Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn zasysany z sutków w wykrywaniu raka piersi

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Phi29 Motor Nanopore do wykrywania pojedynczej molekuły: płyn zasysany z brodawki sutkowej

Ta próba bada płyn zasysany z sutków w wykrywaniu raka piersi. Płyn aspirowany z sutków może lepiej wykrywać raka piersi wcześniej niż obecne metody stosowane w badaniach przesiewowych, takie jak mammografia i badania piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Uzyskanie próbek płynu aspiracyjnego (NAF) z sutków od kobiet niekarmiących piersią w wieku co najmniej 40 lat.

II. Analiza próbek przy użyciu nowatorskiej platformy wykrywania opartej na nanoporach białkowych w celu oceny skuteczności platformy w diagnostyce raka piersi poprzez wykrywanie biomarkerów.

ZARYS:

Uczestniczki i zdrowe ochotniczki poddawane są pobraniu płynu z aspiratów sutkowych z obu piersi.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RAK PIERSI: Musi być > 1 rok od ciąży, laktacji.
  • RAK PIERSI: Musi być obecnie zdiagnozowany rak piersi w piersi.
  • RAK PIERSI: Nie może być obecnie zdiagnozowany z rakiem innym niż rak piersi.
  • RAK PIERSI: Nie może przechodzić operacji, radioterapii lub chemioterapii w ciągu 30 dni od rejestracji.
  • OSOBY ZDROWE: Brak historii raka piersi i obecnie nie może być u nich zdiagnozowany żaden inny nowotwór.
  • ZDROWE OSOBY: Musi być > 1 rok od ciąży, laktacji.
  • ZDROWE OSOBY: Muszą wyrazić chęć poddania się klinicznemu badaniu piersi i/lub mammografii wykonanej lub ocenionej przez radiologa z Ohio State University (OSU) w James Cancer Hospital w ciągu ostatnich 90 dni przed zabiegiem NAF. Wynik badania klinicznego piersi i/lub mammografii należy interpretować jako niepodejrzewające raka piersi.
  • ZDROWE PACJENTKI: Muszą być chętne do informowania kliniki o stanie zdrowia swoich piersi przez 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są obecnie w ciąży, karmią piersią lub w ciągu roku od ciąży/laktacji. Testy ciążowe nie będą wymagane od pacjentek w wieku powyżej 60 lat ani pacjentek, które przeszły obustronne wycięcie jajników.
  • Pacjenci, u których obecnie zdiagnozowano nowotwory inne niż rak piersi.
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  • Płeć męska w każdym wieku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (płyn do aspiracji sutków)
Uczestniczki i zdrowe ochotniczki poddawane są pobraniu płynu z aspiratów sutkowych z obu piersi.
Procedura: Aspiracja piersi
Poddaj się NAFowi
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się NAFowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji biomarkerów
Ramy czasowe: Do 1 roku
Próbki płynu aspiracyjnego sutków zostaną porównane między uczestnikami raka piersi a zdrowymi uczestnikami. wykona model regresji logistycznej dla każdego biomarkera, który wykaże jakąkolwiek różnicę między pacjentkami z rakiem piersi a osobami zdrowymi. Następnie uwzględnimy wiele biomarkerów w jednym modelu, jednocześnie kontrolując czynniki zakłócające.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: William Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj