Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nipple Aspirate Fluid til at opdage brystkræft

26. februar 2023 opdateret af: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Phi29 Motor Nanopore til Single Molecule Sensing: Bryst Nipple Aspirate Fluid

Dette forsøg undersøger brystvortespiratvæske til at opdage brystkræft. Nippelaspiratvæske kan bedre opdage brystkræft tidligere end de nuværende metoder, der anvendes til screening, såsom mammografi og brystundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udtage prøver af nippelaspiratvæske (NAF) fra ikke-ammende kvindelige forsøgspersoner på mindst 40 år.

II. At analysere prøverne ved hjælp af en ny protein nanopore-baseret detektionsplatform for at evaluere effektiviteten af ​​platformen til brystkræftdiagnose gennem påvisning af biomarkører.

OMRIDS:

Deltagere og raske frivillige gennemgår opsamling af brystvorter fra begge bryster.

Efter afslutning af studiet følges deltagerne op efter 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BRYSTKRÆFT: Skal være > 1 år fra graviditet, amning.
  • BRYSTCANCER: Skal i øjeblikket diagnosticeres med kendt brystkræft i brystet.
  • BRYSTCANCER: Må ikke i øjeblikket diagnosticeres med andre kræftformer end brystkræft.
  • BRYSTCANCER: Må ikke have været gennemgået operation, strålebehandling eller kemoterapi inden for 30 dage efter tilmelding.
  • SUNDE FAG: Ingen historie med brystkræft og må ikke i øjeblikket diagnosticeres med nogen anden kræftsygdom.
  • SUNDE FAG: Skal være > 1 år fra graviditet, amning.
  • SUNDE FAG: Skal være villig til at få en klinisk brystundersøgelse og/eller mammografi udført eller gennemgået af en radiolog fra Ohio State University (OSU) på James Cancer Hospital inden for de sidste 90 dage før deres NAF-procedure. Resultatet af klinisk brystundersøgelse og/eller mammografi skal læses som ikke mistænkeligt for brystkræft.
  • SUNDE FAGER: Skal være villig til at holde klinikken informeret om deres brystsundhedsstatus i 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide, ammende eller inden for et år efter graviditet/amning. Graviditetstest vil ikke være påkrævet af nogen patienter over 60 år eller nogen patient, der har gennemgået bilateral oophorektomi.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er diagnosticeret med andre kræftformer end brystkræft.
  • Forsøgspersoner, der ikke kan give et informeret samtykke.
  • Mandligt køn uanset aldre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (nippelaspirationsvæske)
Deltagere og raske frivillige gennemgår opsamling af brystvorter fra begge bryster.
Procedure: Aspiration af bryst
Gennemgå NAF
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå NAF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørers ekspressionsniveauer
Tidsramme: Op til 1 år
Prøver af aspirationsvæske fra brystvorten vil blive sammenlignet mellem brystkræftdeltagere og raske deltagere. vil udføre den logistiske regressionsmodel for hver biomarkør, der viser enhver forskel mellem brystkræftpatienter og raske individer. Derefter vil vi inkludere flere biomarkører i én model, mens vi kontrollerer for confoundere.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspiration af bryst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner