Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nänni-imunestettä rintasyövän havaitsemiseen

lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: William Carson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Phi29 Motor Nanopore yhden molekyylin tunnistukseen: Rintojen nännin imuneste

Tämä tutkimus tutkii nännin aspiraationestettä rintasyövän havaitsemisessa. Nänni-imuneste voi havaita rintasyövän paremmin aikaisemmin kuin nykyiset seulontamenetelmät, kuten mammografiat ja rintojen tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. NAF-näytteiden hankkiminen ei-imettäviltä naisilta, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita.

II. Analysoida näytteet käyttämällä uutta proteiinin nanohuokospohjaista havainnointialustaa ja arvioida alustan tehokkuutta rintasyövän diagnosoinnissa biomarkkerien havaitsemisen kautta.

YHTEENVETO:

Osallistujille ja terveille vapaaehtoisille kerätään nännin aspiraationestettä molemmista rinnoista.

Opintojen päätyttyä osallistujia seurataan 1 vuoden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RINTASyöpä: On oltava yli 1 vuosi raskaudesta, imettämisestä.
  • RINTASyöpä: Sinulla on tällä hetkellä diagnosoitu tunnettu rintasyöpä rintasyövästä.
  • RINTASyöpä: Tällä hetkellä hänellä ei saa olla muita syöpiä kuin rintasyöpä.
  • RINTASyöpä: Ei saa olla käynyt läpi leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  • TERVET AIHEET: Ei aiempaa rintasyöpää, eikä heillä saa tällä hetkellä diagnosoida mitään muuta syöpää.
  • TERVET AIHEET: On oltava > 1 vuosi raskaudesta, imettämisestä.
  • TERVET AIHEET: Hänen on oltava valmis ottamaan kliinisen rintojen tutkimuksen ja/tai mammografian suorittamaan tai tarkistamaan Ohio State Universityn (OSU) radiologi James Cancer Hospitalissa viimeisten 90 päivän aikana ennen NAF-toimenpidettä. Kliinisen rintatutkimuksen tulos ja/tai mammografiat on luettava rintasyövän epäilyttömiksi.
  • TERVET AIHEET: On oltava valmis pitämään klinikan ajan tasalla rintojensa terveydentilasta 1 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, imettävät tai vuoden sisällä raskaudesta/imetyksestä. Raskaustestiä ei vaadita yli 60-vuotiailta potilailta tai potilaalta, jolle on tehty molemminpuolinen munanpoistoleikkaus.
  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu muita syöpiä kuin rintasyöpää.
  • Kohteet, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  • Miesten sukupuoli iästä riippumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (nännin imuneste)
Osallistujille ja terveille vapaaehtoisille kerätään nännin aspiraationestettä molemmista rinnoista.
Menettely: Rintojen aspiraatio
Suorita NAF
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita NAF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien ilmentymistasot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Nänniaspiraationestenäytteitä verrataan rintasyöpäpotilaiden ja terveiden osallistujien välillä. suorittaa logistisen regressiomallin jokaiselle biomarkkerille, joka osoittaa eron rintasyöpäpotilaiden ja terveiden yksilöiden välillä. Sitten sisällytämme useita biomarkkereita yhteen malliin samalla kun hallitsemme hämmennystä.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: William Carson, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-16288
  • NCI-2018-01437 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa