Deuxième transplantation pour échec de greffe
23 septembre 2020 mis à jour par: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Deuxième greffe pour échec de greffe après la première greffe de cellules souches allogéniques
L'échec de la greffe est une complication mortelle après une allogreffe de cellules souches, qui nécessite souvent une greffe de rattrapage.
Cependant, les résultats actuels de la deuxième transplantation pour échec de greffe sont loin d'être satisfaisants.
Nous avons réalisé une étude prospective à un seul bras pour étudier l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau régime.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- YUQIAN SUN
- Numéro de téléphone: 861088324577
- E-mail: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- échec du greffon après la première allogreffe de cellules souches
- pas d'infection active ou de GVHD ou de dysfonctionnement organique grave
- signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- infection active, GVHD, défaillance d'organe
- durée de vie prévue < 28 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bras d'intervention
deuxième allogreffe de cellules souches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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greffe
Délai: 28 jours après la deuxième greffe
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La prise de greffe de neutrophiles a été définie comme le premier de 3 jours consécutifs où le nombre absolu de neutrophiles a atteint 500/uL.
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28 jours après la deuxième greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TRM à 28 jours
Délai: 28 jours après la deuxième greffe
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la mortalité liée au traitement (TRM) a été définie comme le décès de toute cause autre que la rechute.
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28 jours après la deuxième greffe
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TRM à 100j
Délai: jour 100 après la deuxième greffe
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la mortalité liée au traitement (TRM) a été définie comme le décès de toute cause autre que la rechute.
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jour 100 après la deuxième greffe
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Survie globale à 100j
Délai: 100 jours après la deuxième transplantation
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Survie globale à 100j
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100 jours après la deuxième transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2nd tx for GF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .