Andra transplantationen för transplantatfel
23 september 2020 uppdaterad av: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Andra transplantationen för transplantatfel efter första allogen stamcellstransplantation
Graftsvikt är en dödlig komplikation efter allogen stamcellstransplantation, som ofta behöver en räddningstransplantation.
Det nuvarande resultatet av andra transplantationen för transplantatfel är dock långt ifrån tillfredsställande.
Vi utförde en prospektiv enarmad studie för att undersöka säkerheten och effekten av en ny regim.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- YUQIAN SUN
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transplantatfel efter första allogen stamcellstransplantation
- ingen aktiv infektion eller GVHD eller allvarlig organdysfunktion
- underteckna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- aktiv infektion, GVHD, organsvikt
- förväntad livslängd < 28 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ingripande arm
andra allogen stamcellstransplantation
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
engraftment
Tidsram: 28 dagar efter andra transplantationen
|
Enymping av neutrofiler definierades som den första av tre på varandra följande dagar när det absoluta antalet neutrofiler uppnådde 500/ul.
|
28 dagar efter andra transplantationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TRM vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar efter andra transplantationen
|
behandlingsrelaterad mortalitet (TRM) definierades som död av någon annan orsak än återfall.
|
28 dagar efter andra transplantationen
|
|
TRM på 100d
Tidsram: dag 100 efter andra transplantationen
|
behandlingsrelaterad mortalitet (TRM) definierades som död av någon annan orsak än återfall.
|
dag 100 efter andra transplantationen
|
|
Total överlevnad vid 100d
Tidsram: dag 100 efter andra transplantationen
|
Total överlevnad vid 100d
|
dag 100 efter andra transplantationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2nd tx for GF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .