Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystsugvæske for å oppdage brystkreft

22. februar 2025 oppdatert av: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Phi29 Motor Nanopore for Single Molecule Sensing: Bryst Nipple Aspirate Fluid

Denne studien studerer brystvorteaspiratvæske for å oppdage brystkreft. Brystvæske kan bedre oppdage brystkreft tidligere enn dagens metoder som brukes for screening som mammografi og brystundersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å ta prøver av brystvorteaspiratvæske (NAF) fra ikke-ammende kvinner som er minst 40 år gamle.

II. Å analysere prøvene ved å bruke en ny protein nanopore-basert deteksjonsplattform for å evaluere effektiviteten til plattformen for brystkreftdiagnose gjennom påvisning av biomarkører.

OVERSIKT:

Deltakere og friske frivillige gjennomgår oppsamling av brystvortens aspirasjonsvæske fra begge brystene.

Etter fullført studie følges deltakerne opp ved 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BRYSTKREFT: Må være > 1 år fra graviditet, amming.
  • BRYSTKREFT: Må være diagnostisert med kjent brystkreft i bryst.
  • BRYSTKREFT: Må ikke være diagnostisert med andre kreftformer enn brystkreft.
  • BRYSTKREFT: Må ikke ha vært gjennom kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi innen 30 dager etter påmelding.
  • SUNNE FAG: Ingen historie med brystkreft og må ikke diagnostiseres med noen annen kreft.
  • SUNNE FREMMER: Må være > 1 år fra graviditet, amming.
  • SUNNE FAG: Må være villig til å få utført en klinisk brystundersøkelse og/eller mammografi av en radiolog fra Ohio State University (OSU) ved James Cancer Hospital i løpet av de siste 90 dagene før NAF-prosedyren. Resultatet av klinisk brystundersøkelse og/eller mammografi må leses som ikke mistenkelig for brystkreft.
  • SUNNE FAGER: Må være villig til å holde klinikken informert om deres brysthelsestatus i 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for øyeblikket er gravide, ammende eller innen et år etter graviditet/amming. Graviditetstesting vil ikke være nødvendig for noen pasienter over 60 år, eller noen pasienter som har gjennomgått bilateral ooforektomi.
  • Personer som i dag er diagnostisert med andre kreftformer enn brystkreft.
  • Forsøkspersoner som ikke kan gi et informert samtykke.
  • Mannlig kjønn uansett alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (brystvorteaspirasjonsvæske)
Deltakere og friske frivillige gjennomgår oppsamling av brystvortens aspirasjonsvæske fra begge brystene.
Fremgangsmåte: Aspirasjon av bryst
Gjennomgå NAF
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå NAF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørers uttrykksnivåer
Tidsramme: Inntil 1 år
Prøver av brystvorteaspirasjonsvæske vil bli sammenlignet mellom brystkreftdeltakere og friske deltakere. vil utføre den logistiske regresjonsmodellen for hver biomarkør som viser enhver forskjell mellom brystkreftpasientene og friske individer. Deretter vil vi inkludere flere biomarkører i én modell mens vi kontrollerer for confounders.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere