移植失敗のための2回目の移植
2020年9月23日 更新者：Xiaojun Huang,MD、Peking University People's Hospital
最初の同種幹細胞移植後の移植失敗に対する 2 回目の移植
移植片の失敗は、サルベージ移植が必要なことが多い同種幹細胞移植後の致命的な合併症です。
しかし、移植片の失敗に対する 2 回目の移植の現在の結果は、満足のいくものとはほど遠いものです。
新しいレジメンの安全性と有効性を調査するために、単一群の前向き研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YUQIAN SUN
- 電話番号：861088324577
- メール：sunyuqian83@hotmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- YUQIAN SUN
- 電話番号：861088324577
- メール：sunyuqian83@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の同種幹細胞移植後の移植失敗
- 活動性感染症またはGVHDまたは重度の臓器機能障害がない
- 書面によるインフォームド コンセントに署名する
除外基準:
- 活動性感染、GVHD、臓器不全
- 期待寿命 < 28 日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
2回目の同種幹細胞移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生着
時間枠：2回目の移植から28日後
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好中球の生着は、好中球の絶対数が 500/uL に達した連続 3 日間の最初の日として定義されました。
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2回目の移植から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日目のTRM
時間枠：2回目の移植から28日後
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治療関連死亡率（TRM）は、再発以外の原因による死亡と定義されました。
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2回目の移植から28日後
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100日でのTRM
時間枠：2回目の移植から100日目
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治療関連死亡率（TRM）は、再発以外の原因による死亡と定義されました。
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2回目の移植から100日目
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100日での全生存
時間枠：2回目の移植から100日後
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100日での全生存
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2回目の移植から100日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月23日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2nd tx for GF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。