Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирация жидкости из сосков при обнаружении рака молочной железы

22 февраля 2025 г. обновлено: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Phi29 Motor Nanopore для обнаружения отдельных молекул: аспирационная жидкость из грудного соска

В этом испытании изучается аспирация жидкости из сосков для выявления рака молочной железы. Аспирация жидкости из соска может лучше выявить рак груди раньше, чем современные методы, используемые для скрининга, такие как маммография и обследование груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Получить образцы аспирационной жидкости из сосков (NAF) у некормящих женщин в возрасте не менее 40 лет.

II. Проанализировать образцы с использованием новой платформы обнаружения на основе белковых нанопор, чтобы оценить эффективность платформы для диагностики рака молочной железы путем обнаружения биомаркеров.

КОНТУР:

У участников и здоровых добровольцев собирают аспирационную жидкость из сосков обеих молочных желез.

После завершения исследования за участниками наблюдают в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: должно быть > 1 года после беременности, кормления грудью.
  • РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: В настоящее время должен быть диагностирован известный рак молочной железы в молочной железе.
  • РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: в настоящее время не должны быть диагностированы другие виды рака, кроме рака молочной железы.
  • РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: не должно быть операций, лучевой или химиотерапии в течение 30 дней после зачисления.
  • ЗДОРОВЫЕ СУБЪЕКТЫ: В анамнезе не было рака молочной железы, и в настоящее время не должно быть диагностировано никакого другого рака.
  • ЗДОРОВЫЕ ЛИЦА: Возраст должен быть > 1 года после беременности, кормления грудью.
  • ЗДОРОВЫЕ УЧАСТНИКИ: Должны быть готовы пройти клиническое обследование груди и/или маммографию, выполненную или проанализированную рентгенологом Университета штата Огайо (OSU) в онкологической больнице Джеймса в течение последних 90 дней до процедуры NAF. Результат клинического осмотра молочной железы и/или маммограммы не должны рассматриваться как подозрительные на рак молочной железы.
  • ЗДОРОВЫЕ УЧАСТНИКИ: Должны быть готовы информировать клинику о состоянии их груди в течение 1 года.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые в настоящее время беременны, кормят грудью или в течение года беременности / лактации. Тестирование на беременность не требуется для пациентов старше 60 лет или пациентов, перенесших двустороннюю овариэктомию.
  • Субъекты, у которых в настоящее время диагностированы другие виды рака, кроме рака молочной железы.
  • Субъекты, которые не могут дать информированное согласие.
  • Мужской пол любого возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (сосковая аспирация жидкости)
У участников и здоровых добровольцев собирают аспирационную жидкость из сосков обеих молочных желез.
Процедура: Аспирация груди
Пройти НАФ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти НАФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии биомаркеров
Временное ограничение: До 1 года
Образцы аспирационной жидкости из сосков будут сравниваться у участников с раком молочной железы и у здоровых участников. будет выполнять модель логистической регрессии для каждого биомаркера, который показывает любую разницу между пациентами с раком молочной железы и здоровыми людьми. Затем мы включим несколько биомаркеров в одну модель, контролируя искажающие факторы.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: William Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться