Вторая трансплантация по поводу неудачи трансплантата
23 сентября 2020 г. обновлено: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Вторая трансплантация при отторжении трансплантата после первой аллогенной трансплантации стволовых клеток
Отторжение трансплантата является летальным осложнением после аллогенной трансплантации стволовых клеток, при которой часто требуется трансплантация спасения.
Однако текущие результаты повторной трансплантации по поводу недостаточности трансплантата далеки от удовлетворительных.
Мы провели проспективное исследование с одной группой для изучения безопасности и эффективности нового режима.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- YUQIAN SUN
- Номер телефона: 861088324577
- Электронная почта: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отторжение трансплантата после первой аллогенной трансплантации стволовых клеток
- отсутствие активной инфекции, РТПХ или тяжелой органной дисфункции
- подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- активная инфекция, РТПХ, органная недостаточность
- ожидаемый срок службы < 28 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука вмешательства
вторая аллогенная трансплантация стволовых клеток
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приживление
Временное ограничение: 28 дней после второй трансплантации
|
Приживление нейтрофилов определяли как первый из 3 дней подряд, когда абсолютное количество нейтрофилов достигало 500/мкл.
|
28 дней после второй трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТРМ на 28 день
Временное ограничение: 28 дней после второй трансплантации
|
Смертность, связанную с лечением (TRM), определяли как смерть от любой причины, кроме рецидива.
|
28 дней после второй трансплантации
|
|
ТРМ на 100 дней
Временное ограничение: 100-й день после второй трансплантации
|
Смертность, связанную с лечением (TRM), определяли как смерть от любой причины, кроме рецидива.
|
100-й день после второй трансплантации
|
|
Общая выживаемость через 100 дней
Временное ограничение: 100-й день после второй трансплантации
|
Общая выживаемость через 100 дней
|
100-й день после второй трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2nd tx for GF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вторая аллогенная трансплантация стволовых клеток
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания