Drugi przeszczep z powodu niepowodzenia przeszczepu
23 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Drugi przeszczep z powodu niepowodzenia przeszczepu po pierwszym allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych
Niewydolność przeszczepu jest śmiertelnym powikłaniem po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych, który często wymaga przeszczepu ratunkowego.
Jednak obecny wynik drugiego przeszczepu z powodu niepowodzenia przeszczepu jest daleki od zadowalającego.
Przeprowadziliśmy prospektywne jednoramienne badanie w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności nowego schematu leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- YUQIAN SUN
- Numer telefonu: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepowodzenie przeszczepu po pierwszym allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych
- brak aktywnej infekcji lub GVHD lub ciężka dysfunkcja narządu
- podpisać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja, GVHD, niewydolność narządowa
- oczekiwana żywotność < 28 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
drugi allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszczepienie
Ramy czasowe: 28 dni po drugim przeszczepie
|
Wszczepienie neutrofili zdefiniowano jako pierwszy z 3 kolejnych dni, kiedy bezwzględna liczba neutrofili osiągnęła 500/ul.
|
28 dni po drugim przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TRM w 28 dniu
Ramy czasowe: 28 dni po drugim przeszczepie
|
śmiertelność związana z leczeniem (TRM) została zdefiniowana jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny innej niż nawrót.
|
28 dni po drugim przeszczepie
|
|
TRM o 100d
Ramy czasowe: dzień 100 po drugim przeszczepie
|
śmiertelność związana z leczeniem (TRM) została zdefiniowana jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny innej niż nawrót.
|
dzień 100 po drugim przeszczepie
|
|
Całkowite przeżycie po 100 dniach
Ramy czasowe: dzień 100 po drugim przeszczepie
|
Całkowite przeżycie po 100 dniach
|
dzień 100 po drugim przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2nd tx for GF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .