Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tekutina pro odsávání bradavek při detekci rakoviny prsu

26. února 2023 aktualizováno: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Phi29 Motor Nanopore pro snímání jedné molekuly: tekutina pro odsávání prsních bradavek

Tato studie studuje tekutinu nasávanou z bradavek při detekci rakoviny prsu. Tekutina odsátá z bradavek může lépe detekovat rakovinu prsu dříve než současné metody používané pro screening, jako je mamografie a vyšetření prsů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Získat vzorky tekutiny z odsáté bradavky (NAF) od nekojících žen ve věku alespoň 40 let.

II. Analyzovat vzorky pomocí nové detekční platformy na bázi proteinových nanopórů k vyhodnocení účinnosti platformy pro diagnostiku rakoviny prsu prostřednictvím detekce biomarkerů.

OBRYS:

Účastníci a zdraví dobrovolníci podstoupí odběr tekutiny nasáté z bradavek z obou prsů.

Po ukončení studia jsou účastníci sledováni po 1 roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RAKOVINA PRSU: Musí být > 1 rok od těhotenství, laktace.
  • RAKOVINA PRSU: Musí být v současné době diagnostikována se známou rakovinou prsu v prsu.
  • RAKOVINA PRSU: V současné době nesmí být diagnostikována jiná rakovina než rakovina prsu.
  • RAKOVINA PRSU: Nesmí podstoupit operaci, radioterapii nebo chemoterapii do 30 dnů od zařazení.
  • ZDRAVÉ SUBJEKTY: Bez anamnézy rakoviny prsu a v současné době nesmí být diagnostikována žádná jiná rakovina.
  • ZDRAVÉ SUBJEKTY: Musí být > 1 rok od březosti, laktace.
  • ZDRAVÉ SUBJEKTY: Musí být ochoten nechat provést nebo zkontrolovat klinické vyšetření prsu a/nebo mamograf radiologem z Ohio State University (OSU) v James Cancer Hospital během posledních 90 dnů před jejich procedurou NAF. Výsledek klinického vyšetření prsu a/nebo mamografické snímky musí být považovány za nepodezřelé z rakoviny prsu.
  • ZDRAVÉ SUBJEKTY: Musí být ochotné informovat kliniku o jejich zdravotním stavu prsou po dobu 1 roku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou v současné době těhotné, kojící nebo do jednoho roku od těhotenství/kojení. Těhotenské testy nebudou vyžadovány u žádné pacientky starší 60 let ani u pacientky, která podstoupila oboustrannou ooforektomii.
  • Subjekty, u kterých je v současnosti diagnostikována jiná rakovina než rakovina prsu.
  • Subjekty, které nemohou dát informovaný souhlas.
  • Mužské pohlaví jakéhokoli věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (kapalina z bradavky)
Účastníci a zdraví dobrovolníci podstoupí odběr tekutiny nasáté z bradavek z obou prsů.
Postup: Aspirace prsu
Podstoupit NAF
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit NAF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně exprese biomarkerů
Časové okno: Do 1 roku
Vzorky aspirační tekutiny z bradavek budou porovnány mezi účastníky rakoviny prsu a zdravými účastníky. provede logistický regresní model pro každý biomarker, který ukazuje jakýkoli rozdíl mezi pacientkami s rakovinou prsu a zdravými jedinci. Poté zahrneme více biomarkerů do jednoho modelu a zároveň budeme kontrolovat zmatky.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirace prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit