Segundo trasplante por falla del injerto
23 de septiembre de 2020 actualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Segundo trasplante por falla del injerto después del primer trasplante alogénico de células madre
El fracaso del injerto es una complicación letal después del trasplante alogénico de células madre, que a menudo necesita un trasplante de rescate.
Sin embargo, el resultado actual del segundo trasplante por falla del injerto está lejos de ser satisfactorio.
Realizamos un estudio prospectivo de un solo brazo para investigar la seguridad y la eficacia de un nuevo régimen.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- YUQIAN SUN
- Número de teléfono: 861088324577
- Correo electrónico: sunyuqian83@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracaso del injerto después del primer trasplante alogénico de células madre
- sin infección activa o GVHD o disfunción orgánica severa
- firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- infección activa, EICH, insuficiencia orgánica
- vida esperada < 28 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de intervención
segundo trasplante alogénico de células madre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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injerto
Periodo de tiempo: 28 días después del segundo trasplante
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El injerto de neutrófilos se definió como el primero de 3 días consecutivos cuando el recuento absoluto de neutrófilos alcanzó 500/ul.
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28 días después del segundo trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TRM a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del segundo trasplante
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la mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM) se definió como la muerte por cualquier causa distinta de la recaída.
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28 días después del segundo trasplante
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TRM a 100d
Periodo de tiempo: día 100 después del segundo trasplante
|
la mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM) se definió como la muerte por cualquier causa distinta de la recaída.
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día 100 después del segundo trasplante
|
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Supervivencia global a los 100 días
Periodo de tiempo: día 100 después del segundo trasplante
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Supervivencia global a los 100 días
|
día 100 después del segundo trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2nd tx for GF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .