Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Druhá transplantace pro selhání štěpu

23. září 2020 aktualizováno: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Druhá transplantace pro selhání štěpu po první alogenní transplantaci kmenových buněk

Selhání štěpu je smrtelnou komplikací po alogenní transplantaci kmenových buněk, které často vyžadují záchrannou transplantaci. Současný výsledek druhé transplantace pro selhání štěpu však zdaleka není uspokojivý. Provedli jsme prospektivní jednoramennou studii, abychom prozkoumali bezpečnost a účinnost nového režimu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • selhání štěpu po první alogenní transplantaci kmenových buněk
  • žádná aktivní infekce nebo GVHD nebo závažná orgánová dysfunkce
  • podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce, GVHD, orgánové selhání
  • předpokládaná životnost < 28 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční rameno
druhá alogenní transplantace kmenových buněk
Jiný: druhá alogenní transplantace kmenových buněk
  1. Vyměňte jiného dárce
  2. přípravný režim: FLU/CY/anti-CD25 moAb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přihojení
Časové okno: 28 dní po druhé transplantaci
Přihojení neutrofilů bylo definováno jako první ze 3 po sobě jdoucích dnů, kdy absolutní počet neutrofilů dosáhl 500/ul.
28 dní po druhé transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRM ve 28. dni
Časové okno: 28 dní po druhé transplantaci
mortalita související s léčbou (TRM) byla definována jako úmrtí z jakékoli jiné příčiny než relaps.
28 dní po druhé transplantaci
TRM při 100 d
Časové okno: 100. den po druhé transplantaci
mortalita související s léčbou (TRM) byla definována jako úmrtí z jakékoli jiné příčiny než relaps.
100. den po druhé transplantaci
Celkové přežití ve 100 dnech
Časové okno: den 100 po druhé transplantaci
Celkové přežití ve 100 dnech
den 100 po druhé transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2nd tx for GF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit