Andre transplantasjon for graftsvikt
23. september 2020 oppdatert av: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Andre transplantasjon for graftsvikt etter første allogen stamcelletransplantasjon
Graftsvikt er en dødelig komplikasjon etter allogen stamcelletransplantasjon, som ofte trenger en bergingstransplantasjon.
Nåværende utfall av andre transplantasjon for graftsvikt er imidlertid langt fra tilfredsstillende.
Vi utførte en prospektiv enarmsstudie for å undersøke sikkerheten og effekten av et nytt regime.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- YUQIAN SUN
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- graftsvikt etter første allogen stamcelletransplantasjon
- ingen aktiv infeksjon eller GVHD eller alvorlig organdysfunksjon
- signere skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infeksjon, GVHD, organsvikt
- forventet levetid < 28 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
andre allogene stamcelletransplantasjon
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enpoding
Tidsramme: 28 dager etter andre transplantasjon
|
Engraftment av nøytrofiler ble definert som den første av 3 påfølgende dager da det absolutte antallet nøytrofiler oppnådde 500/uL.
|
28 dager etter andre transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRM på 28 dager
Tidsramme: 28 dager etter andre transplantasjon
|
Behandlingsrelatert dødelighet (TRM) ble definert som død av enhver annen årsak enn tilbakefall.
|
28 dager etter andre transplantasjon
|
|
TRM på 100d
Tidsramme: dag 100 etter andre transplantasjon
|
Behandlingsrelatert dødelighet (TRM) ble definert som død av enhver annen årsak enn tilbakefall.
|
dag 100 etter andre transplantasjon
|
|
Total overlevelse ved 100d
Tidsramme: dag 100 etter andre transplantasjon
|
Total overlevelse ved 100d
|
dag 100 etter andre transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2nd tx for GF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .