- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03715959
Аспирация жидкости из сосков при обнаружении рака молочной железы
Phi29 Motor Nanopore для обнаружения отдельных молекул: аспирационная жидкость из грудного соска
Обзор исследования
Статус
Условия
- Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8
- Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIB AJCC v8
- Анатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIA AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIB AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IIIC AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы I стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы II стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIB AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы III стадии AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIIA AJCC v8
- Прогностический рак молочной железы стадии IIIB AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IIIC AJCC v8
- Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8
- Прогностическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8
- Рецептор эстрогена отрицательный
- HER2/Neu отрицательный
- Рецептор прогестерона отрицательный
- Трижды негативная карцинома молочной железы
- HER2-положительный рак молочной железы
- Здоровый субъект
- Люминальная карцинома молочной железы
- Люминальная карцинома молочной железы B
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Получить образцы аспирационной жидкости из сосков (NAF) у некормящих женщин в возрасте не менее 40 лет.
II. Проанализировать образцы с использованием новой платформы обнаружения на основе белковых нанопор, чтобы оценить эффективность платформы для диагностики рака молочной железы путем обнаружения биомаркеров.
КОНТУР:
У участников и здоровых добровольцев собирают аспирационную жидкость из сосков обеих молочных желез.
После завершения исследования за участниками наблюдают в течение 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: должно быть > 1 года после беременности, кормления грудью.
- РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: В настоящее время должен быть диагностирован известный рак молочной железы в молочной железе.
- РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: в настоящее время не должны быть диагностированы другие виды рака, кроме рака молочной железы.
- РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: не должно быть операций, лучевой или химиотерапии в течение 30 дней после зачисления.
- ЗДОРОВЫЕ СУБЪЕКТЫ: В анамнезе не было рака молочной железы, и в настоящее время не должно быть диагностировано никакого другого рака.
- ЗДОРОВЫЕ ЛИЦА: Возраст должен быть > 1 года после беременности, кормления грудью.
- ЗДОРОВЫЕ УЧАСТНИКИ: Должны быть готовы пройти клиническое обследование груди и/или маммографию, выполненную или проанализированную рентгенологом Университета штата Огайо (OSU) в онкологической больнице Джеймса в течение последних 90 дней до процедуры NAF. Результат клинического осмотра молочной железы и/или маммограммы не должны рассматриваться как подозрительные на рак молочной железы.
- ЗДОРОВЫЕ УЧАСТНИКИ: Должны быть готовы информировать клинику о состоянии их груди в течение 1 года.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые в настоящее время беременны, кормят грудью или в течение года беременности / лактации. Тестирование на беременность не требуется для пациентов старше 60 лет или пациентов, перенесших двустороннюю овариэктомию.
- Субъекты, у которых в настоящее время диагностированы другие виды рака, кроме рака молочной железы.
- Субъекты, которые не могут дать информированное согласие.
- Мужской пол любого возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диагностика (сосковая аспирация жидкости)
У участников и здоровых добровольцев собирают аспирационную жидкость из сосков обеих молочных желез.
|
Пройти НАФ
Пройти НАФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни экспрессии биомаркеров
Временное ограничение: До 1 года
|
Образцы аспирационной жидкости из сосков будут сравниваться у участников с раком молочной железы и у здоровых участников.
будет выполнять модель логистической регрессии для каждого биомаркера, который показывает любую разницу между пациентами с раком молочной железы и здоровыми людьми.
Затем мы включим несколько биомаркеров в одну модель, контролируя искажающие факторы.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-16288
- NCI-2018-01437 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак тела матки III стадии AJCC v8 | Стадия IVA Рак тела матки AJCC v8 | Злокачественное новообразование женской репродуктивной системы | Рак шейки матки I стадии AJCC v8 | Стадия IA Рак шейки матки AJCC v8 | Стадия IA1 Рак шейки матки AJCC v8 | Стадия IA2 Рак шейки матки AJCC v8 | Стадия IB Рак шейки... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийГипофракционированная лучевая терапия при лечении участников с раком молочной железы перед операциейАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Прогностический рак молочной железы I стадии AJCC v8 | Прогностическая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутингАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseРекрутингАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)РекрутингКлиническая стадия III меланомы кожи AJCC v8 | Патологическая стадия IIIB меланомы кожи AJCC v8 | Патологическая стадия IIIC меланомы кожи AJCC v8 | Клиническая стадия 0 Меланома кожи AJCC v8 | Клиническая стадия I меланомы кожи AJCC v8 | Клиническая стадия IA Меланома кожи AJCC v8 | Клиническая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКлиническая стадия I меланомы кожи AJCC v8 | Клиническая стадия IA Меланома кожи AJCC v8 | Клиническая стадия IB Меланома кожи AJCC v8 | Клиническая стадия II меланомы кожи AJCC v8 | Клиническая стадия IIA меланомы кожи AJCC v8 | Клиническая стадия IIB Меланома кожи AJCC v8 | Клиническая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийАнатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IA AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IB AJCC v8 | Анатомическая стадия II рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IIA AJCC v8 | Анатомическая стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Аспирация груди
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreНеизвестный
-
Medical University of GrazЗавершенныйКачество жизни | Удовлетворенность, пациент | Осложнения, послеоперационные/периоперационныеАвстрия
-
Thurgau Breast CenterРекрутингРак молочной железы у женщинШвейцария
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты