진통통각수용지수(Analgesia Nociception Index)에 따른 수술 중 펜타닐 소비
2019년 11월 25일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
유방 절제술을 받는 환자의 진통 통각 지수와 표준 프로토콜에 따른 수술 중 펜타닐 소비량 비교 연구
균형 잡힌 마취는 최면제, 이완제, 마취제의 최적화가 필요합니다.
수면제의 투여는 BIS(bispectral index score)로 모니터링할 수 있는 반면, 근육 이완제의 용량은 TOF(train-of four)로 안내할 수 있습니다.
그러나 마약류 투약에 대한 객관적인 감시장치가 부족하다.
마약의 과다 복용은 지연된 각성을 유발할 수 있는 반면, 과소 복용은 높은 수준의 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
최근에는 마약류 투여를 지도하기 위해 고안된 모니터인 ANI(Analgesic Nociceptive Index) 모니터가 있다.
ANI 점수와 통증 점수의 상관관계를 뒷받침하는 많은 기술 연구가 있지만 임상 실습에서 ANI의 효능을 보고하는 무작위 대조 연구는 여전히 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 수술 중 펜타닐 투여를 안내하는 ANI의 효능을 평가합니다.
방법: 균형 마취 하에 유방 수술을 받는 60명의 여성 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 첫 번째 그룹은 마취 전문의의 표준 관행에 따라 펜타닐을 투여받습니다. 두 번째 그룹은 ANI 점수 프로토콜에 따라 펜타닐을 받습니다.
1차 결과: 마취 후 치료실(PACU)에서 60분 동안 수술 후 통증 수치 평가 척도(NRS) 점수.
이차 결과: 펜타닐의 총 수술 중 복용량과 PACU에서 수술 후 메스꺼움/구토 및 진정 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 유방 수술을 받는 성인 여성
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-III
- 체질량 지수(BMI) 18.5~35kg/m2
제외 기준:
- 이식된 심장박동기
- 심장 부정맥
- 자율 신경계(ANS) 장애, 예. 간질, 뇌졸중
- 만성 오피오이드 사용
- 만성 통증
- 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 기타 부정맥 조절 약물
- 이전 유방절제술
- 임신
- Nsaids에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
수술 중 펜타닐 투여는 표준 프로토콜에 따라 안내됩니다.
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활력징후에 따라 마취제 투여
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실험적: 애니 그룹
수술 중 펜타닐 투여는 ANI 프로토콜에 따라 안내됩니다.
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ANI 점수 50-70은 최적의 마약 효과를 나타냅니다. ANI 점수> 70은 마약 및 마약의 과다 복용을 보류해야 함을 나타냅니다. ANI 점수 < 50은 부적절한 마약 및 마약을 제공해야 함을 나타냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: NRS
기간: PACU에서 60분 동안
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15분마다 통증 수치 등급 척도(NRS)를 측정합니다.
NRS는 0에서 10까지의 범위를 가지며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
NRS 0-3은 경증, 4-6은 중등도, 7-10은 심한 통증입니다.
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PACU에서 60분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간
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두 그룹의 수술 중 누적 펜타닐 사용
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수술 중 기간
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수술 중 ANI 점수
기간: 수술 중 기간
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두 그룹의 수술 중 ANI 점수.
ANI는 0에서 100까지의 범위를 가지며 0은 가장 심한 통증을 나타내고 100은 통증이 없음을 나타냅니다.
ANI 0-49는 더 많은 아편유사제가 필요함을 나타냅니다.
ANI 50-70은 최적의 진통제이며 오피오이드가 필요하지 않음을 나타냅니다.
ANI > 70은 오피오이드의 과도한 효과를 나타내며 오피오이드를 억제해야 합니다.
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수술 중 기간
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수술 후 메스꺼움/구토
기간: 수술 후 24시간 동안
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메스꺼움/구토 점수(PONV 점수) 매 4시간.
PONV 점수의 범위는 0~3입니다. N/V 점수 0= 없음, 1= 경증, 2= 중등도, 3= 중증 PONV.
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수술 후 24시간 동안
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수술 후 진정 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
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4시간마다 진정 점수.
진정 점수는 0에서 3까지의 범위를 가지며, 0=완전히 깨어 있음, 1=경미한 진정, 쉽게 깨어남, 2=중등도 진정, 부드러운 흔들림으로 각성 가능, 3=깊은 진정, 말이나 부드러운 흔들림에 의해 깨어나지 않음.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirirat Tribuddharat, MD, PhD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
- Daccache G, Jeanne M, Fletcher D. The Analgesia Nociception Index: Tailoring Opioid Administration. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):15-17. doi: 10.1213/ANE.0000000000002145. No abstract available.
- Dundar N, Kus A, Gurkan Y, Toker K, Solak M. Analgesia nociception index (ani) monitoring in patients with thoracic paravertebral block: a randomized controlled study. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):481-486. doi: 10.1007/s10877-017-0036-9. Epub 2017 Jun 19.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Sukhong P, Thananun M, Promkhote P, Nonlhaopol D. Comparative study of analgesia nociception index (ANI) vs. standard pharmacokinetic pattern for guiding intraoperative fentanyl administration among mastectomy patients. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 13;21(1):50. doi: 10.1186/s12871-021-01272-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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