Segundo Transplante para Falha do Enxerto
23 de setembro de 2020 atualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Segundo transplante para falha do enxerto após o primeiro transplante alogênico de células-tronco
A falha do enxerto é uma complicação letal após o transplante alogênico de células-tronco, que muitas vezes requer um transplante de resgate.
No entanto, o resultado atual do segundo transplante para falha do enxerto está longe de ser satisfatório.
Realizamos um estudo prospectivo de braço único para investigar a segurança e eficácia de um novo regime.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- YUQIAN SUN
- Número de telefone: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falha do enxerto após o primeiro transplante alogênico de células-tronco
- sem infecção ativa ou GVHD ou disfunção orgânica grave
- assinar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- infecção ativa, GVHD, falência de órgãos
- expectativa de vida < 28 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de intervenção
segundo transplante alogênico de células-tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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enxerto
Prazo: 28 dias após o segundo transplante
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O enxerto de neutrófilos foi definido como o primeiro de 3 dias consecutivos quando a contagem absoluta de neutrófilos atingiu 500/uL.
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28 dias após o segundo transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TRM aos 28 dias
Prazo: 28 dias após o segundo transplante
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a mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) foi definida como morte por qualquer outra causa que não recaída.
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28 dias após o segundo transplante
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TRM em 100d
Prazo: dia 100 após o segundo transplante
|
a mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) foi definida como morte por qualquer outra causa que não recaída.
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dia 100 após o segundo transplante
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Sobrevida geral em 100 dias
Prazo: dia 100 após o segundo transplante
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Sobrevida geral em 100 dias
|
dia 100 após o segundo transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2nd tx for GF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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