이식 실패에 대한 두 번째 이식
2020년 9월 23일 업데이트: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
1차 동종 줄기세포 이식 후 이식 실패로 인한 2차 이식
이식 실패는 종종 구제 이식이 필요한 동종 줄기 세포 이식 후 치명적인 합병증입니다.
그러나 이식 실패에 대한 두 번째 이식의 현재 결과는 만족스럽지 않습니다.
새로운 요법의 안전성과 효능을 조사하기 위해 전향적 단일군 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- YUQIAN SUN
- 전화번호: 861088324577
- 이메일: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 동종 줄기 세포 이식 후 이식 실패
- 활성 감염 또는 GVHD 또는 심각한 장기 기능 장애 없음
- 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 활성 감염, GVHD, 장기 부전
- 예상 수명 < 28일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
2차 동종 줄기세포 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생착
기간: 2차 이식 후 28일
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호중구의 생착은 절대 호중구 수가 500/uL에 도달한 연속 3일 중 첫 번째 날로 정의되었습니다.
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2차 이식 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 TRM
기간: 2차 이식 후 28일
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치료 관련 사망(TRM)은 재발 이외의 원인으로 인한 사망으로 정의하였다.
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2차 이식 후 28일
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100d에서 TRM
기간: 두 번째 이식 후 100일
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치료 관련 사망(TRM)은 재발 이외의 원인으로 인한 사망으로 정의하였다.
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두 번째 이식 후 100일
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100d에서 전체 생존
기간: 2차 이식 후 100일
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100d에서 전체 생존
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2차 이식 후 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2nd tx for GF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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