Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden transplantation for graftfejl

23. september 2020 opdateret af: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Anden transplantation for graftsvigt efter første allogen stamcelletransplantation

Graftsvigt er en dødelig komplikation efter allogen stamcelletransplantation, som ofte har brug for en redningstransplantation. Det nuværende resultat af anden transplantation for graftsvigt er dog langt fra tilfredsstillende. Vi udførte et prospektivt enkeltarmsstudie for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​et nyt regime.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graftsvigt efter første allogen stamcelletransplantation
  • ingen aktiv infektion eller GVHD eller alvorlig organdysfunktion
  • underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion, GVHD, organsvigt
  • forventet levetid < 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm
anden allogen stamcelletransplantation
Andet: anden allogen stamcelletransplantation
  1. Skift en anden donor
  2. konditioneringsregime: FLU/CY/anti-CD25 moAb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indpodning
Tidsramme: 28 dage efter anden transplantation
Engraftment af neutrofiler blev defineret som den første af 3 på hinanden følgende dage, hvor det absolutte neutrofiltal nåede 500/uL.
28 dage efter anden transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TRM på 28 dag
Tidsramme: 28 dage efter anden transplantation
Behandlingsrelateret dødelighed (TRM) blev defineret som død af enhver anden årsag end tilbagefald.
28 dage efter anden transplantation
TRM ved 100d
Tidsramme: dag 100 efter anden transplantation
Behandlingsrelateret dødelighed (TRM) blev defineret som død af enhver anden årsag end tilbagefald.
dag 100 efter anden transplantation
Samlet overlevelse ved 100d
Tidsramme: dag 100 efter anden transplantation
Samlet overlevelse ved 100d
dag 100 efter anden transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2nd tx for GF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft fejl

Kliniske forsøg med anden allogen stamcelletransplantation

  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    En undersøgelse af en ny måde at behandle børn og unge voksne med en hjernetumor kaldet NGGCT
    Choriocarcinom | Embryonalt karcinom | Blandet kimcelletumor | Centralnervesystemet Nongerminomatøs kimcelletumor | Umodent teratom | Ondartet teratom | Pineal Region Kimcelletumor | Pineal Region Umoden Teratoma | Pineal Region Æggesæk Tumor | Suprasellær kimcelletumor
    Forenede Stater, Australien, Canada, New Zealand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner