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Secondo trapianto per fallimento del trapianto

23 settembre 2020 aggiornato da: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Secondo trapianto per fallimento del trapianto dopo il primo trapianto di cellule staminali allogeniche

Il fallimento del trapianto è una complicanza letale dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche, che spesso richiedono un trapianto di salvataggio. Tuttavia, l'esito attuale del secondo trapianto per fallimento del trapianto è tutt'altro che soddisfacente. Abbiamo eseguito uno studio prospettico a braccio singolo per studiare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo regime.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fallimento del trapianto dopo il primo trapianto di cellule staminali allogeniche
  • nessuna infezione attiva o GVHD o grave disfunzione d'organo
  • firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva, GVHD, insufficienza d'organo
  • vita attesa < 28 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di intervento
secondo trapianto di cellule staminali allogeniche
Altro: secondo trapianto di cellule staminali allogeniche
  1. Cambia un altro donatore
  2. regime di condizionamento: FLU/CY/moAb anti-CD25

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attecchimento
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il secondo trapianto
L'attecchimento dei neutrofili è stato definito come il primo di 3 giorni consecutivi in ​​cui la conta assoluta dei neutrofili ha raggiunto 500/uL.
28 giorni dopo il secondo trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TRM a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il secondo trapianto
la mortalità correlata al trattamento (TRM) è stata definita come morte per qualsiasi causa diversa dalla ricaduta.
28 giorni dopo il secondo trapianto
TRM a 100d
Lasso di tempo: giorno 100 dopo il secondo trapianto
la mortalità correlata al trattamento (TRM) è stata definita come morte per qualsiasi causa diversa dalla ricaduta.
giorno 100 dopo il secondo trapianto
Sopravvivenza globale a 100 giorni
Lasso di tempo: giorno 100 dopo il secondo trapianto
Sopravvivenza globale a 100 giorni
giorno 100 dopo il secondo trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2nd tx for GF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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