乳头抽吸液检测乳腺癌
2023年2月26日 更新者:William Carson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
用于单分子传感的 Phi29 电机纳米孔:乳房乳头抽吸液
该试验研究了乳头抽吸液在检测乳腺癌方面的作用。
与目前用于筛查的方法(如乳房 X 线照片和乳房检查)相比,乳头抽吸液可能更早地检测出乳腺癌。
研究概览
地位
招聘中
条件
- 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IIB 期乳腺癌 AJCC v8
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- 预后 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后性 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IV 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IV 期乳腺癌 AJCC v8
- 雌激素受体阴性
- HER2/Neu 阴性
- 孕激素受体阴性
- 三阴性乳腺癌
- HER2阳性乳腺癌
- 健康主题
- Luminal A 型乳腺癌
- 管腔 B 型乳腺癌
详细说明
主要目标:
I. 从至少 40 岁的非哺乳期女性受试者中获取乳头抽吸液 (NAF) 样本。
二。 使用基于蛋白质纳米孔的新型检测平台分析样本,以评估该平台通过检测生物标志物进行乳腺癌诊断的功效。
大纲:
参与者和健康志愿者从双侧乳房收集乳头抽吸液。
完成研究后,对参与者进行为期 1 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 乳腺癌:必须从怀孕、哺乳期 > 1 年。
- 乳腺癌:目前必须被诊断出患有已知的乳腺癌。
- 乳腺癌:目前不得被诊断出患有除乳腺癌以外的其他癌症。
- 乳腺癌:不得在入组后 30 天内接受过手术、放疗或化疗。
- 健康受试者:没有乳腺癌病史,目前不得诊断出患有任何其他癌症。
- 健康受试者:必须从怀孕、哺乳期 > 1 年。
- 健康受试者:必须愿意在 NAF 手术前的过去 90 天内由詹姆斯癌症医院的俄亥俄州立大学 (OSU) 放射科医生进行临床乳房检查和/或乳房 X 光检查。 临床乳房检查结果和/或乳房 X 线照片必须被解读为不怀疑患有乳腺癌。
- 健康受试者:必须愿意在 1 年内向诊所通报其乳房健康状况。
排除标准:
- 目前怀孕、哺乳或怀孕/哺乳一年内的受试者。 任何 60 岁以上的患者或任何接受过双侧卵巢切除术的患者都不需要进行妊娠试验。
- 目前被诊断患有除乳腺癌以外的其他癌症的受试者。
- 不能给予知情同意的受试者。
- 任何年龄的男性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月25日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月19日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月26日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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