移植物失败的二次移植
2020年9月23日 更新者：Xiaojun Huang,MD、Peking University People's Hospital
第一次同种异体干细胞移植后移植物失败的第二次移植
移植物失败是异基因干细胞移植后的致命并发症，通常需要补救性移植。
然而，移植物失败的二次移植目前的结果远不能令人满意。
我们进行了一项前瞻性单臂研究，以调查一种新方案的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YUQIAN SUN
- 电话号码：861088324577
- 邮箱：sunyuqian83@hotmail.com
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触：
- YUQIAN SUN
- 电话号码：861088324577
- 邮箱：sunyuqian83@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次同种异体干细胞移植后移植失败
- 无活动性感染或 GVHD 或严重器官功能障碍
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 活动性感染、GVHD、器官衰竭
- 预期寿命 < 28 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
第二次同种异体干细胞移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入
大体时间：第二次移植后28天
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嗜中性粒细胞的植入被定义为当绝对嗜中性粒细胞计数达到500/uL时连续3天的第一天。
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第二次移植后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天 TRM
大体时间：第二次移植后28天
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治疗相关死亡率（TRM）定义为除复发以外的任何原因导致的死亡。
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第二次移植后28天
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100 天的 TRM
大体时间：第二次移植后第 100 天
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治疗相关死亡率（TRM）定义为除复发以外的任何原因导致的死亡。
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第二次移植后第 100 天
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100 天的总生存期
大体时间：第二次移植后第100天
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100 天的总生存期
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第二次移植后第100天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月22日
首次发布 (实际的)
2018年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2nd tx for GF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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