAF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression des biomarqueurs
Délai: Jusqu'à 1 an
Des échantillons de liquide d'aspiration du mamelon seront comparés entre des participantes atteintes d'un cancer du sein et des participantes en bonne santé. effectuera le modèle de régression logistique pour chaque biomarqueur qui montre toute différence entre les patientes atteintes d'un cancer du sein et les personnes en bonne santé. Ensuite, nous inclurons plusieurs biomarqueurs dans un modèle tout en contrôlant les facteurs de confusion.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein de stade IA anatomique AJCC v8

Essais cliniques sur Aspiration du sein

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ecuador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner